- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02505152
Perkután transzhepatikus intrahepatikus portoszisztémás shunt a portális véna elzáródásának kezelésére tüneti portális hipertóniával splenectomia után
2015. november 10. frissítette: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
A perkután transzhepatikus intrahepatikus portoszisztémás shunt értékeinek értékelése splenectomia utáni portális véna elzáródásának tüneti portalis hypertonia kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Toborzás
- Department of Radiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden portális hipertóniában szenvedő beteg, akinek az anamnézisében splenectomia szerepel, és elegendő képi információval rendelkezik a portális véna elzáródásának megerősítéséhez
Kizárási kritériumok:
- A szív, a tüdő, az agy, a vese és más létfontosságú szervek ismert súlyos diszfunkciójában szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Shunt
Perkután transzhepatikus intrahepatikus portosisztémás sönt végrehajtása
|
Fluoroszkópos irányítás mellett a portális vénát (PV) átszúrtuk egy 22-es Chiba tűvel.
A 0,018 hüvelykes vezetődrót a tűn keresztül a PV lumenébe került.
A tűt kicserélték, és egy 7-francia hüvelyt helyeztek a huzalra.
Ezután a retrohepatikus inferior vena cava-t (RIVC) vagy a hepatikus vénát (HV) átszúrtuk egy 20-as, 30 cm-es Chiba tűvel.
Egy másik 0,018 hüvelykes vezetődrót a tűn keresztül a jobb belső nyaki vénába vezetett, majd kiszakadt a testből.
Ezután egy 0,035 hüvelykes, 260 cm-es merev szárhuzalt vezettek be a transzjuguláris hüvelyen keresztül, és manipulálták a fő portális vénába (MPV), majd a mesenterialis superior vénába (SMV).
Ezt követően a PTIPS eljárást a standard transzjuguláris módon fejeztük be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beavatkozások után 1 hónapon belül nincs emésztőrendszeri újravérzés
Időkeret: 1 hónap
|
A beavatkozások után 1 hónapon belül nincs emésztőrendszeri újravérzés
|
1 hónap
|
Az ascites a beavatkozás után 1 hónapon belül eltűnik
Időkeret: 1 hónap
|
Az ascites a beavatkozás után 1 hónapon belül eltűnik
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szabad-e a sönt 6 hónapon belüli beavatkozások után
Időkeret: 6 hónap
|
UH vagy CT igazolt beavatkozás után 6 hónapon belül szabadalmi shunt
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 20.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PTIPSDORNO3HSYSU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hipertónia, Portál
-
Sun Yat-sen UniversityIsmeretlenPortal Vein, Cavernous Transformation OfKína
-
Huazhong University of Science and TechnologyIsmeretlenPortal Vein Tumor TrombusKína
-
Sun Yat-sen UniversityIsmeretlenHipertónia, Portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfKína
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezveMájtumor | Portal Vein Tumor TrombusKína
-
Sun Yat-sen UniversitySecond Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityBefejezveKarcinóma, májsejtek | Máj neoplazmák | Szintilimab | Portal Vein Tumor TrombusKína
-
Shanghai Zhongshan HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Changhai Hospital; The... és más munkatársakIsmeretlenMájtumor | Portal Vein Tumor TrombusKína
-
Korea Cancer Center HospitalSeoul National University Hospital; Gyeongsang National University Hospital; Keimyung... és más munkatársakBefejezveMájtumor | Portal Vein Tumor TrombusKoreai Köztársaság
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezveMájtumor | Portal Vein Tumor Trombus | Lézeres ablációKína
-
Beijing Ditan HospitalJelentkezés meghívóvalKarcinóma, májsejtek | Portal Vein Tumor TrombusKína
-
RenJi HospitalMég nincs toborzásMájátültetés | Májtumor | Portal Vein Tumor Trombus