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Shunt portossistêmico percutâneo trans-hepático intra-hepático para tratamento de oclusão da veia porta com hipertensão portal sintomática após esplenectomia

10 de novembro de 2015 atualizado por: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Avaliar os valores do shunt portossistêmico trans-hepático percutâneo para o tratamento da oclusão da veia porta com hipertensão portal sintomática após esplenectomia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Recrutamento
        • Department of Radiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com hipertensão portal que tenham história de esplenectomia e tenham informações de imagem suficientes para confirmar a oclusão da veia porta

Critério de exclusão:

  • Pacientes com disfunção grave conhecida do coração, pulmão, cérebro, rim e outros órgãos vitais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Shunt
Realizar shunt portossistêmico intra-hepático percutâneo trans-hepático
Procedimento: Shunt portossistêmico intra-hepático trans-hepático percutâneo
Sob orientação fluoroscópica, a veia porta (PV) foi puncionada com uma agulha Chiba calibre 22. Um fio-guia de 0,018 polegadas foi avançado através da agulha para o lúmen PV. A agulha foi trocada e uma bainha 7-French inserida sobre o fio. Em seguida, a veia cava inferior retro-hepática (RIVC) ou a veia hepática (VH) foi puncionada com uma agulha Chiba de calibre 20 e 30 cm através da bainha. Outro fio-guia de 0,018 polegadas foi avançado através da agulha até a veia jugular interna direita e então puxado para fora do corpo. Um fio rígido de 0,035 polegadas e 260 cm foi então introduzido através da bainha transjugular e manipulado na veia porta principal (MPV) e depois na veia mesentérica superior (SMV). Posteriormente, o procedimento PTIPS foi concluído da maneira transjugular padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sem ressangramento gastrointestinal em 1 mês após as intervenções
Prazo: 1 mês
Sem ressangramento gastrointestinal em 1 mês após as intervenções
1 mês
Ascite desaparece em 1 mês após as intervenções
Prazo: 1 mês
Ascite desaparece em 1 mês após as intervenções
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Se o shunt está patente após intervenções em 6 meses
Prazo: 6 meses
Shunt patente em 6 meses após intervenções comprovadas por US ou TC
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PTIPSDORNO3HSYSU

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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