Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Percutane transhepatische intrahepatische portosystemische shunt voor de behandeling van poortaderocclusie met symptomatische portale hypertensie na splenectomie

10 november 2015 bijgewerkt door: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Om de waarden van percutane transhepatische intrahepatische portosystemische shunt te evalueren voor de behandeling van poortaderocclusie met symptomatische portale hypertensie na splenectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • Department of Radiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met portale hypertensie die een voorgeschiedenis van splenectomie hebben en voldoende beeldinformatie hebben om occlusie van de poortader te bevestigen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende ernstige disfunctie van hart, longen, hersenen, nieren en andere vitale organen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Shunt
Voer percutane transhepatische intrahepatische portosystemische shunt uit
Procedure: Percutane transhepatische intrahepatische portosystemische shunt
Onder fluoroscopie werd de poortader (PV) doorboord met een 22-gauge Chiba-naald. Een voerdraad van 0,018 inch werd door de naald in het PV-lumen gebracht. De naald werd verwisseld en een 7-French sheath over de draad gestoken. Vervolgens werd retrohepatische inferieure vena cava (RIVC) of leverader (HV) doorboord met een 20-gauge, 30-cm Chiba-naald door de huls. Een andere voerdraad van 0,018 inch werd door de naald in de rechter interne halsader gebracht en vervolgens uit het lichaam gestrikt. Een 0,035-inch, 260-cm stijve schachtdraad werd vervolgens ingebracht door de transjugulaire huls en gemanipuleerd in de hoofdpoortader (MPV) en vervolgens in de superieure mesenteriale ader (SMV). Daarna werd de PTIPS-procedure op de standaard transjugulaire manier voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geen gastro-intestinale herbloeding binnen 1 maand na interventies
Tijdsspanne: 1 maand
Geen gastro-intestinale herbloeding binnen 1 maand na interventies
1 maand
Ascites verdwijnen binnen 1 maand na interventies
Tijdsspanne: 1 maand
Ascites verdwijnen binnen 1 maand na interventies
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Of de shunt patent heeft na ingrepen in 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Patentshunt binnen 6 maanden na interventies bewezen door US of CT
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PTIPSDORNO3HSYSU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypertensie, Portaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren