Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan transhepatisk intrahepatisk portosystemisk shunt til behandling af portalveneokklusion med symptomatisk portalhypertension efter splenektomi

10. november 2015 opdateret af: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
At evaluere værdierne af perkutan transhepatisk intrahepatisk portosystemisk shunt til behandling af portalveneokklusion med symptomatisk portalhypertension efter splenektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Department of Radiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med portalhypertension, som har en historie med splenektomi og har tilstrækkelig billedinformation til at bekræfte okklusion af portalvenen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt alvorlig dysfunktion af hjerte, lunge, hjerne, nyre og andre vitale organer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Shunt
Udfør perkutan transhepatisk intrahepatisk portosystemisk shunt
Procedure: Perkutan transhepatisk intrahepatisk portosystemisk shunt
Under fluoroskopisk vejledning blev portvenen (PV) punkteret med en 22-gauge Chiba-nål. En 0,018-tommer guidewire blev fremført gennem nålen ind i PV-lumen. Nålen blev udskiftet og en 7-fransk kappe indsat over ledningen. Derefter blev retrohepatisk inferior vena cava (RIVC) eller hepatisk vene (HV) punkteret med en 20-gauge, 30-cm Chiba-nål gennem skeden. En anden 0,018-tommer guidewire blev ført gennem nålen ind i højre indre halsvene og derefter trukket ud af kroppen. En 0,035 tommer, 260 cm stiv skafttråd blev derefter indført gennem den transjugulære kappe og manipuleret ind i hovedportalvenen (MPV) og derefter ind i den øvre mesenteriske vene (SMV). Bagefter blev PTIPS-proceduren afsluttet på standard transjugulær måde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ingen gastrointestinal genblødning i 1 måned efter indgreb
Tidsramme: 1 måned
Ingen gastrointestinal genblødning i 1 måned efter indgreb
1 måned
Ascites forsvinder inden for 1 måned efter indgreb
Tidsramme: 1 måned
Ascites forsvinder inden for 1 måned efter indgreb
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Om shunten er patenteret efter indgreb om 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Patent shunt i 6 måneder efter indgreb bevist af US eller CT
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2015

Først opslået (Skøn)

22. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTIPSDORNO3HSYSU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension, Portal

Kliniske forsøg med Perkutan transhepatisk intrahepatisk portosystemisk shunt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner