Shunt percutané transhépatique intrahépatique portosystémique pour le traitement de l'occlusion de la veine porte avec hypertension portale symptomatique après splénectomie
10 novembre 2015 mis à jour par: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Évaluer les valeurs du shunt portosystémique intrahépatique transhépatique percutané pour le traitement de l'occlusion de la veine porte avec hypertension portale symptomatique après splénectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- Department of Radiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients souffrant d'hypertension portale qui ont des antécédents de splénectomie et qui ont suffisamment d'informations sur l'image pour confirmer l'occlusion de la veine porte
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un dysfonctionnement grave connu du cœur, des poumons, du cerveau, des reins et d'autres organes vitaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Shunter
Réaliser un shunt portosystémique intrahépatique transhépatique percutané
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Sous guidage fluoroscopique, la veine porte (PV) a été ponctionnée avec une aiguille de Chiba de calibre 22.
Un fil de guidage de 0,018 pouce a été avancé à travers l'aiguille dans la lumière PV.
L'aiguille a été changée et une gaine de 7 French insérée sur le fil.
Ensuite, la veine cave inférieure rétrohépatique (RIVC) ou la veine hépatique (HV) a été ponctionnée avec une aiguille Chiba de calibre 20 et 30 cm à travers la gaine.
Un autre fil de guidage de 0,018 pouce a été avancé à travers l'aiguille dans la veine jugulaire interne droite, puis extrait hors du corps.
Un fil de tige rigide de 0,035 pouce et 260 cm a ensuite été introduit à travers la gaine transjugulaire et manipulé dans la veine porte principale (MPV) puis dans la veine mésentérique supérieure (SMV).
Ensuite, la procédure PTIPS a été complétée de la manière transjugulaire standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pas de récidive gastro-intestinale en 1 mois après les interventions
Délai: 1 mois
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Pas de récidive gastro-intestinale en 1 mois après les interventions
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1 mois
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Les ascites disparaissent en 1 mois après les interventions
Délai: 1 mois
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Les ascites disparaissent en 1 mois après les interventions
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Si le shunt est perméable après interventions dans 6 mois
Délai: 6 mois
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Shunt de brevet en 6 mois après interventions prouvées par échographie ou tomodensitométrie
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2015
Première publication (Estimation)
22 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTIPSDORNO3HSYSU
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