经皮肝内门体分流术治疗脾切除后门静脉闭塞合并症状性门脉高压症
2015年11月10日 更新者：Zaibo Jiang、Sun Yat-sen University
评价经皮肝内门体分流术治疗脾切除术后门静脉闭塞合并症状性门静脉高压症的价值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Department of Radiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有有脾切除史且有足够影像资料证实门静脉闭塞的门静脉高压症患者
排除标准：
- 已知有心、肺、脑、肾等重要器官严重功能障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：分流器
进行经皮经肝肝内门体分流术
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在透视引导下，用 22 号千叶针穿刺门静脉 (PV)。
一根 0.018 英寸的导丝通过针进入 PV 管腔。
更换了针头，将 7-French 护套插入金属丝上。
然后用 20 号、30 厘米的千叶针穿过护套穿刺肝后下腔静脉 (RIVC) 或肝静脉 (HV)。
另一根 0.018 英寸的导丝通过针头进入右颈内静脉，然后从体内套出。
然后通过经颈静脉鞘引入一根 0.035 英寸、260 厘米的硬轴钢丝并操纵进入主门静脉 (MPV)，然后进入肠系膜上静脉 (SMV)。
之后，PTIPS 手术以标准的经颈静脉方式完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后1个月无消化道再出血
大体时间：1个月
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干预后1个月无消化道再出血
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1个月
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干预后1个月腹水消失
大体时间：1个月
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干预后1个月腹水消失
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6个月介入后分流管是否通畅
大体时间：6个月
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US或CT证明干预后6个月内专利分流
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月20日
首次发布 (估计)
2015年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月10日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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