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Examen de la faisabilité et de l'efficacité de la thérapie de résolution de problèmes dispensée par le gestionnaire de cas sur la dépression en fin de vie

7 mars 2018 mis à jour par: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Examen de la faisabilité et de l'efficacité de la thérapie de résolution de problèmes dispensée par le gestionnaire de cas sur la dépression en fin de vie ; une étude pilote prospective ouverte.

Cette étude vise à déterminer la faisabilité et l'efficacité d'une intervention de thérapie de résolution de problèmes pour le traitement de la dépression en fin de vie (LLD). Les participants diagnostiqués avec LLD participeront à six séances de thérapie de résolution de problèmes, une forme de thérapie par la parole, sur une période de huit semaines. Un gestionnaire de cas (CM) dirigera le PST. Le critère de jugement principal est la gravité de la dépression et sera mesuré tout au long de l'étude aux semaines 0, 4 et 8. Le critère de jugement secondaire est la qualité de vie et sera mesuré à la semaine 0 (pré-intervention) et à la semaine 12.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Chez les personnes âgées (c'est-à-dire les personnes âgées de 60 ans ou plus), le trouble dépressif majeur (TDM) est courant chez 2 à 3 % de la population et est connu sous le nom de dépression de fin de vie (LLD). La LLD est à la fois invalidante et associée à un taux de mortalité élevé. La réponse au traitement de la LLD utilisant au moins un essai d'antidépresseur de dose et de durée adéquates est d'environ 30 à 40 %. En raison de ces taux de réponse sous-optimaux, des interventions supplémentaires doivent être testées et mises en œuvre pour atténuer davantage les symptômes et la gravité de la LLD.

Il est courant que les personnes dirigées vers des programmes de psychiatrie gériatrique vivent seules et aient une mobilité indépendante réduite, ce qui les rend plus vulnérables à la dépression car elles courent un risque plus élevé d'isolement social. Les lignes directrices sur les meilleures pratiques recommandent d'utiliser des thérapies psychosociales, qui sont efficaces pour réduire les symptômes de la LLD, comme traitement standard de la dépression légère à modérée, seules ou en association avec des médicaments. Le PST peut être administré aux patients à proximité de leur domicile, ce qui le rend idéal pour traiter les personnes âgées à mobilité réduite. Les personnes âgées sont plus susceptibles de souffrir de maladies comorbides et d'être traitées avec plusieurs médicaments. Les antidépresseurs sont associés à des événements indésirables graves, ce qui rend les traitements psychosociaux particulièrement importants pour les personnes âgées qui prennent plus de médicaments et sont plus susceptibles de souffrir de maladies comorbides.

La thérapie de résolution de problèmes (PST) est une thérapie psychosociale établie qui s'est avérée efficace dans le traitement de la dépression et d'autres troubles mentaux chez les adultes de tous âges. Le PST implique sept étapes de résolution de problème, notamment a) l'identification et la clarification du problème b) la définition d'objectifs clairs et réalisables c) le remue-méninges pour générer des solutions d) la sélection d'une solution préférée et f) l'évaluation. Des études sur la PST chez les personnes âgées ont montré que le traitement était efficace pour réduire la dépression. Le PST a été adapté avec succès pour répondre aux besoins des personnes âgées souffrant de comorbidités et de celles atteintes de démence précoce ou de troubles cognitifs.

Malgré l'importance des interventions de psychothérapie pour les personnes âgées atteintes de TDM, l'accès à ces traitements est limité pour les personnes âgées. À l'heure actuelle, les infirmières gestionnaires de cas et les gestionnaires de cas en travail social ne reçoivent pas de formation officielle en thérapie de résolution de problèmes. Comme ils fournissent souvent des traitements aux patients ambulatoires en santé mentale gériatrique, cela limite l'accès aux traitements comme le PST. Cependant, si les CM ont une formation formelle en PST, cette option de traitement peut être offerte aux personnes âgées qui pourraient bénéficier de tels programmes. Au meilleur de la connaissance des enquêteurs, aucune étude n'a évalué les effets d'un CM formé pour dispenser la PST aux personnes atteintes de LLD au Canada, c'est donc l'objectif de la présente enquête.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sont de l'un ou l'autre sexe et âgés de plus de 60 ans.
  • Résider en milieu communautaire (soit en milieu de vie autonome, soit en maison de retraite).
  • Répondre aux critères diagnostiques du trouble dépressif majeur (MDD) selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-V (DSM-V).
  • Avoir un score total de 17 éléments sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD) > 8 et < 24 au départ.
  • Avoir un score au mini examen de l'état mental >= 20.
  • Avoir une ouïe et une vision adéquates pour pouvoir participer à la thérapie de résolution de problèmes.

Critère d'exclusion:

  • Avoir des idées suicidaires nécessitant une hospitalisation à l'hôpital pour stabilisation.
  • Avoir une condition médicale instable nécessitant une hospitalisation.
  • Avoir une espérance de vie inférieure à 6 mois ou recevoir actuellement des soins palliatifs.
  • Avoir des symptômes psychotiques.
  • Avoir des antécédents de trouble bipolaire ou de schizophrénie.
  • Êtes actuellement dépendant à l'alcool ou avez une dépendance à une autre substance.
  • Ont un diagnostic de démence modérée à sévère.
  • Prévoyez une admission dans un établissement de soins de longue durée dans les 6 prochains mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de résolution de problèmes
La participation à l'étude impliquera 9 visites d'étude sur un total de 12 semaines. Cela comprend 5 sessions de Case Manager mis en œuvre PST sur une période de 8 semaines (semaine 1, 3, 5, 7 et 9) et 4 visites d'évaluation (baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12).
Le PST est un traitement peu invasif. Les cinq sessions de CM mis en œuvre impliqueront une psychothérapie également connue sous le nom de thérapie par la parole entre les CM et les participants à l'étude dans un cadre de groupe. Le personnel interdisciplinaire psychogériatrique (CM) c'est-à-dire les infirmières psychiatriques, les travailleurs sociaux qui ont été préalablement formés en PST joueront les rôles de facilitateur, de cofacilitateur et de scribe. Les rôles peuvent être partagés entre les professionnels pour renforcer les capacités dans chaque rôle ou maintenus au fil du temps si vous le souhaitez. Les séances dureront environ une heure et demie à deux heures et se dérouleront à la bibliothèque du Cherry Hill Mall à Londres.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes de la dépression
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
La dépression chez les participants à l'étude sera auto-évaluée sur le questionnaire de santé du patient (PHQ-9)
Baseline, semaine 4 et semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie
Délai: Base de référence et semaine 12
Les participants rempliront un court formulaire-12 pour évaluer le changement dans leur qualité de vie.
Base de référence et semaine 12
Changement dans les symptômes de la dépression - évalué par le clinicien
Délai: Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
Échelle de Hamilton pour l'élément Dépression-17 (HAM-D 17), telle qu'évaluée par un clinicien formé pour compléter cette échelle
Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
Changement dans les symptômes de la dépression - Amélioration globale
Délai: Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
Impression clinique globale - CGI, telle qu'évaluée par un clinicien formé pour remplir cette échelle
Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2015

Première publication (Estimation)

22 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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