Perkutan transhepatisk intrahepatisk portosystemisk shunt för behandling av portalvenocklusion med symtomatisk portalhypertoni efter splenektomi
10 november 2015 uppdaterad av: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Att utvärdera värdena för perkutan transhepatisk intrahepatisk portosystemisk shunt för behandling av portalvenocklusion med symptomatisk portalhypertoni efter splenektomi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- Department of Radiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med portal hypertoni som har en historia av splenektomi och som har tillräckligt med bildinformation för att bekräfta ocklusion av portalvenen
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd allvarlig dysfunktion av hjärta, lunga, hjärna, njure och andra vitala organ
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Shunt
Utför perkutan transhepatisk intrahepatisk portosystemisk shunt
|
Under fluoroskopisk vägledning punkterades portvenen (PV) med en 22-gauge Chiba-nål.
En 0,018-tums styrtråd fördes fram genom nålen in i PV-lumen.
Nålen byttes ut och ett 7-franskt hölje sattes över tråden.
Därefter punkterades retrohepatisk inferior vena cava (RIVC) eller hepatisk ven (HV) med en 20-gauge, 30-cm Chiba-nål genom manteln.
En annan 0,018-tums styrtråd fördes fram genom nålen in i den högra inre halsvenen och snärjdes sedan ut ur kroppen.
En 0,035 tum, 260 cm styv skafttråd infördes sedan genom den transjugulära manteln och manipulerades in i huvudportalvenen (MPV) och sedan in i den övre mesenteriska venen (SMV).
Efteråt avslutades PTIPS-proceduren på det transjugulära standardsättet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ingen gastrointestinal återblödning på 1 månad efter interventioner
Tidsram: 1 månad
|
Ingen gastrointestinal återblödning på 1 månad efter interventioner
|
1 månad
|
|
Ascites försvinner inom 1 månad efter interventioner
Tidsram: 1 månad
|
Ascites försvinner inom 1 månad efter interventioner
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Om shunten är patenterad efter ingrepp om 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Patentshunt inom 6 månader efter ingrepp som bevisats med US eller CT
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
22 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTIPSDORNO3HSYSU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .