- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02505178
Tapauspäällikön toimittaman ongelmanratkaisuterapian toteutettavuuden ja tehokkuuden tutkiminen myöhäiselämän masennuksessa
Case Managerin toimittaman ongelmanratkaisuterapian toteutettavuuden ja tehokkuuden tutkiminen myöhäiselämän masennuksessa; avoin mahdollinen pilottitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhuksilla (esim. 60-vuotiaat tai sitä vanhemmat) vakava masennushäiriö (MDD) on yleinen 2–3 %:lla väestöstä, ja se tunnetaan nimellä myöhäisen elämän masennus (LLD). LLD on sekä vammauttavaa että siihen liittyy korkea kuolleisuus. Vaste LLD:n hoitoon käyttämällä vähintään yhtä masennuslääketutkimusta, jonka annos ja kesto on riittävä, on noin 30-40 %. Näiden alioptimaalisten vasteiden vuoksi lisätoimenpiteitä tulisi testata ja ottaa käyttöön LLD:n oireiden ja vakavuuden lievittämiseksi.
On yleistä, että vanhusten psykiatrian ohjelmiin lähetetyt henkilöt asuvat yksin ja heillä on heikentynyt itsenäinen liikkuvuus, mikä tekee heistä alttiimpia masennukselle, koska heillä on suurempi sosiaalisen eristäytymisen riski. Parhaiden käytäntöjen ohjeissa suositellaan psykososiaalisten hoitojen käyttöä, jotka vähentävät tehokkaasti LLD:n oireita, tavallisena lievän tai keskivaikean masennuksen hoitona joko yksin tai yhdessä lääkkeiden kanssa. PST voidaan toimittaa potilaille lähellä heidän kotiaan, joten se on ihanteellinen liikuntarajoitteisten eläkeläisten hoitoon. Vanhukset kärsivät todennäköisemmin samanaikaisista sairauksista ja heitä hoidetaan useilla lääkkeillä. Masennuslääkkeisiin liittyy vakavia haittavaikutuksia, minkä vuoksi psykososiaaliset hoidot ovat erityisen tärkeitä vanhuksille, jotka käyttävät enemmän lääkkeitä ja kärsivät todennäköisemmin samanaikaisista sairauksista.
Ongelmanratkaisuterapia (PST) on vakiintunut psykososiaalinen terapia, jonka on osoitettu olevan tehokas masennuksen ja muiden mielenterveyshäiriöiden hoidossa kaikenikäisillä aikuisilla. PST sisältää seitsemän ongelmanratkaisuvaihetta, mukaan lukien a) ongelman tunnistaminen ja selvittäminen b) selkeiden saavutettavissa olevien tavoitteiden asettaminen c) aivoriihi ratkaisujen luomiseksi d) parhaan ratkaisun valinta ja f) arviointi. PST-tutkimukset vanhemmilla aikuisilla ovat osoittaneet hoidon olevan tehokas vähentämään masennusta. PST on onnistuneesti mukautettu vastaamaan ikääntyneiden tarpeisiin, joilla on samanaikaisia sairauksia ja varhaista dementiaa tai kognitiivisia vammoja.
Huolimatta psykoterapian toimenpiteiden tärkeydestä iäkkäille aikuisille, joilla on MDD, eläkeläisten pääsy näihin hoitoihin on rajoitettu. Tällä hetkellä sairaanhoitajat ja sosiaalityön tapauspäälliköt (CM) eivät saa muodollista koulutusta ongelmanratkaisuterapiassa. Koska ne tarjoavat usein hoitoa geriatrisille mielenterveyspotilaille, tämä rajoittaa pääsyä hoitoihin, kuten PST. Jos CM:illä on kuitenkin muodollinen PST-koulutus, tämä hoitovaihtoehto voidaan tarjota eläkeläisille, jotka voisivat hyötyä tällaisista ohjelmista. Tutkijoiden parhaan tiedon mukaan missään tutkimuksessa ei ole arvioitu CM:n vaikutuksia, jotka on koulutettu toimittamaan PST:tä potilaille, joilla on LLD:tä Kanadassa, joten tämä on tämän tutkimuksen tavoite.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat kumpaa tahansa sukupuolta ja yli 60-vuotiaita.
- Asu yhteisössä (joko itsenäisessä asuinympäristössä tai vanhainkodissa).
- Täytä vakavan masennushäiriön (MDD) diagnostiset kriteerit Mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan V (DSM-V) kriteerien mukaisesti.
- Hamilton Depression Rating Scalen (HAMD) 17 kohdan kokonaispistemäärä on >= 8 ja < 24 lähtötasolla.
- Saat Mini Mental Status -kokeen pisteet >= 20.
- Sinulla on riittävä kuulo ja näkö, jotta voit osallistua ongelmanratkaisuterapiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on itsemurha-ajatuksia, jotka edellyttävät sairaalahoitoa vakauttamiseksi.
- Sinulla on epävakaa lääketieteellinen tila, joka vaatii sairaalahoitoa.
- Odotettavissa oleva elinikä on alle 6 kuukautta tai he saavat parhaillaan palliatiivista hoitoa.
- On psykoottisia oireita.
- Sinulla on elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia.
- olet tällä hetkellä alkoholiriippuvainen tai sinulla on jokin muu päihderiippuvuus.
- Heillä on diagnosoitu kohtalainen tai vaikea dementia.
- Suunnitteletko pääsyä pitkäaikaishoitoon seuraavan 6 kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ongelmanratkaisuterapia
Opintoihin osallistuu 9 opintokäyntiä yhteensä 12 viikon aikana.
Tämä sisältää 5 Case Managerin käyttöönotetun PST:n istuntoa 8 viikon aikana (viikko 1, 3, 5, 7 ja 9) ja 4 arviointikäyntiä (perustilanne, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12).
|
PST on minimaalisesti invasiivinen hoitomuoto.
CM:n toteuttaman PST:n viisi istuntoa sisältävät psykoterapiaa, joka tunnetaan myös puheterapiana CM:n ja tutkimukseen osallistuneiden välillä ryhmässä.
Psykogeriatrinen poikkitieteellinen henkilökunta (CM's) eli psykiatriset sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät, jotka ovat aiemmin saaneet PST-koulutuksen, toimivat fasilitaattorin, avustajan ja kirjurin roolissa.
Roolit voidaan jakaa ammattilaisten kesken kunkin roolin kapasiteetin kehittämiseksi tai ylläpitää niitä haluttaessa ajan mittaan.
Istunnot kestävät noin puolitoista-kaksi tuntia, ja ne pidetään Cherry Hill Mall -kirjastossa Lontoossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Tutkimukseen osallistuneiden masennus arvioidaan itse Potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Osallistujat täyttävät lyhyen lomakkeen-12 arvioidakseen elämänlaatunsa muutosta.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Muutos masennuksen oireissa – Kliinikon arvioi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Hamiltonin asteikko masennukselle-17 (HAM-D 17), jonka on arvioinut tämän asteikon suorittamiseen koulutettu kliinikko
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Muutos masennuksen oireissa – yleinen parannus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Clinical Global Impression-CGI, tämän asteikon suorittamiseen koulutetun kliinisen arvioiden mukaan
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106856
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ongelmanratkaisuterapia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiChildren's Hospital Colorado; Nationwide Children's Hospital; MetroHealth... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Hopital MontfortValmisStressi | Burnout, ammattilainen | Loppuun palaminenKanada
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1Kolumbia
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchTuntematon
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); Northwestern UniversityRekrytointi
-
Rema AfifiRekrytointiStressi, psykologinen | MielenterveysLibanon
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalValmis
-
Fundación San Carlos de MaipoUniversidad de los Andes, ChileTuntematonOngelmakäyttäytyminen | Mielenterveys | Sosiaalinen käyttäytyminen | Lapsuuden aggressiivinen käytösChile
-
Fundación San Carlos de MaipoUniversidad de los Andes, ChileTuntematonOngelmakäyttäytyminen | Mielenterveys | Sosiaalinen käyttäytyminen | Lapsuuden aggressiivinen käytösChile
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat