Badanie kliniczne kryptokokozy płucnej w Chinach (MCTOPCIC)
17 lipca 2015 zaktualizowane przez: Zhixin Liang
Wieloośrodkowe badanie kliniczne kryptokokozy płucnej w Chinach
Cel badania:1.Poprawa zrozumienia czynników ryzyka kryptokokozy płucnej;2.Poprawa świadomości na temat klinicznych i obrazowych objawów kryptokokozy płucnej;3.Chwycenie pacjentów z kryptokokozą płucną manifestacji klinicznej i obrazowej w różnych stanach;4.Poznanie o działaniu przeciwbakteryjnym leków przeciwgrzybiczych na kryptokokozę w Chinach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
- Pacjenci spełniający kryteria włączenia i uzyskujący świadomą zgodę są włączani do badań na oddziałach respiracyjnych szpitali spółdzielczych.
- W tym badaniu tworzone są odpowiednie formularze opisów przypadków.
- W wybranych przypadkach odnotowuje się podstawowe informacje, takie jak wiek, masa ciała i wzrost. Objawy kliniczne, czynniki ryzyka, badania laboratoryjne, obrazowe, etiologiczne i histopatologiczne są również rejestrowane w wybranych przypadkach w kartach opisowych przypadków. Ponadto odnotowuje się leczenie przeciwgrzybicze w tym nazwę, dawkę, czas rozpoczęcia i zakończenia leczenia. Należy przeanalizować przyczyny przerwania leczenia i ocenę efektu leczniczego.
- Analiza statystyczna.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
260
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Lepsze zrozumienie czynników ryzyka kryptokokozy płucnej.
- Poprawić świadomość klinicznych i obrazowych objawów kryptokokozy płuc.
- Chwyć pacjentów z kryptokokozą płucną z objawami klinicznymi i obrazowymi w różnych stanach.
- Dowiedz się o działaniu przeciwbakteryjnym leków przeciwgrzybiczych na kryptokokozę w Chinach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci mają kliniczne lub obrazowe objawy infekcji płuc, z dowolnym wynikiem (w jednym z poniższych warunków) w badaniu mikrobiologicznym lub badaniu histopatologicznym
- Kryptokokowy antygen polisacharydowy otoczki krwi lub wysięku opłucnowego jest dodatni
- Cryptococcus (hodowla grzybów) jest wykrywany przez próbki z dolnych dróg oddechowych
- Cryptococcus (hodowla wysięku opłucnowego) jest wykrywany przez wysięk opłucnowy pobrany w sterylnych warunkach
- Cryptococcus (hodowla ropy) jest wykrywany przez rozmaz ropy z infekcji płucnych u pacjentów z rozsianymi infekcjami
- Cryptococcus (posiew krwi) jest wykrywany przez mikroskopię próbek rozmazu krwi
- Cryptococcus jest wykrywany przez hodowanie patologicznych próbek tkanek w warunkach aseptycznych
- Kryptokokowe pączkujące drożdże otoczkowe z odczynem zapalnym wykrywa się w badaniu histopatologicznym, patologicznym lub mikroskopowym w warunkach aseptycznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpią na zespół nabytego niedoboru odporności
- Pacjenci lub ich opiekunowie prawni żądają wycofania badań klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnice w obrazie klinicznym kryptokokozy płucnej
Ramy czasowe: 30 dni
|
Metody obejmujące badanie laboratoryjne (rutynowe badanie krwi), badanie obrazowe (TK klatki piersiowej), system punktacji (punktacja APACHE II)
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie kryptokokozy płucnej
Ramy czasowe: 30 dni
|
Skuteczność mierzona przez rejestrację dawki i czasu leczenia środkami przeciwgrzybiczymi
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zhixin Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital
- Główny śledczy: Zhen Wang, Beijing Chao Yang Hospital
- Główny śledczy: Yanming Li, Ministry of Health, China
- Główny śledczy: Lina Sun, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Jie Cao, Tianjin Medical University General Hospital
- Główny śledczy: Yunzhuo Chu, First Hospital of China Medical University
- Główny śledczy: Zhijie Zhang, Shengjing Hospital
- Główny śledczy: Yufen Jin, Second Hospital of Jilin University
- Główny śledczy: Xiaobin Ma, Shandong Provincial Hospital
- Główny śledczy: Yanping Zhu, Huadong Hospital
- Główny śledczy: Xin Su, Nanjing PLA General Hospital
- Główny śledczy: Guoxiang Lai, Fuzhou General Hospital
- Główny śledczy: Feng Ye, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- Główny śledczy: Shengdao Xiong, Wuhan Tongji Hospital
- Główny śledczy: Lan Yang, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- Główny śledczy: Hong Yu, Guizhou Provincial People's Hospital
- Główny śledczy: wencheng Xue, Shenyang Military General Hospital
- Główny śledczy: Yadong Yuan, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Główny śledczy: Chengping Hu, Xiangya Hospital of Central South University
- Główny śledczy: Baosong Xie, Fujian Provincial Hospital
- Główny śledczy: Xiaohong Chen, Fuzhou Pulmonary Hospital of Fujian
- Główny śledczy: Xiangdong Zhou, Southwest Hospital, China
- Główny śledczy: Wenjiang Ma, First affiliated Hospital of Zhejiang University
- Główny śledczy: Yuping Li, Wenzhou Medical University
- Główny śledczy: Hongni Jiang, Shanghai Zhongshan Hospital
- Główny śledczy: Wei Bai, The First Affiliated Hospital of NanChang University
- Główny śledczy: Sucheng Zhong, Longyan City First Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LYN-316
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .