- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02505152
Przezskórna przezwątrobowa wewnątrzwątrobowa zastawka portosystemowa w leczeniu niedrożności żyły wrotnej z objawowym nadciśnieniem wrotnym po splenektomii
10 listopada 2015 zaktualizowane przez: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Ocena wartości przezskórnego przezwątrobowego wewnątrzwątrobowego przecieku wrotno-systemowego w leczeniu niedrożności żyły wrotnej z objawowym nadciśnieniem wrotnym po splenektomii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- Department of Radiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z nadciśnieniem wrotnym, którzy mieli splenektomię w wywiadzie i mają wystarczającą ilość danych obrazowych, aby potwierdzić niedrożność żyły wrotnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stwierdzoną ciężką dysfunkcją serca, płuc, mózgu, nerek i innych ważnych narządów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bocznica
Wykonać przezskórną przezwątrobową wewnątrzwątrobową zastawkę wrotno-systemową
|
Pod kontrolą fluoroskopii żyłę wrotną (PV) nakłuto igłą Chiba nr 22.
Prowadnik o długości 0,018 cala wprowadzano przez igłę do światła PV.
Wymieniono igłę i założono osłonę 7-francuską na drut.
Następnie zawątrobową żyłę główną dolną (RIVC) lub żyłę wątrobową (HV) nakłuto igłą Chiba o średnicy 20 G i długości 30 cm przez osłonkę.
Kolejny prowadnik o długości 0,018 cala został wprowadzony przez igłę do prawej żyły szyjnej wewnętrznej, a następnie wypadł z ciała.
Drut ze sztywnym trzonem o długości 0,035 cala i długości 260 cm został następnie wprowadzony przez osłonę przezszyjną i wprowadzony do głównej żyły wrotnej (MPV), a następnie do żyły krezkowej górnej (SMV).
Następnie zakończono procedurę PTIPS w standardowy sposób przezszyjny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brak ponownego krwawienia z przewodu pokarmowego w ciągu 1 miesiąca po interwencjach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Brak ponownego krwawienia z przewodu pokarmowego w ciągu 1 miesiąca po interwencjach
|
1 miesiąc
|
|
Wodobrzusze znikają w ciągu 1 miesiąca po interwencji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wodobrzusze znikają w ciągu 1 miesiąca po interwencji
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy przeciek jest drożny po interwencjach za 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przeciek patentowy w ciągu 6 miesięcy po interwencji potwierdzonej przez US lub CT
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTIPSDORNO3HSYSU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie, portal
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutacyjnyTransplantacja wątroby | Nadciśnienie wrotneTurcja (Türkiye)
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutacyjny
-
Juan A. ArnaizNieznany
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie wrotne | Żylaki przełykowo-żołądkoweChiny
-
West China HospitalZakończony
-
West China HospitalZakończony
-
West China HospitalNieznany
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, BonnZakończony
-
Tanta UniversityZakończony