Derivación portosistémica intrahepática transhepática percutánea para el tratamiento de la oclusión de la vena porta con hipertensión portal sintomática después de la esplenectomía
10 de noviembre de 2015 actualizado por: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Evaluar los valores de la derivación portosistémica intrahepática transhepática percutánea para el tratamiento de la oclusión de la vena porta con hipertensión portal sintomática después de la esplenectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Department of Radiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con hipertensión portal que tienen antecedentes de esplenectomía y tienen suficiente información de imagen para confirmar la oclusión de la vena porta
Criterio de exclusión:
- Pacientes con disfunción grave conocida del corazón, pulmón, cerebro, riñón y otros órganos vitales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Derivación
Realizar derivación portosistémica intrahepática transhepática percutánea
|
Bajo guía fluoroscópica, se punzó la vena porta (PV) con una aguja Chiba de calibre 22.
Se hizo avanzar una guía de 0,018 pulgadas a través de la aguja hasta el lumen PV.
Se cambió la aguja y se insertó una vaina de 7 French sobre el alambre.
Luego se punzó la vena cava inferior retrohepática (RIVC) o la vena hepática (HV) con una aguja Chiba de calibre 20 y 30 cm a través de la vaina.
Se hizo avanzar otra guía de 0,018 pulgadas a través de la aguja hasta la vena yugular interna derecha y luego se la sacó del cuerpo.
A continuación, se introdujo un alambre rígido de 0,035 pulgadas y 260 cm a través de la vaina transyugular y se manipuló en la vena porta principal (MPV) y luego en la vena mesentérica superior (SMV).
Posteriormente, se completó el procedimiento PTIPS en la forma transyugular estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sin resangrado gastrointestinal en 1 mes después de las intervenciones
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Sin resangrado gastrointestinal en 1 mes después de las intervenciones
|
1 mes
|
|
La ascitis desaparece en 1 mes después de las intervenciones
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La ascitis desaparece en 1 mes después de las intervenciones
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Si la derivación es permeable después de las intervenciones en 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Shunt permeable en 6 meses después de intervenciones comprobadas por ecografía o TC
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTIPSDORNO3HSYSU
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .