脾臓摘出後の症候性門脈圧亢進症を伴う門脈閉塞の治療のための経皮経肝内門脈大循環シャント
2015年11月10日 更新者：Zaibo Jiang、Sun Yat-sen University
脾臓摘出後の症候性門脈圧亢進症を伴う門脈閉塞の治療における経皮経肝肝内門脈大循環シャントの価値を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Department of Radiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脾臓摘出術の既往があり、門脈閉塞を確認するのに十分な画像情報を有する門脈圧亢進症患者全員
除外基準:
- 心臓、肺、脳、腎臓、その他の重要な器官に重度の機能不全があることがわかっている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シャント
経皮経肝内門脈大循環シャントを実行します。
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Ｘ線透視下で、門脈（ＰＶ）を２２ゲージのチバ針で穿刺した。
０．０１８インチのガイドワイヤを針を通してＰＶ管腔内に前進させた。
針を交換し、ワイヤー上に 7-French シースを挿入しました。
次に、肝後下大静脈(RIVC)または肝静脈(HV)を、シースを通して20ゲージ、30cmのチバ針で穿刺した。
別の 0.018 インチのガイドワイヤーを針を通して右内頸静脈に進め、その後、巻き込みながら体外に出しました。
次に、0.035 インチ、260 cm の剛性シャフト ワイヤを経頸静脈シースを通して導入し、主門脈 (MPV) に操作し、次に上腸間膜静脈 (SMV) に操作しました。
その後、標準的な経頸静脈法で PTIPS 手順が完了しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後1ヶ月以内に胃腸再出血がないこと
時間枠：1ヶ月
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介入後1ヶ月以内に胃腸再出血がないこと
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1ヶ月
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腹水は介入後1か月で消失します
時間枠：1ヶ月
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腹水は介入後1か月で消失します
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月以内の介入後にシャントが開存しているかどうか
時間枠：6ヵ月
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米国またはCTによって介入後6か月以内に特許が回避されたことが証明された
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月10日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。