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ケースマネージャーが晩年うつ病に提供した問題解決療法の実現可能性と有効性を検証する

2018年3月7日 更新者:Akshya Vasudev、Lawson Health Research Institute

ケースマネージャーが晩年うつ病に提供した問題解決療法の実現可能性と有効性を検証する。非盲検の前向きパイロット研究。

この研究は、晩年うつ病(LLD)の治療のための問題解決療法介入の実現可能性と有効性を判断することを目的としています。 LLDと診断された参加者は、トークセラピーの一種である問題解決療法のセッションを8週間にわたって6回受ける。 ケース マネージャー (CM) が PST を指揮します。 主要評価項目はうつ病の重症度であり、研究全体を通じて第 0 週、第 4 週、および第 8 週に測定されます。副次評価項目は生活の質であり、第 0 週(介入前)および第 12 週に測定されます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

高齢者の場合(つまり、 大うつ病性障害 (MDD) は人口の 2 ~ 3% に発生することが多く、晩年うつ病 (LLD) として知られています。 LLD は身体障害を引き起こすだけでなく、高い死亡率にも関連しています。 適切な用量と期間で少なくとも 1 回の抗うつ薬試験を行った LLD の治療に対する反応は約 30 ~ 40% です。 このような反応率が最適ではないため、LLD の症状と重症度をさらに軽減するために、追加の介入をテストし、実施する必要があります。

老年精神医学プログラムに紹介された人は、一人暮らしで自立運動が障害されていることが一般的であり、そのため社会的孤立のリスクが高く、うつ病になりやすくなっています。 ベストプラクティスガイドラインでは、軽度から中等度のうつ病の標準治療として、LLDの症状を軽減するのに効果的な心理社会的療法を単独で、または薬物療法と組み合わせて使用​​することを推奨しています。 PST は自宅近くの患者に提供できるため、移動が制限されている高齢者の治療に最適です。 高齢者は併存疾患を患い、複数の薬で治療を受ける可能性が高くなります。 抗うつ薬は重篤な有害事象を伴うため、より多くの薬を服用し、併存疾患に苦しむ可能性が高い高齢者にとって、心理社会的治療は特に重要です。

問題解決療法 (PST) は、あらゆる年齢の成人のうつ病やその他の精神障害の治療に効果的であることが示されている確立された心理社会的療法です。 PST には、a) 問題の特定と明確化、b) 明確な達成可能な目標の設定、c) 解決策を生み出すためのブレインストーミング、d) 望ましい解決策の選択、f) 評価を含む問題解決の 7 つの段階が含まれます。 高齢者を対象とした PST の研究では、治療がうつ病の軽減に効果的であることが示されています。 PST は、併存疾患のある高齢者や、初期の認知症または認知障害を持つ高齢者のニーズを満たすようにうまく適応されています。

MDD の高齢者に対する心理療法介入の重要性にもかかわらず、高齢者がこれらの治療を受けられるのは限られています。 現在、看護師ケースマネージャーとソーシャルワークケースマネージャー(CM)は、問題解決療法に関する正式な訓練を受けていません。 彼らは高齢者のメンタルヘルス外来患者の治療を提供することが多いため、PST などの治療へのアクセスが制限されています。 ただし、CM が PST の正式な訓練を受けていれば、このようなプログラムの恩恵を受ける可能性のある高齢者がこの治療オプションを利用できるようにすることができます。 研究者の知る限り、カナダのLLD患者にPSTを提供するように訓練されたCMの効果を評価した研究はなく、それ自体が現在の調査の目的である。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 性別を問わず、60歳以上であること。
  • 地域環境(自立した生活環境または老人ホーム)に居住している。
  • 精神障害の診断と統計マニュアル-V (DSM-V) 基準に従って、大うつ病性障害 (MDD) の診断基準を満たしている。
  • ベースライン時のハミルトンうつ病評価スケール(HAMD)の17項目の合計スコアが8以上24未満である。
  • ミニメンタルステータス試験のスコアが 20 以上であること。
  • 問題解決療法に参加できる十分な聴力と視力を持っていること。

除外基準:

  • 安定化のために入院が必要な自殺念慮がある。
  • 入院が必要な不安定な病状がある。
  • 余命が6か月未満であるか、現在緩和ケアを受けている。
  • 精神病の症状がある。
  • 双極性障害または統合失調症の生涯歴がある。
  • 現在アルコール依存症であるか、別の物質依存症を患っている。
  • 中等度から重度の認知症と診断されている。
  • 今後6か月以内に長期介護施設への入所を予定している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:問題解決療法
研究への参加には、合計 12 週間にわたって 9 回の研究訪問が含まれます。 これには、8 週間にわたってケース マネージャーが実施した PST の 5 回のセッション (1、3、5、7、9 週目) と 4 回の評価訪問 (ベースライン、4 週目、8 週目、および 12 週目) が含まれます。
PST は低侵襲治療です。 PSTを導入したCMの5つのセッションには、グループ設定でのCMと研究参加者との間のトークセラピーとしても知られる心理療法が含まれます。 PST の訓練を受けた精神老年病学際的スタッフ(CM)、つまり精神科看護師、ソーシャルワーカーは、ファシリテーター、コファシリテーター、筆記者の役割を果たします。 専門家間で役割を共有して、各役割の能力を高めたり、必要に応じて長期間維持したりできます。 セッションの長さは約 1 時間半から 2 時間で、ロンドンのチェリーヒル モール図書館で行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状の変化
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
研究参加者のうつ病は患者健康質問票(PHQ-9)で自己評価されます。
ベースライン、4 週目、8 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化
時間枠:ベースラインと 12 週目
参加者は、生活の質の変化を評価するために、短いフォーム-12に記入します。
ベースラインと 12 週目
うつ病の症状の変化 - 臨床医の評価
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
うつ病 17 項目のハミルトン スケール (HAM-D 17)。このスケールを完了するように訓練された臨床医によって評価されます。
ベースライン、4 週目および 8 週目
うつ病の症状の変化 - 全体的な改善
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
Clinical Global Impression - CGI、このスケールを完了するように訓練された臨床医による評価
ベースライン、4 週目および 8 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (予想される)

2018年10月1日

研究の完了 (予想される)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月7日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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