중국에서 폐 Cryptococcosis의 임상 시험 (MCTOPCIC)
2015년 7월 17일 업데이트: Zhixin Liang
중국에서 폐 Cryptococcosis의 다기관 임상 시험
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1.폐 크립토코쿠스증의 위험 요인에 대한 이해를 개선합니다. 중국의 cryptococcosis에 대한 항진균제의 항균 활성에 대해.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
- 포함 기준에 해당하고 정보에 입각한 동의를 얻은 환자는 협력 병원의 호흡 병동 부서에서 연구에 포함됩니다.
- 본 연구에서는 관련 증례보고 양식을 작성합니다.
- 연령, 체중, 신장과 같은 기본 정보는 선택된 사례에 기록됩니다. 임상 증상, 위험 요소, 실험실 검사, 영상 검사, 병인 검사 및 조직 병리 검사도 사례 보고서 양식별로 선택된 사례에 기록됩니다. 또한 항진균 치료가 기록됩니다. 이름, 용량, 치료 시작 및 치료 종료 시간을 포함합니다. 치료 종료 원인 및 치료 효과 평가를 분석해야 합니다.
- 통계 분석.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
260
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 폐 크립토코쿠스증의 위험 요인에 대한 이해를 향상시킵니다.
- 폐 크립토코쿠스증 임상 및 영상 징후에 대한 인식을 향상시킵니다.
- 다양한 조건에서 임상 및 영상 징후의 폐 크립토코쿠스증 환자를 파악합니다.
- 중국의 크립토코쿠스증에 대한 항진균제의 항균 활성에 대해 알아보십시오.
설명
포함 기준:
환자는 미생물학적 검사 또는 조직병리학적 검사에 의해 다음 조건 중 하나에 의한 결과와 함께 폐 감염의 임상적 또는 영상적 증상을 가지고 있습니다.
- 혈액 또는 흉막 삼출액의 크립토코쿠스 캡슐 다당류 항원이 양성입니다.
- 크립토코쿠스(곰팡이 배양)는 하기도 표본에서 발견됩니다.
- 크립토코쿠스(흉막삼출액 배양액)는 무균 상태에서 채취한 흉막삼액에서 발견됩니다.
- Cryptococcus(pus culture)는 파종성 감염 환자의 폐 감염 중 고름 도말 검사에서 발견됩니다.
- 크립토코쿠스(혈액 배양)는 혈액 도말 표본의 현미경으로 발견됩니다.
- Cryptococcus는 무균 상태에서 병리 조직 표본의 배양에 의해 발견됩니다
- 염증 반응을 보이는 크립토코쿠스 캡슐 발아 효모는 조직병리학적 검사, 세포 병리학적 검사 또는 무균 상태에서의 현미경 검사에 의해 발견됩니다.
제외 기준:
- 환자는 후천성 면역 결핍 증후군을 앓고 있습니다.
- 환자 또는 법정대리인이 임상연구 철회를 요청하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 cryptococcosis의 임상 증상의 차이
기간: 30 일
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혈액검사(정기혈액검사), 영상검사(흉부CT), 점수체계(APACHE II 점수) 등의 방법
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 크립토코쿠스증의 치료
기간: 30 일
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항진균제의 투여량과 치료 시간을 기록하여 측정한 효능
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Zhixin Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital
- 수석 연구원: Zhen Wang, Beijing Chao Yang Hospital
- 수석 연구원: Yanming Li, Ministry of Health, China
- 수석 연구원: Lina Sun, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Jie Cao, Tianjin Medical University General Hospital
- 수석 연구원: Yunzhuo Chu, First Hospital of China Medical University
- 수석 연구원: Zhijie Zhang, Shengjing Hospital
- 수석 연구원: Yufen Jin, Second Hospital of Jilin University
- 수석 연구원: Xiaobin Ma, Shandong Provincial Hospital
- 수석 연구원: Yanping Zhu, Huadong Hospital
- 수석 연구원: Xin Su, Nanjing PLA General Hospital
- 수석 연구원: Guoxiang Lai, Fuzhou General Hospital
- 수석 연구원: Feng Ye, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- 수석 연구원: Shengdao Xiong, Wuhan Tongji Hospital
- 수석 연구원: Lan Yang, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- 수석 연구원: Hong Yu, Guizhou Provincial People's Hospital
- 수석 연구원: wencheng Xue, Shenyang Military General Hospital
- 수석 연구원: Yadong Yuan, The Second Hospital of Hebei Medical University
- 수석 연구원: Chengping Hu, Xiangya Hospital of Central South University
- 수석 연구원: Baosong Xie, Fujian Provincial Hospital
- 수석 연구원: Xiaohong Chen, Fuzhou Pulmonary Hospital of Fujian
- 수석 연구원: Xiangdong Zhou, Southwest Hospital, China
- 수석 연구원: Wenjiang Ma, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
- 수석 연구원: Yuping Li, Wenzhou Medical University
- 수석 연구원: Hongni Jiang, Shanghai Zhongshan Hospital
- 수석 연구원: Wei Bai, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
- 수석 연구원: Sucheng Zhong, Longyan City First Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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