Klinisk prövning av pulmonell kryptokokkos i Kina (MCTOPCIC)
17 juli 2015 uppdaterad av: Zhixin Liang
Multicenter klinisk prövning av pulmonell kryptokokkos i Kina
Syftet med studien:1.Förbättra förståelsen av riskfaktorerna för pulmonell kryptokokos;2.Förbättra medvetenheten om kliniska manifestationer av lungkryptokocker och bilddiagnostik;3.Få tag i lungkryptokockpatienter av kliniska manifestationer och bilddiagnostiska manifestationer under olika tillstånd;4.Lär dig om antibakteriell aktivitet av svampdödande läkemedel mot kryptokocker i Kina.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Patienter som motsvarar inklusionskriterier och inhämtat informerat samtycke ingår i forskningen vid avdelningen för andningsavdelning på kooperativa sjukhus.
- Relevanta fallrapportformulär skapas i denna studie.
- Grundinformation som ålder, vikt och längd registreras i utvalda fall. Kliniska manifestationer, riskfaktorer, laboratorieundersökning, bildundersökning, etiologisk undersökning och histopatologisk undersökning registreras också i utvalda fall genom fallrapportformulär. Dessutom registreras antimykotikabehandling inklusive namn, dos, tidpunkt för påbörjande av behandling och avslutande av behandling. Orsaker till avslutad behandling och utvärdering av kurativ effekt bör analyseras.
- Statistisk analys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
260
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Förbättra förståelsen av riskfaktorerna för lungkryptokocker.
- Förbättra medvetenheten om kliniska manifestationer av lungkryptokocker och avbildning.
- Ta tag i lungkryptokockpatienter av kliniska och avbildande manifestationer under olika tillstånd.
- Lär dig mer om antibakteriell aktivitet av svampdödande läkemedel mot kryptokocker i Kina.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter har kliniska eller avbildande manifestationer av lunginfektioner, med något av resultaten (av ett av följande tillstånd) genom mikrobiologisk undersökning eller histopatologisk undersökning
- Kryptokockkapselpolysackaridantigen av blod eller pleurautgjutning är positivt
- Cryptococcus (svampkultur) upptäcks av prover i de nedre luftvägarna
- Cryptococcus (pleural effusionskultur) upptäcks genom pleurautgjutningar som samlas in under sterilt tillstånd
- Cryptococcus (puskultur) upptäcks genom utstryk av pus från lunginfektioner hos patienter med spridd infektion
- Cryptococcus (blodkultur) upptäcks genom mikroskopi av prover av blodutstryk
- Cryptococcus upptäcks genom odling av patologiska vävnadsprover i aseptiskt tillstånd
- Kryptokockkapselknoppande jäst med inflammatorisk reaktion upptäcks genom histopatologisk undersökning, cellpatologisk undersökning eller mikroskopisk undersökning i aseptiskt tillstånd
Exklusions kriterier:
- Patienter lider av förvärvat immunbristsyndrom
- Patienter eller deras vårdnadshavare begär att få dra tillbaka den kliniska forskningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnader i kliniska manifestationer av pulmonell kryptokokkos
Tidsram: 30 dagar
|
Metoder inklusive laboratorieundersökning (rutinmässigt blodprov), bildundersökning (bröst-CT), poängsystem (APACHE II-poäng)
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
behandling av pulmonell kryptokokkos
Tidsram: 30 dagar
|
Effekt mätt genom att registrera dos och behandlingstid för svampdödande medel
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Zhixin Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital
- Huvudutredare: Zhen Wang, Beijing Chao Yang Hospital
- Huvudutredare: Yanming Li, Ministry of Health, China
- Huvudutredare: Lina Sun, Peking University Third Hospital
- Huvudutredare: Jie Cao, Tianjin Medical University General Hospital
- Huvudutredare: Yunzhuo Chu, First Hospital of China Medical University
- Huvudutredare: Zhijie Zhang, Shengjing Hospital
- Huvudutredare: Yufen Jin, Second Hospital of Jilin University
- Huvudutredare: Xiaobin Ma, Shandong Provincial Hospital
- Huvudutredare: Yanping Zhu, Huadong Hospital
- Huvudutredare: Xin Su, Nanjing PLA General Hospital
- Huvudutredare: Guoxiang Lai, Fuzhou General Hospital
- Huvudutredare: Feng Ye, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- Huvudutredare: Shengdao Xiong, Wuhan Tongji Hospital
- Huvudutredare: Lan Yang, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- Huvudutredare: Hong Yu, GuiZhou Provincial People's Hospital
- Huvudutredare: wencheng Xue, Shenyang Military General Hospital
- Huvudutredare: Yadong Yuan, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Huvudutredare: Chengping Hu, Xiangya Hospital of Central South University
- Huvudutredare: Baosong Xie, Fujian Provincial Hospital
- Huvudutredare: Xiaohong Chen, Fuzhou Pulmonary Hospital of Fujian
- Huvudutredare: Xiangdong Zhou, Southwest Hospital, China
- Huvudutredare: Wenjiang Ma, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
- Huvudutredare: Yuping Li, Wenzhou Medical University
- Huvudutredare: Hongni Jiang, Shanghai Zhongshan Hospital
- Huvudutredare: Wei Bai, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
- Huvudutredare: Sucheng Zhong, Longyan City First Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
21 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LYN-316
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .