Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tapauspäällikön toimittaman ongelmanratkaisuterapian toteutettavuuden ja tehokkuuden tutkiminen myöhäiselämän masennuksessa

keskiviikko 7. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Case Managerin toimittaman ongelmanratkaisuterapian toteutettavuuden ja tehokkuuden tutkiminen myöhäiselämän masennuksessa; avoin mahdollinen pilottitutkimus.

Tämä tutkimus pyrkii määrittämään ongelmanratkaisuterapian toteutettavuuden ja tehokkuuden myöhäisen elämän masennuksen (LLD) hoidossa. Osallistujat, joilla on diagnosoitu LLD, osallistuvat kuuteen ongelmanratkaisuterapiaan, joka on eräänlainen keskusteluterapia, kahdeksan viikon aikana. Tapauspäällikkö (CM) johtaa PST:tä. Ensisijainen tulosmitta on masennuksen vakavuus, ja sitä mitataan koko tutkimuksen ajan viikoilla 0, 4 ja 8. Toissijainen tulosmitta on elämänlaatu, ja se mitataan viikolla 0 (ennen interventiota) ja viikolla 12.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhuksilla (esim. 60-vuotiaat tai sitä vanhemmat) vakava masennushäiriö (MDD) on yleinen 2–3 %:lla väestöstä, ja se tunnetaan nimellä myöhäisen elämän masennus (LLD). LLD on sekä vammauttavaa että siihen liittyy korkea kuolleisuus. Vaste LLD:n hoitoon käyttämällä vähintään yhtä masennuslääketutkimusta, jonka annos ja kesto on riittävä, on noin 30-40 %. Näiden alioptimaalisten vasteiden vuoksi lisätoimenpiteitä tulisi testata ja ottaa käyttöön LLD:n oireiden ja vakavuuden lievittämiseksi.

On yleistä, että vanhusten psykiatrian ohjelmiin lähetetyt henkilöt asuvat yksin ja heillä on heikentynyt itsenäinen liikkuvuus, mikä tekee heistä alttiimpia masennukselle, koska heillä on suurempi sosiaalisen eristäytymisen riski. Parhaiden käytäntöjen ohjeissa suositellaan psykososiaalisten hoitojen käyttöä, jotka vähentävät tehokkaasti LLD:n oireita, tavallisena lievän tai keskivaikean masennuksen hoitona joko yksin tai yhdessä lääkkeiden kanssa. PST voidaan toimittaa potilaille lähellä heidän kotiaan, joten se on ihanteellinen liikuntarajoitteisten eläkeläisten hoitoon. Vanhukset kärsivät todennäköisemmin samanaikaisista sairauksista ja heitä hoidetaan useilla lääkkeillä. Masennuslääkkeisiin liittyy vakavia haittavaikutuksia, minkä vuoksi psykososiaaliset hoidot ovat erityisen tärkeitä vanhuksille, jotka käyttävät enemmän lääkkeitä ja kärsivät todennäköisemmin samanaikaisista sairauksista.

Ongelmanratkaisuterapia (PST) on vakiintunut psykososiaalinen terapia, jonka on osoitettu olevan tehokas masennuksen ja muiden mielenterveyshäiriöiden hoidossa kaikenikäisillä aikuisilla. PST sisältää seitsemän ongelmanratkaisuvaihetta, mukaan lukien a) ongelman tunnistaminen ja selvittäminen b) selkeiden saavutettavissa olevien tavoitteiden asettaminen c) aivoriihi ratkaisujen luomiseksi d) parhaan ratkaisun valinta ja f) arviointi. PST-tutkimukset vanhemmilla aikuisilla ovat osoittaneet hoidon olevan tehokas vähentämään masennusta. PST on onnistuneesti mukautettu vastaamaan ikääntyneiden tarpeisiin, joilla on samanaikaisia ​​​​sairauksia ja varhaista dementiaa tai kognitiivisia vammoja.

Huolimatta psykoterapian toimenpiteiden tärkeydestä iäkkäille aikuisille, joilla on MDD, eläkeläisten pääsy näihin hoitoihin on rajoitettu. Tällä hetkellä sairaanhoitajat ja sosiaalityön tapauspäälliköt (CM) eivät saa muodollista koulutusta ongelmanratkaisuterapiassa. Koska ne tarjoavat usein hoitoa geriatrisille mielenterveyspotilaille, tämä rajoittaa pääsyä hoitoihin, kuten PST. Jos CM:illä on kuitenkin muodollinen PST-koulutus, tämä hoitovaihtoehto voidaan tarjota eläkeläisille, jotka voisivat hyötyä tällaisista ohjelmista. Tutkijoiden parhaan tiedon mukaan missään tutkimuksessa ei ole arvioitu CM:n vaikutuksia, jotka on koulutettu toimittamaan PST:tä potilaille, joilla on LLD:tä Kanadassa, joten tämä on tämän tutkimuksen tavoite.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat kumpaa tahansa sukupuolta ja yli 60-vuotiaita.
  • Asu yhteisössä (joko itsenäisessä asuinympäristössä tai vanhainkodissa).
  • Täytä vakavan masennushäiriön (MDD) diagnostiset kriteerit Mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan V (DSM-V) kriteerien mukaisesti.
  • Hamilton Depression Rating Scalen (HAMD) 17 kohdan kokonaispistemäärä on >= 8 ja < 24 lähtötasolla.
  • Saat Mini Mental Status -kokeen pisteet >= 20.
  • Sinulla on riittävä kuulo ja näkö, jotta voit osallistua ongelmanratkaisuterapiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on itsemurha-ajatuksia, jotka edellyttävät sairaalahoitoa vakauttamiseksi.
  • Sinulla on epävakaa lääketieteellinen tila, joka vaatii sairaalahoitoa.
  • Odotettavissa oleva elinikä on alle 6 kuukautta tai he saavat parhaillaan palliatiivista hoitoa.
  • On psykoottisia oireita.
  • Sinulla on elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia.
  • olet tällä hetkellä alkoholiriippuvainen tai sinulla on jokin muu päihderiippuvuus.
  • Heillä on diagnosoitu kohtalainen tai vaikea dementia.
  • Suunnitteletko pääsyä pitkäaikaishoitoon seuraavan 6 kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ongelmanratkaisuterapia
Opintoihin osallistuu 9 opintokäyntiä yhteensä 12 viikon aikana. Tämä sisältää 5 Case Managerin käyttöönotetun PST:n istuntoa 8 viikon aikana (viikko 1, 3, 5, 7 ja 9) ja 4 arviointikäyntiä (perustilanne, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12).
PST on minimaalisesti invasiivinen hoitomuoto. CM:n toteuttaman PST:n viisi istuntoa sisältävät psykoterapiaa, joka tunnetaan myös puheterapiana CM:n ja tutkimukseen osallistuneiden välillä ryhmässä. Psykogeriatrinen poikkitieteellinen henkilökunta (CM's) eli psykiatriset sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät, jotka ovat aiemmin saaneet PST-koulutuksen, toimivat fasilitaattorin, avustajan ja kirjurin roolissa. Roolit voidaan jakaa ammattilaisten kesken kunkin roolin kapasiteetin kehittämiseksi tai ylläpitää niitä haluttaessa ajan mittaan. Istunnot kestävät noin puolitoista-kaksi tuntia, ja ne pidetään Cherry Hill Mall -kirjastossa Lontoossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Tutkimukseen osallistuneiden masennus arvioidaan itse Potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9).
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Osallistujat täyttävät lyhyen lomakkeen-12 arvioidakseen elämänlaatunsa muutosta.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos masennuksen oireissa – Kliinikon arvioi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Hamiltonin asteikko masennukselle-17 (HAM-D 17), jonka on arvioinut tämän asteikon suorittamiseen koulutettu kliinikko
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Muutos masennuksen oireissa – yleinen parannus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Clinical Global Impression-CGI, tämän asteikon suorittamiseen koulutetun kliinisen arvioiden mukaan
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ongelmanratkaisuterapia

3
Tilaa