Keuhkojen kryptokokkoosin kliininen tutkimus Kiinassa (MCTOPCIC)
perjantai 17. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Zhixin Liang
Monen keskuksen kliininen tutkimus keuhkojen kryptokokkoosista Kiinassa
Tutkimuksen tarkoitus:1.Parannetaan ymmärrystä keuhkojen kryptokokkoosin riskitekijöistä;2.Parannetaan tietoisuutta keuhkojen kryptokokkoosin kliinisistä ja kuvantamisilmiöistä;3.Oppi keuhkojen kryptokokkoosin potilaat kliinisistä ja kuvantamisoireista eri olosuhteissa;4.Oppii Kiinassa kryptokokkoosin hoitoon käytettävien sienilääkkeiden antibakteerisesta vaikutuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Osallistumiskriteerit täyttävät ja tietoisen suostumuksen saaneet potilaat otetaan mukaan osuuskuntasairaaloiden hengitysosaston tutkimukseen.
- Tässä tutkimuksessa luodaan asiaankuuluvat tapausraporttilomakkeet.
- Perustiedot, kuten ikä, paino ja pituus kirjataan valituissa tapauksissa. Kliiniset ilmenemismuodot, riskitekijät, laboratoriotutkimukset, kuvantamistutkimukset, etiologiset tutkimukset ja histopatologiset tutkimukset kirjataan myös valituissa tapauksissa tapausraporttilomakkeittain. Lisäksi tallennetaan sienilääkitys. mukaan lukien nimi, annos, hoidon aloitusaika ja hoidon lopettaminen. Hoidon lopettamisen syyt ja parantavan vaikutuksen arviointi on analysoitava.
- Tilastollinen analyysi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
260
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Paranna ymmärrystä keuhkojen kryptokokkoosin riskitekijöistä.
- Paranna tietoisuutta keuhkojen kryptokokkoosin kliinisistä ja kuvantamisilmiöistä.
- Tartu keuhkojen kryptokokoosipotilaisiin, joilla on kliiniset ja kuvantamismuodot erilaisissa olosuhteissa.
- Opi kryptokokkoosin sienilääkkeiden antibakteerisesta vaikutuksesta Kiinassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilailla on kliinisiä tai kuvantamisilmiöitä keuhkoinfektioista, ja mikä tahansa tulos (jollakin seuraavista tiloista) on saatu mikrobiologisella tutkimuksella tai histopatologisella tutkimuksella
- Veren tai keuhkopussin effuusion kryptokokkien kapselipolysakkaridiantigeeni on positiivinen
- Cryptococcus (sieniviljelmä) löydetään alempien hengitysteiden näytteistä
- Cryptococcus (keuhkopussin effuusioviljelmä) löydetään steriileissä olosuhteissa kerätyistä pleuraeffuusioista
- Cryptococcus (mätäviljelmä) löydetään keuhkoinfektioista levinneistä infektiopotilaista.
- Cryptococcus (veriviljelmä) löydetään mikroskoopilla verikokeesta
- Kryptokokki löydetään viljelemällä patologisia kudosnäytteitä aseptisessa tilassa
- Kryptokokin kapselin orastava hiiva, jolla on tulehdusreaktio, löydetään histopatologisella tutkimuksella, solupatologiatutkimuksella tai mikroskooppisella tutkimuksella aseptisessa tilassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kärsivät hankitusta immuunipuutosoireyhtymästä
- Potilaat tai heidän lailliset huoltajansa pyytävät kliinisen tutkimuksen peruuttamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erot keuhkojen kryptokokkoosin kliinisissä ilmenemismuodoissa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Menetelmät, mukaan lukien laboratoriotutkimus (rutiiniverikoe), kuvantamistutkimus (rintakehän TT), pisteytysjärjestelmä (APACHE II -pistemäärä)
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen kryptokokkoosin hoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tehokkuus mitattuna kirjaamalla antifungaalisten aineiden annos ja hoitoaika
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhixin Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital
- Päätutkija: Zhen Wang, Beijing Chao Yang Hospital
- Päätutkija: Yanming Li, Ministry of Health, China
- Päätutkija: Lina Sun, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Jie Cao, Tianjin Medical University General Hospital
- Päätutkija: Yunzhuo Chu, First Hospital of China Medical University
- Päätutkija: Zhijie Zhang, Shengjing Hospital
- Päätutkija: Yufen Jin, Second Hospital of Jilin University
- Päätutkija: Xiaobin Ma, Shandong Provincial Hospital
- Päätutkija: Yanping Zhu, Huadong Hospital
- Päätutkija: Xin Su, Nanjing PLA General Hospital
- Päätutkija: Guoxiang Lai, Fuzhou General Hospital
- Päätutkija: Feng Ye, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- Päätutkija: Shengdao Xiong, Wuhan Tongji Hospital
- Päätutkija: Lan Yang, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- Päätutkija: Hong Yu, Guizhou Provincial People's Hospital
- Päätutkija: wencheng Xue, Shenyang Military General Hospital
- Päätutkija: Yadong Yuan, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Päätutkija: Chengping Hu, Xiangya Hospital of Central South University
- Päätutkija: Baosong Xie, Fujian Provincial Hospital
- Päätutkija: Xiaohong Chen, Fuzhou Pulmonary Hospital of Fujian
- Päätutkija: Xiangdong Zhou, Southwest Hospital, China
- Päätutkija: Wenjiang Ma, First affiliated Hospital of Zhejiang University
- Päätutkija: Yuping Li, Wenzhou Medical University
- Päätutkija: Hongni Jiang, Shanghai Zhongshan Hospital
- Päätutkija: Wei Bai, The First Affiliated Hospital of NanChang University
- Päätutkija: Sucheng Zhong, Longyan City First Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LYN-316
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .