中国肺隐球菌病临床试验 (MCTOPCIC)
2015年7月17日 更新者：Zhixin Liang
中国肺隐球菌病多中心临床试验
研究目的：1.提高对肺隐球菌病危险因素的认识；2.提高对肺隐球菌病临床及影像学表现的认识；3.掌握肺隐球菌病患者在不同情况下的临床及影像学表现；4.学习我国隐球菌病抗真菌药物抗菌活性研究进展.
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
- 符合纳入标准并获得知情同意的患者纳入合作医院呼吸科病房的研究。
- 本研究创建了相关病例报告表。
- 部分病例记录年龄、体重、身高等基本信息，并通过病例报告表记录部分病例的临床表现、危险因素、实验室检查、影像学检查、病原学检查和组织病理学检查，并记录抗真菌治疗情况包括名称、剂量、开始治疗和终止治疗的时间。应分析终止治疗的原因和疗效评价。
- 统计分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
260
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 提高对肺隐球菌病危险因素的认识。
- 提高对肺隐球菌病临床及影像学表现的认识。
- 掌握不同情况下肺隐球菌病患者的临床及影像学表现。
- 了解国内隐球菌病抗真菌药物的抗菌活性。
描述
纳入标准：
患者具有肺部感染的临床或影像学表现，微生物学检查或组织病理学检查结果（符合下列情况之一）
- 血液或胸腔积液隐球菌荚膜多糖抗原阳性
- 下呼吸道标本发现隐球菌（真菌培养）
- 隐球菌（胸腔积液培养）是在无菌条件下收集的胸腔积液中发现的
- 隐球菌（脓培养物）是播散性感染患者肺部感染的脓液涂片发现的
- 隐球菌（血培养）是通过对血涂片标本进行显微镜检查发现的
- 隐球菌是通过在无菌条件下培养病理组织标本发现的
- 在无菌条件下通过组织病理学检查、细胞病理学检查或显微镜检查发现具有炎症反应的隐球菌荚膜芽殖酵母
排除标准：
- 患者患有获得性免疫缺陷综合症
- 患者或其法定监护人要求撤销临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺隐球菌病临床表现的差异
大体时间：30天
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方法包括实验室检查（血常规）、影像学检查（胸部CT）、评分系统（APACHE II评分）
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺隐球菌病的治疗
大体时间：30天
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通过记录抗真菌剂的剂量和治疗时间来衡量疗效
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 研究主任：Zhixin Liang, Doctor、Chinese PLA General Hospital
- 首席研究员：Zhen Wang、Beijing Chao Yang Hospital
- 首席研究员：Yanming Li、Ministry of Health, China
- 首席研究员：Lina Sun、Peking University Third Hospital
- 首席研究员：Jie Cao、Tianjin Medical University General Hospital
- 首席研究员：Yunzhuo Chu、First Hospital of China Medical University
- 首席研究员：Zhijie Zhang、Shengjing Hospital
- 首席研究员：Yufen Jin、Second Hospital of Jilin University
- 首席研究员：Xiaobin Ma、Shandong Provincial Hospital
- 首席研究员：Yanping Zhu、Huadong Hospital
- 首席研究员：Xin Su、Nanjing PLA General Hospital
- 首席研究员：Guoxiang Lai、Fuzhou General Hospital
- 首席研究员：Feng Ye、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- 首席研究员：Shengdao Xiong、Wuhan TongJi Hospital
- 首席研究员：Lan Yang、Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- 首席研究员：Hong Yu、Guizhou Provincial People's Hospital
- 首席研究员：wencheng Xue、Shenyang Military General Hospital
- 首席研究员：Yadong Yuan、The Second Hospital of Hebei Medical University
- 首席研究员：Chengping Hu、Xiangya Hospital of Central South University
- 首席研究员：Baosong Xie、Fujian Provincial Hospital
- 首席研究员：Xiaohong Chen、Fuzhou Pulmonary Hospital of Fujian
- 首席研究员：Xiangdong Zhou、Southwest Hospital, China
- 首席研究员：Wenjiang Ma、First affiliated Hospital of Zhejiang University
- 首席研究员：Yuping Li、Wenzhou Medical University
- 首席研究员：Hongni Jiang、Shanghai Zhongshan Hospital
- 首席研究员：Wei Bai、The First Affiliated Hospital of Nanchang University
- 首席研究员：Sucheng Zhong、Longyan City First Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月17日
首次发布 (估计)
2015年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月17日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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