- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02505178
Examinando a viabilidade e a eficácia da terapia de resolução de problemas fornecida pelo gerente de caso para a depressão tardia
Examinando a Viabilidade e Eficácia da Terapia de Resolução de Problemas Fornecida pelo Gestor de Casos na Depressão na Terceira Idade; um estudo piloto prospectivo aberto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos idosos (ou seja, indivíduos com 60 anos de idade ou mais) o transtorno depressivo maior (MDD) é comum, ocorrendo em 2-3% da população e conhecido como depressão tardia (LLD). LLD é incapacitante e associada a uma alta taxa de mortalidade. A resposta ao tratamento de LLD usando pelo menos uma tentativa antidepressiva de dose e duração adequadas é de cerca de 30-40%. Devido a essas taxas de resposta abaixo do ideal, intervenções adicionais devem ser testadas e implementadas para aliviar ainda mais os sintomas e a gravidade da LLD.
É comum que os indivíduos encaminhados para programas de psiquiatria geriátrica vivam sozinhos e tenham mobilidade independente prejudicada, o que os torna mais susceptíveis à depressão, pois correm maior risco de isolamento social. As diretrizes de melhores práticas recomendam o uso de terapias psicossociais, que são eficazes na redução dos sintomas de LLD, como tratamento padrão para depressão leve a moderada, isoladamente ou em combinação com medicamentos. O PST pode ser entregue a pacientes perto de suas casas, tornando-o ideal para o tratamento de idosos com mobilidade limitada. Os idosos são mais propensos a sofrer de comorbidades e serem tratados com vários medicamentos. Os antidepressivos estão associados a eventos adversos graves, tornando os tratamentos psicossociais especialmente importantes para os idosos que tomam mais medicamentos e têm maior probabilidade de sofrer comorbidades.
A terapia de resolução de problemas (PST) é uma terapia psicossocial estabelecida que se mostrou eficaz no tratamento da depressão e de outros transtornos mentais em adultos de todas as idades. O PST envolve sete estágios de resolução de problemas, incluindo a) identificação e esclarecimento do problema b) definição de metas alcançáveis claras c) brainstorming para gerar soluções d) seleção de uma solução preferida ef) avaliação. Estudos de PST em adultos mais velhos mostraram que o tratamento é eficaz na redução da depressão. O PST foi adaptado com sucesso para atender às necessidades de idosos com comorbidades e aqueles com demência precoce ou comprometimento cognitivo.
Apesar da importância das intervenções psicoterapêuticas para idosos com TDM, há acesso limitado a esses tratamentos para idosos. No momento, gerentes de caso de enfermagem e gerentes de caso de serviço social (CM) não recebem treinamento formal em terapia de resolução de problemas. Como eles geralmente fornecem tratamento para pacientes ambulatoriais de saúde mental geriátrica, isso limita o acesso a tratamentos como PST. No entanto, se os CMs tiverem treinamento formal em PST, essa opção de tratamento pode ser disponibilizada para idosos que poderiam se beneficiar de tais programas. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, nenhum estudo avaliou os efeitos do CM treinado para fornecer PST para indivíduos com LLD no Canadá, como tal, este é o objetivo da presente investigação.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sejam de ambos os sexos e tenham mais de 60 anos de idade.
- Residir em um ambiente comunitário (ambiente de vida independente ou casa de repouso).
- Atende aos critérios de diagnóstico para transtorno depressivo maior (TDM) de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-V (DSM-V).
- Ter uma pontuação total de 17 itens na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAMD) >= 8 e < 24 no início do estudo.
- Ter uma pontuação no Mini Exame de Estado Mental >= 20.
- Ter audição e visão adequadas para poder participar da Terapia de Resolução de Problemas.
Critério de exclusão:
- Ter ideação suicida requerendo internação hospitalar para estabilização.
- Tem uma condição médica instável que requer internação hospitalar.
- Têm uma expectativa de vida inferior a 6 meses ou estão atualmente recebendo cuidados paliativos.
- Ter sintomas psicóticos.
- Ter um histórico de transtorno bipolar ou esquizofrenia ao longo da vida.
- Atualmente é dependente de álcool ou tem dependência de outra substância.
- São diagnosticados com demência moderada a grave.
- Está planejando internação em uma instituição de cuidados de longo prazo nos próximos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de resolução de problemas
A participação no estudo envolverá 9 visitas de estudo em um total de 12 semanas.
Isso inclui 5 sessões de PST implementado pelo Case Manager durante um período de 8 semanas (semana 1, 3, 5, 7 e 9) e 4 visitas de avaliação (linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12).
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PST é um tratamento minimamente invasivo.
As cinco sessões de PST implementadas pelo CM envolverão psicoterapia, também conhecida como terapia de conversa, entre os CM e os participantes do estudo em um ambiente de grupo.
Equipe interdisciplinar psicogeriátrica (CM's), ou seja, enfermeiros psiquiátricos, assistentes sociais que foram previamente treinados em PST funcionarão nas funções de facilitador, co-facilitador e escriba.
As funções podem ser compartilhadas entre os profissionais para capacitar cada função ou mantidas ao longo do tempo, se assim o desejar.
As sessões terão aproximadamente uma hora e meia a duas horas de duração e serão conduzidas na biblioteca do Cherry Hill Mall, em Londres.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
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A depressão nos participantes do estudo será autoavaliada no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
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Linha de base, semana 4 e semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base e semana 12
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Os participantes preencherão um Short Form-12 para avaliar a mudança em sua qualidade de vida.
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Linha de base e semana 12
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Mudança nos sintomas de depressão - Avaliação clínica
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
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Escala de Hamilton para o item Depressão-17 (HAM-D 17), conforme avaliado por um clínico treinado para preencher esta escala
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Linha de base, Semana 4 e Semana 8
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Mudança nos sintomas de depressão - melhora geral
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
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Impressão Clínica Global - CGI, conforme avaliado por um clínico treinado para preencher esta escala
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Linha de base, Semana 4 e Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 106856
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