- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02505152
Perkutaaninen transhepaattinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti portaalilaskimon tukkeuman hoitoon oireisen portaaliverenpaineen hoidossa pernan poiston jälkeen
tiistai 10. marraskuuta 2015 päivittänyt: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Arvioida perkutaanisen transhepaattisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin arvoja porttilaskimotukoksen hoidossa, jossa on oireinen porttihypertensio pernan poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Department of Radiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki portaaliverenpainetautia sairastavat potilaat, joille on tehty pernan poisto ja joilla on riittävästi kuvatietoja porttilaskimon tukkeuman vahvistamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan vakava sydämen, keuhkojen, aivojen, munuaisten ja muiden elintärkeiden elinten toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Shuntti
Suorita perkutaaninen transhepaattinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti
|
Porttilaskimo (PV) puhkaistiin fluoroskopian ohjauksessa 22 gaugen Chiba-neulalla.
0,018 tuuman ohjauslanka vietiin neulan läpi PV-onteloon.
Neula vaihdettiin ja langan päälle laitettiin 7-ranskalainen tuppi.
Sitten retrohepaattinen alempi onttolaskimo (RIVC) tai maksalaskimo (HV) puhkaistiin 20 gaugen, 30 cm:n Chiba-neulalla vaipan läpi.
Toinen 0,018 tuuman ohjauslanka vietiin neulan läpi oikeaan sisäiseen kaulalaskimoon ja ansaan sitten ulos kehosta.
0,035 tuuman, 260 cm:n jäykkä varsilanka vietiin sitten transjugulaarisen vaipan läpi ja sitä käsiteltiin pääportaalilaskimoon (MPV) ja sitten suoliliepeen suolien ylälaskimoon (SMV).
Myöhemmin PTIPS-menettely suoritettiin tavanomaisella transjugulaarisella tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei ruuansulatuskanavan verenvuotoa 1 kuukauteen toimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ei ruuansulatuskanavan verenvuotoa 1 kuukauteen toimenpiteiden jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
Askites häviää 1 kuukauden kuluttua toimenpiteistä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Askites häviää 1 kuukauden kuluttua toimenpiteistä
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko shuntti patentoitu 6 kuukauden interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Patenttishuntti 6 kuukauden kuluttua interventioista, jotka on todistettu US- tai CT-tutkimuksella
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTIPSDORNO3HSYSU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .