Klinisk studie av pulmonal kryptokokkose i Kina (MCTOPCIC)
17. juli 2015 oppdatert av: Zhixin Liang
Multisenter klinisk prøve av pulmonal kryptokokkose i Kina
Formålet med studien: 1. Forbedre forståelsen av risikofaktorene ved pulmonal kryptokokkose; 2. Forbedre bevisstheten om kliniske og bildediagnostiske manifestasjoner av pulmonal kryptokokkose; 3. Ta tak i pulmonal kryptokokkosepasienter av kliniske og bildediagnostiske manifestasjoner under forskjellige tilstander; om antibakteriell aktivitet av soppdrepende legemidler for kryptokokkose i Kina.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Pasienter som tilsvarer inklusjonskriterier og innhentet informert samtykke inngår i forskningen ved avdeling for respirasjonsavdeling i samarbeidssykehus.
- Det lages relevante saksrapportskjemaer i denne studien.
- Grunnleggende informasjon som alder, vekt og høyde registreres i utvalgte tilfeller.Kliniske manifestasjoner,risikofaktorer,laboratorieundersøkelse,bildeundersøkelse,etiologisk undersøkelse og histopatologisk undersøkelse registreres også i utvalgte tilfeller ved saksrapportskjema.I tillegg registreres soppdrepende behandling. inkludert navn, dose, tidspunkt for behandlingsstart og behandlingsavslutning. Årsaker til avsluttet behandling og vurdering av kurativ effekt bør analyseres.
- Statistisk analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
260
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Forbedre forståelsen av risikofaktorene ved pulmonal kryptokokkose.
- Forbedre bevisstheten om kliniske og bildediagnostiske manifestasjoner av pulmonal kryptokokkose.
- Ta tak i pulmonal kryptokokkosepasienter av kliniske og bildediagnostiske manifestasjoner under forskjellige tilstander.
- Lær om antibakteriell aktivitet av soppdrepende legemidler for kryptokokkose i Kina.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter har kliniske eller bildediagnostiske manifestasjoner av lungeinfeksjoner, med noen av resultatene (ved en av følgende tilstander) ved mikrobiologisk undersøkelse eller histopatologisk undersøkelse
- Cryptococcal kapselpolysakkaridantigen av blod eller pleural effusjon er positivt
- Cryptococcus (soppkultur) blir oppdaget av prøver i nedre luftveier
- Cryptococcus (pleural effusjonskultur) oppdages ved pleural effusjoner samlet under steril tilstand
- Cryptococcus (puskultur) oppdages ved pussstryk fra lungeinfeksjoner hos pasienter med spredt infeksjon
- Cryptococcus (blodkultur) blir oppdaget ved mikroskopi av prøver av blodutstryk
- Cryptococcus blir oppdaget ved dyrking av patologiske vevsprøver i aseptisk tilstand
- Cryptococcal kapselspirende gjær med inflammatorisk reaksjon oppdages ved histopatologisk undersøkelse, cellepatologiundersøkelse eller mikroskopisk undersøkelse i aseptisk tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter lider av ervervet immunsviktsyndrom
- Pasienter eller deres juridiske foresatte ber om å trekke tilbake den kliniske forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjeller i kliniske manifestasjoner av pulmonal kryptokokkose
Tidsramme: 30 dager
|
Metoder inkludert laboratorieundersøkelse (rutinemessig blodprøve), bildeundersøkelse (CT-thorax), skåringssystem (APACHE II-score)
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandling av pulmonal kryptokokkose
Tidsramme: 30 dager
|
Effekt målt ved å registrere dose og behandlingstid for soppdrepende midler
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Zhixin Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital
- Hovedetterforsker: Zhen Wang, Beijing Chao Yang Hospital
- Hovedetterforsker: Yanming Li, Ministry of Health, China
- Hovedetterforsker: Lina Sun, Peking University Third Hospital
- Hovedetterforsker: Jie Cao, Tianjin Medical University General Hospital
- Hovedetterforsker: Yunzhuo Chu, First Hospital of China Medical University
- Hovedetterforsker: Zhijie Zhang, Shengjing Hospital
- Hovedetterforsker: Yufen Jin, Second Hospital of Jilin University
- Hovedetterforsker: Xiaobin Ma, Shandong Provincial Hospital
- Hovedetterforsker: Yanping Zhu, Huadong Hospital
- Hovedetterforsker: Xin Su, Nanjing PLA General Hospital
- Hovedetterforsker: Guoxiang Lai, Fuzhou General Hospital
- Hovedetterforsker: Feng Ye, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- Hovedetterforsker: Shengdao Xiong, Wuhan Tongji Hospital
- Hovedetterforsker: Lan Yang, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- Hovedetterforsker: Hong Yu, Guizhou Provincial People's Hospital
- Hovedetterforsker: wencheng Xue, Shenyang Military General Hospital
- Hovedetterforsker: Yadong Yuan, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Hovedetterforsker: Chengping Hu, Xiangya Hospital of Central South University
- Hovedetterforsker: Baosong Xie, Fujian Provincial Hospital
- Hovedetterforsker: Xiaohong Chen, Fuzhou Pulmonary Hospital of Fujian
- Hovedetterforsker: Xiangdong Zhou, Southwest Hospital, China
- Hovedetterforsker: Wenjiang Ma, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
- Hovedetterforsker: Yuping Li, Wenzhou Medical University
- Hovedetterforsker: Hongni Jiang, Shanghai Zhongshan Hospital
- Hovedetterforsker: Wei Bai, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
- Hovedetterforsker: Sucheng Zhong, Longyan City First Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
21. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LYN-316
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kryptokokkose
-
Proaparts srlUkjentCryptococcosis eller Aspergillose-infeksjonerItalia