Perkutan transhepatisk intrahepatisk portosystemisk shunt for behandling av portalveneokklusjon med symptomatisk portalhypertensjon etter splenektomi
10. november 2015 oppdatert av: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
For å evaluere verdiene av perkutan transhepatisk intrahepatisk portosystemisk shunt for behandling av portalveneokklusjon med symptomatisk portalhypertensjon etter splenektomi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Department of Radiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med portalhypertensjon som har en historie med splenektomi og har nok bildeinformasjon til å bekrefte okklusjon av portalvenen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent alvorlig dysfunksjon av hjerte, lunge, hjerne, nyre og andre vitale organer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Shunt
Utfør perkutan transhepatisk intrahepatisk portosystemisk shunt
|
Under fluoroskopisk veiledning ble portvenen (PV) punktert med en 22-gauge Chiba-nål.
En 0,018-tommers guidewire ble ført gjennom nålen inn i PV-lumen.
Nålen ble byttet og en 7-fransk slire satt inn over ledningen.
Deretter ble retrohepatisk inferior vena cava (RIVC) eller hepatisk vene (HV) punktert med en 20-gauge, 30-cm Chiba-nål gjennom skjede.
En annen 0,018-tommers ledetråd ble ført gjennom nålen inn i høyre indre halsvene og deretter fanget ut av kroppen.
En 0,035-tommers, 260 cm stiv skafttråd ble deretter introdusert gjennom den transjugulære kappen og manipulert inn i hovedportalvenen (MPV) og deretter inn i den øvre mesenteriske venen (SMV).
Etterpå ble PTIPS-prosedyren fullført på standard transjugulær måte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ingen gastrointestinal reblødning i 1 måned etter intervensjoner
Tidsramme: 1 måned
|
Ingen gastrointestinal reblødning i 1 måned etter intervensjoner
|
1 måned
|
|
Ascites forsvinner i løpet av 1 måned etter intervensjoner
Tidsramme: 1 måned
|
Ascites forsvinner i løpet av 1 måned etter intervensjoner
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Om shunten er patentert etter inngrep om 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Patent shunt i 6 måneder etter intervensjoner bevist av US eller CT
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTIPSDORNO3HSYSU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .