Shunt portosistemico intraepatico transepatico percutaneo per il trattamento dell'occlusione della vena porta con ipertensione portale sintomatica dopo splenectomia
10 novembre 2015 aggiornato da: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Valutare i valori dello shunt portosistemico intraepatico transepatico percutaneo per il trattamento dell'occlusione della vena porta con ipertensione portale sintomatica dopo splenectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- Department of Radiology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con ipertensione portale che hanno una storia di splenectomia e hanno sufficienti informazioni sull'immagine per confermare l'occlusione della vena porta
Criteri di esclusione:
- Pazienti con nota grave disfunzione di cuore, polmoni, cervello, reni e altri organi vitali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Shunt
Eseguire uno shunt portosistemico intraepatico transepatico percutaneo
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Sotto guida fluoroscopica, la vena porta (PV) è stata perforata con un ago Chiba calibro 22.
Un filo guida da 0,018 pollici è stato fatto avanzare attraverso l'ago nel lume PV.
L'ago è stato sostituito e una guaina 7-French è stata inserita sul filo.
Quindi la vena cava inferiore retroepatica (RIVC) o la vena epatica (HV) è stata perforata con un ago Chiba da 20 gauge e 30 cm attraverso la guaina.
Un altro filo guida da 0,018 pollici è stato fatto avanzare attraverso l'ago nella vena giugulare interna destra e poi strappato fuori dal corpo.
Un filo di stelo rigido da 0,035 pollici e 260 cm è stato quindi introdotto attraverso la guaina transgiugulare e manipolato nella vena porta principale (MPV) e quindi nella vena mesenterica superiore (SMV).
Successivamente la procedura PTIPS è stata completata nel modo transgiugulare standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nessun risanguinamento gastrointestinale in 1 mese dopo gli interventi
Lasso di tempo: 1 mese
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Nessun risanguinamento gastrointestinale in 1 mese dopo gli interventi
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1 mese
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L'ascite scompare in 1 mese dopo gli interventi
Lasso di tempo: 1 mese
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L'ascite scompare in 1 mese dopo gli interventi
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Se lo shunt è pervio dopo interventi in 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Shunt patente in 6 mesi dopo interventi comprovati da ecografia o TC
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTIPSDORNO3HSYSU
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