Klinische Studie zu pulmonaler Kryptokokkose in China (MCTOPCIC)
17. Juli 2015 aktualisiert von: Zhixin Liang
Multizentrische klinische Studie zu pulmonaler Kryptokokkose in China
Der Zweck der Studie: 1. Verbesserung des Verständnisses der Risikofaktoren der pulmonalen Kryptokokkose; 2. Verbesserung des Bewusstseins für klinische und bildgebende Manifestationen der pulmonalen Kryptokokkose; über die antibakterielle Aktivität von Antimykotika gegen Kryptokokkose in China.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Patienten, die den Einschlusskriterien entsprechen und eine Einwilligung nach Aufklärung erhalten, werden in die Forschung in der Abteilung der Beatmungsstation in kooperativen Krankenhäusern aufgenommen.
- Relevante Fallberichtsformulare werden in dieser Studie erstellt.
- Basisinformationen wie Alter, Gewicht und Größe werden in ausgewählten Fällen erfasst. Klinische Manifestationen, Risikofaktoren, Laboruntersuchung, bildgebende Untersuchung, ätiologische Untersuchung und histopathologische Untersuchung werden in ausgewählten Fällen auch durch Fallberichtsbögen erfasst. Zusätzlich wird eine antimykotische Behandlung erfasst einschließlich Name, Dosis, Zeitpunkt des Beginns der Behandlung und Beendigung der Behandlung. Die Ursachen für die Beendigung der Behandlung und die Bewertung der heilenden Wirkung sollten analysiert werden.
- Statistische Analyse.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
260
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Verbessern Sie das Verständnis der Risikofaktoren der pulmonalen Kryptokokkose.
- Verbessern Sie das Bewusstsein für klinische und bildgebende Manifestationen der Lungenkryptokokkose.
- Erfassen Sie Lungenkryptokokkose-Patienten mit klinischen und bildgebenden Manifestationen unter verschiedenen Bedingungen.
- Erfahren Sie mehr über die antibakterielle Aktivität von Antimykotika gegen Kryptokokkose in China.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten haben klinische oder bildgebende Manifestationen von Lungeninfektionen mit einem der Ergebnisse (durch eine der folgenden Bedingungen) durch mikrobiologische Untersuchung oder histopathologische Untersuchung
- Das Antigen des Kryptokokken-Kapselpolysaccharids aus Blut oder Pleuraerguss ist positiv
- Cryptococcus (Pilzkultur) wird durch Proben der unteren Atemwege entdeckt
- Cryptococcus (Kultur von Pleuraergüssen) wird durch Pleuraergüsse entdeckt, die unter sterilen Bedingungen gesammelt wurden
- Cryptococcus (Eiterkultur) wird durch Eiterabstrich aus Lungeninfektionen bei Patienten mit disseminierter Infektion entdeckt
- Cryptococcus (Blutkultur) wird durch Mikroskopie von Blutausstrichproben entdeckt
- Cryptococcus wird durch Kultivierung der pathologischen Gewebeproben unter aseptischen Bedingungen entdeckt
- Kryptokokken-Kapselknospungshefe mit entzündlicher Reaktion wird durch histopathologische Untersuchung, zellpathologische Untersuchung oder mikroskopische Untersuchung unter aseptischen Bedingungen entdeckt
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten leiden unter dem erworbenen Immunschwächesyndrom
- Patienten oder ihre Erziehungsberechtigten beantragen, die klinische Forschung zurückzuziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschiede in den klinischen Manifestationen der Lungenkryptokokkose
Zeitfenster: 30 Tage
|
Methoden einschließlich Laboruntersuchung (Routine-Bluttest), bildgebende Untersuchung (Brust-CT), Scoring-System (APACHE II-Score)
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlung der pulmonalen Kryptokokkose
Zeitfenster: 30 Tage
|
Wirksamkeit gemessen durch Aufzeichnung von Dosis und Therapiezeit für Antimykotika
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Zhixin Liang, Doctor, Chinese PLA General Hospital
- Hauptermittler: Zhen Wang, Beijing Chao Yang Hospital
- Hauptermittler: Yanming Li, Ministry of Health, China
- Hauptermittler: Lina Sun, Peking University Third Hospital
- Hauptermittler: Jie Cao, Tianjin Medical University General Hospital
- Hauptermittler: Yunzhuo Chu, First Hospital of China Medical University
- Hauptermittler: Zhijie Zhang, Shengjing Hospital
- Hauptermittler: Yufen Jin, Second Hospital of Jilin University
- Hauptermittler: Xiaobin Ma, Shandong Provincial Hospital
- Hauptermittler: Yanping Zhu, Huadong Hospital
- Hauptermittler: Xin Su, Nanjing PLA General Hospital
- Hauptermittler: Guoxiang Lai, Fuzhou General Hospital
- Hauptermittler: Feng Ye, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
- Hauptermittler: Shengdao Xiong, Wuhan Tongji Hospital
- Hauptermittler: Lan Yang, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- Hauptermittler: Hong Yu, Guizhou Provincial People's Hospital
- Hauptermittler: wencheng Xue, Shenyang Military General Hospital
- Hauptermittler: Yadong Yuan, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Hauptermittler: Chengping Hu, Xiangya Hospital of Central South University
- Hauptermittler: Baosong Xie, Fujian Provincial Hospital
- Hauptermittler: Xiaohong Chen, Fuzhou Pulmonary Hospital of Fujian
- Hauptermittler: Xiangdong Zhou, Southwest Hospital, China
- Hauptermittler: Wenjiang Ma, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
- Hauptermittler: Yuping Li, Wenzhou Medical University
- Hauptermittler: Hongni Jiang, Shanghai Zhongshan Hospital
- Hauptermittler: Wei Bai, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
- Hauptermittler: Sucheng Zhong, Longyan City First Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LYN-316
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