Клинические испытания легочного криптококкоза в Китае (MCTOPCIC)
17 июля 2015 г. обновлено: Zhixin Liang
Многоцентровое клиническое исследование легочного криптококкоза в Китае
Цель исследования: 1. Улучшить представление о факторах риска криптококкоза легких; 2. Улучшить осведомленность о клинических и визуализационных проявлениях криптококкоза легких; 3. Охватить больных криптококкозом легких клинических и визуализационных проявлений в различных условиях; об антибактериальной активности противогрибковых препаратов при криптококкозе в Китае.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
- Пациенты, соответствующие критериям включения и получившие информированное согласие, включаются в исследование в отделении респираторного отделения кооперативных больниц.
- В этом исследовании создаются соответствующие формы отчетов о случаях.
- В отдельных случаях записывается основная информация, такая как возраст, вес и рост. Клинические проявления, факторы риска, лабораторное обследование, визуализирующее обследование, этиологическое исследование и гистопатологическое исследование также записываются в отдельных случаях в формах истории болезни. Кроме того, регистрируется противогрибковое лечение. включая название, дозу, время начала лечения и прекращения лечения. Следует проанализировать причины прекращения лечения и оценку лечебного эффекта.
- Статистический анализ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
260
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Улучшить понимание факторов риска легочного криптококкоза.
- Повысить осведомленность о клинических и визуализационных проявлениях криптококкоза легких.
- Объяснение клинических и визуализационных проявлений больных криптококкозом легких при различных состояниях.
- Узнайте об антибактериальной активности противогрибковых препаратов от криптококкоза в Китае.
Описание
Критерии включения:
Пациенты имеют клинические или визуализационные проявления легочных инфекций с любым из результатов (по одному из следующих условий) микробиологического исследования или гистопатологического исследования.
- Криптококковый капсулярный полисахаридный антиген крови или плеврального выпота положительный
- Криптококк (культура гриба) обнаруживается в образцах из нижних дыхательных путей.
- Криптококк (культура плеврального выпота) обнаруживается в плевральном выпоте, собранном в стерильных условиях.
- Криптококк (культура гноя) обнаруживается в мазке гноя из легочных инфекций у пациентов с диссеминированной инфекцией.
- Криптококк (посев крови) обнаруживается при микроскопии образцов мазка крови.
- Криптококк обнаруживают при культивировании патологических образцов ткани в асептических условиях.
- Криптококковые капсульные почкующиеся дрожжи с воспалительной реакцией обнаруживаются при гистопатологическом исследовании, исследовании клеточной патологии или микроскопическом исследовании в асептических условиях.
Критерий исключения:
- Больные страдают синдромом приобретенного иммунодефицита
- Пациенты или их законные опекуны требуют отозвать клиническое исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
различия клинических проявлений криптококкоза легких
Временное ограничение: 30 дней
|
Методы, включая лабораторное обследование (обычный анализ крови), визуализирующее обследование (КТ грудной клетки), систему подсчета баллов (оценка APACHE II)
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лечение криптококкоза легких
Временное ограничение: 30 дней
|
Эффективность, измеряемая путем записи дозы и времени терапии противогрибковыми средствами.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Zhixin Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital
- Главный следователь: Zhen Wang, Beijing Chao Yang Hospital
- Главный следователь: Yanming Li, Ministry of Health, China
- Главный следователь: Lina Sun, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Jie Cao, Tianjin Medical University General Hospital
- Главный следователь: Yunzhuo Chu, First Hospital of China Medical University
- Главный следователь: Zhijie Zhang, Shengjing Hospital
- Главный следователь: Yufen Jin, Second Hospital of Jilin University
- Главный следователь: Xiaobin Ma, Shandong Provincial Hospital
- Главный следователь: Yanping Zhu, Huadong Hospital
- Главный следователь: Xin Su, Nanjing PLA General Hospital
- Главный следователь: Guoxiang Lai, Fuzhou General Hospital
- Главный следователь: Feng Ye, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- Главный следователь: Shengdao Xiong, Wuhan Tongji Hospital
- Главный следователь: Lan Yang, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- Главный следователь: Hong Yu, Guizhou Provincial People's Hospital
- Главный следователь: wencheng Xue, Shenyang Military General Hospital
- Главный следователь: Yadong Yuan, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Главный следователь: Chengping Hu, Xiangya Hospital of Central South University
- Главный следователь: Baosong Xie, Fujian Provincial Hospital
- Главный следователь: Xiaohong Chen, Fuzhou Pulmonary Hospital of Fujian
- Главный следователь: Xiangdong Zhou, Southwest Hospital, China
- Главный следователь: Wenjiang Ma, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
- Главный следователь: Yuping Li, Wenzhou Medical University
- Главный следователь: Hongni Jiang, Shanghai Zhongshan Hospital
- Главный следователь: Wei Bai, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
- Главный следователь: Sucheng Zhong, Longyan City First Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LYN-316
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .