Klinisk forsøg med pulmonal kryptokokkose i Kina (MCTOPCIC)
17. juli 2015 opdateret af: Zhixin Liang
Multicenter klinisk forsøg af pulmonal kryptokokkose i Kina
Formålet med undersøgelsen:1.Forbedre forståelsen af risikofaktorerne ved pulmonal kryptokokkose;2.Forbedre bevidstheden om kliniske og billeddiagnostiske manifestationer af pulmonal kryptokokkose;3.Få fat i pulmonal kryptokokkosepatienter af kliniske og billeddiagnostiske manifestationer under forskellige tilstande;4.Lær om antibakteriel aktivitet af svampedræbende lægemidler til kryptokokose i Kina.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Patienter svarende til inklusionskriterier og indhentet informeret samtykke indgår i forskningen på respirationsafdeling på andelshospitaler.
- Relevante case-rapportskemaer oprettes i denne undersøgelse.
- Grundlæggende informationer som alder, vægt og højde registreres i udvalgte tilfælde. Kliniske manifestationer, risikofaktorer, laboratorieundersøgelse, billeddiagnostisk undersøgelse, ætiologisk undersøgelse og histopatologisk undersøgelse registreres også i udvalgte tilfælde af case-rapportskemaer. Derudover registreres antimykotikabehandling herunder navn, dosis, tidspunkt for påbegyndelse af behandling og afslutning af behandling. Årsager til afbrydelse af behandling og vurdering af helbredende virkning bør analyseres.
- Statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
260
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Forbedre forståelsen af risikofaktorerne for pulmonal kryptokokkose.
- Forbedre bevidstheden om kliniske og billeddiagnostiske manifestationer af pulmonal kryptokokkose.
- Tag fat i pulmonal kryptokokkosepatienter af kliniske og billeddiagnostiske manifestationer under forskellige tilstande.
- Lær om antibakteriel aktivitet af svampedræbende lægemidler til kryptokokkose i Kina.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter har kliniske eller billeddiagnostiske manifestationer af lungeinfektioner, med nogen af resultaterne (ved en af følgende tilstande) ved mikrobiologisk undersøgelse eller histopatologisk undersøgelse
- Cryptococcal kapselpolysaccharidantigen af blod eller pleural effusion er positivt
- Cryptococcus (svampekultur) opdages af prøver i nedre luftveje
- Cryptococcus (pleural effusionskultur) opdages ved pleurale effusioner indsamlet under steril tilstand
- Cryptococcus (puskultur) opdages ved pus-udstrygning fra lungeinfektioner hos patienter med dissemineret infektion
- Cryptococcus (blodkultur) opdages ved mikroskopi af prøver af blodudstrygning
- Cryptococcus opdages ved dyrkning af de patologiske vævsprøver i aseptisk tilstand
- Kryptokokkapsel spirende gær med inflammatorisk reaktion opdages ved histopatologisk undersøgelse, cellepatologisk undersøgelse eller mikroskopisk undersøgelse i aseptisk tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Patienter lider af erhvervet immundefektsyndrom
- Patienter eller deres juridiske værger anmoder om at trække den kliniske forskning tilbage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskelle i kliniske manifestationer af pulmonal kryptokokkose
Tidsramme: 30 dage
|
Metoder, herunder laboratorieundersøgelse (rutinemæssig blodprøve), billeddiagnostisk undersøgelse (thorax-CT), scoresystem (APACHE II-score)
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandling af pulmonal kryptokokkose
Tidsramme: 30 dage
|
Effektivitet målt ved registrering af dosis og behandlingstid for svampedræbende midler
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Zhixin Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital
- Ledende efterforsker: Zhen Wang, Beijing Chao Yang Hospital
- Ledende efterforsker: Yanming Li, Ministry of Health, China
- Ledende efterforsker: Lina Sun, Peking University Third Hospital
- Ledende efterforsker: Jie Cao, Tianjin Medical University General Hospital
- Ledende efterforsker: Yunzhuo Chu, First Hospital of China Medical University
- Ledende efterforsker: Zhijie Zhang, Shengjing Hospital
- Ledende efterforsker: Yufen Jin, Second Hospital of Jilin University
- Ledende efterforsker: Xiaobin Ma, Shandong Provincial Hospital
- Ledende efterforsker: Yanping Zhu, Huadong Hospital
- Ledende efterforsker: Xin Su, Nanjing PLA General Hospital
- Ledende efterforsker: Guoxiang Lai, Fuzhou General Hospital
- Ledende efterforsker: Feng Ye, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- Ledende efterforsker: Shengdao Xiong, Wuhan Tongji Hospital
- Ledende efterforsker: Lan Yang, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- Ledende efterforsker: Hong Yu, Guizhou Provincial People's Hospital
- Ledende efterforsker: wencheng Xue, Shenyang Military General Hospital
- Ledende efterforsker: Yadong Yuan, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Ledende efterforsker: Chengping Hu, Xiangya Hospital of Central South University
- Ledende efterforsker: Baosong Xie, Fujian Provincial Hospital
- Ledende efterforsker: Xiaohong Chen, Fuzhou Pulmonary Hospital of Fujian
- Ledende efterforsker: Xiangdong Zhou, Southwest Hospital, China
- Ledende efterforsker: Wenjiang Ma, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
- Ledende efterforsker: Yuping Li, Wenzhou Medical University
- Ledende efterforsker: Hongni Jiang, Shanghai Zhongshan Hospital
- Ledende efterforsker: Wei Bai, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
- Ledende efterforsker: Sucheng Zhong, Longyan City First Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2015
Først opslået (Skøn)
21. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LYN-316
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kryptokokkose
-
Proaparts srlUkendtCryptococcosis eller Aspergillose infektionerItalien