Чрескожный чреспеченочный внутрипеченочный портосистемный шунт для лечения окклюзии воротной вены с симптоматической портальной гипертензией после спленэктомии
10 ноября 2015 г. обновлено: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Оценить значение чрескожного чреспеченочного внутрипеченочного портосистемного шунтирования при лечении окклюзии воротной вены с симптоматической портальной гипертензией после спленэктомии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Department of Radiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с портальной гипертензией, перенесшие спленэктомию в анамнезе и имеющие достаточно изображений для подтверждения окклюзии воротной вены.
Критерий исключения:
- Пациенты с известной тяжелой дисфункцией сердца, легких, головного мозга, почек и других жизненно важных органов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шунт
Выполните чрескожное чреспеченочное внутрипеченочное портосистемное шунтирование.
|
Под рентгеноскопическим контролем воротную вену (ПВ) пунктировали иглой Чиба 22G.
0,018-дюймовый проводник был проведен через иглу в просвет ЛВ.
Иглу заменили и поверх проволоки вставили интродьюсер 7-French.
Затем ретропеченочную нижнюю полую вену (RIVC) или печеночную вену (HV) пунктировали иглой Chiba калибра 20 и длиной 30 см через интродьюсер.
Другой 0,018-дюймовый проводник был проведен через иглу в правую внутреннюю яремную вену, а затем выведен из тела петлей.
Затем через трансъюгулярный интродьюсер вводили 260-сантиметровую жесткую проволоку длиной 0,035 дюйма и вводили ее в главную воротную вену (MPV), а затем в верхнюю брыжеечную вену (SMV).
После этого процедура PTIPS была завершена стандартным трансъюгулярным способом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие повторных желудочно-кишечных кровотечений через 1 месяц после вмешательств
Временное ограничение: 1 месяц
|
Отсутствие повторных желудочно-кишечных кровотечений через 1 месяц после вмешательств
|
1 месяц
|
|
Асцит исчезает через 1 месяц после вмешательства
Временное ограничение: 1 месяц
|
Асцит исчезает через 1 месяц после вмешательства
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проходим ли шунт после вмешательств через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Патентный шунт через 6 мес после вмешательств, подтвержденный УЗИ или КТ
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTIPSDORNO3HSYSU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .