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Examinando a viabilidade e a eficácia da terapia de resolução de problemas fornecida pelo gerente de caso para a depressão tardia

7 de março de 2018 atualizado por: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Examinando a Viabilidade e Eficácia da Terapia de Resolução de Problemas Fornecida pelo Gestor de Casos na Depressão na Terceira Idade; um estudo piloto prospectivo aberto.

Este estudo procura determinar a viabilidade e eficácia de uma intervenção de Terapia de Resolução de Problemas para o tratamento da depressão tardia (LLD). Os participantes diagnosticados com LLD participarão de seis sessões de Terapia de Resolução de Problemas, uma forma de terapia de conversação, durante um período de oito semanas. Um Gerente de Caso (CM) liderará o PST. O desfecho primário é a gravidade da depressão e será medido ao longo do estudo nas semanas 0, 4 e 8. o desfecho secundário é a qualidade de vida e será medido na semana 0 (pré-intervenção) e na semana 12.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Nos idosos (ou seja, indivíduos com 60 anos de idade ou mais) o transtorno depressivo maior (MDD) é comum, ocorrendo em 2-3% da população e conhecido como depressão tardia (LLD). LLD é incapacitante e associada a uma alta taxa de mortalidade. A resposta ao tratamento de LLD usando pelo menos uma tentativa antidepressiva de dose e duração adequadas é de cerca de 30-40%. Devido a essas taxas de resposta abaixo do ideal, intervenções adicionais devem ser testadas e implementadas para aliviar ainda mais os sintomas e a gravidade da LLD.

É comum que os indivíduos encaminhados para programas de psiquiatria geriátrica vivam sozinhos e tenham mobilidade independente prejudicada, o que os torna mais susceptíveis à depressão, pois correm maior risco de isolamento social. As diretrizes de melhores práticas recomendam o uso de terapias psicossociais, que são eficazes na redução dos sintomas de LLD, como tratamento padrão para depressão leve a moderada, isoladamente ou em combinação com medicamentos. O PST pode ser entregue a pacientes perto de suas casas, tornando-o ideal para o tratamento de idosos com mobilidade limitada. Os idosos são mais propensos a sofrer de comorbidades e serem tratados com vários medicamentos. Os antidepressivos estão associados a eventos adversos graves, tornando os tratamentos psicossociais especialmente importantes para os idosos que tomam mais medicamentos e têm maior probabilidade de sofrer comorbidades.

A terapia de resolução de problemas (PST) é uma terapia psicossocial estabelecida que se mostrou eficaz no tratamento da depressão e de outros transtornos mentais em adultos de todas as idades. O PST envolve sete estágios de resolução de problemas, incluindo a) identificação e esclarecimento do problema b) definição de metas alcançáveis ​​claras c) brainstorming para gerar soluções d) seleção de uma solução preferida ef) avaliação. Estudos de PST em adultos mais velhos mostraram que o tratamento é eficaz na redução da depressão. O PST foi adaptado com sucesso para atender às necessidades de idosos com comorbidades e aqueles com demência precoce ou comprometimento cognitivo.

Apesar da importância das intervenções psicoterapêuticas para idosos com TDM, há acesso limitado a esses tratamentos para idosos. No momento, gerentes de caso de enfermagem e gerentes de caso de serviço social (CM) não recebem treinamento formal em terapia de resolução de problemas. Como eles geralmente fornecem tratamento para pacientes ambulatoriais de saúde mental geriátrica, isso limita o acesso a tratamentos como PST. No entanto, se os CMs tiverem treinamento formal em PST, essa opção de tratamento pode ser disponibilizada para idosos que poderiam se beneficiar de tais programas. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, nenhum estudo avaliou os efeitos do CM treinado para fornecer PST para indivíduos com LLD no Canadá, como tal, este é o objetivo da presente investigação.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sejam de ambos os sexos e tenham mais de 60 anos de idade.
  • Residir em um ambiente comunitário (ambiente de vida independente ou casa de repouso).
  • Atende aos critérios de diagnóstico para transtorno depressivo maior (TDM) de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-V (DSM-V).
  • Ter uma pontuação total de 17 itens na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAMD) >= 8 e < 24 no início do estudo.
  • Ter uma pontuação no Mini Exame de Estado Mental >= 20.
  • Ter audição e visão adequadas para poder participar da Terapia de Resolução de Problemas.

Critério de exclusão:

  • Ter ideação suicida requerendo internação hospitalar para estabilização.
  • Tem uma condição médica instável que requer internação hospitalar.
  • Têm uma expectativa de vida inferior a 6 meses ou estão atualmente recebendo cuidados paliativos.
  • Ter sintomas psicóticos.
  • Ter um histórico de transtorno bipolar ou esquizofrenia ao longo da vida.
  • Atualmente é dependente de álcool ou tem dependência de outra substância.
  • São diagnosticados com demência moderada a grave.
  • Está planejando internação em uma instituição de cuidados de longo prazo nos próximos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de resolução de problemas
A participação no estudo envolverá 9 visitas de estudo em um total de 12 semanas. Isso inclui 5 sessões de PST implementado pelo Case Manager durante um período de 8 semanas (semana 1, 3, 5, 7 e 9) e 4 visitas de avaliação (linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12).
PST é um tratamento minimamente invasivo. As cinco sessões de PST implementadas pelo CM envolverão psicoterapia, também conhecida como terapia de conversa, entre os CM e os participantes do estudo em um ambiente de grupo. Equipe interdisciplinar psicogeriátrica (CM's), ou seja, enfermeiros psiquiátricos, assistentes sociais que foram previamente treinados em PST funcionarão nas funções de facilitador, co-facilitador e escriba. As funções podem ser compartilhadas entre os profissionais para capacitar cada função ou mantidas ao longo do tempo, se assim o desejar. As sessões terão aproximadamente uma hora e meia a duas horas de duração e serão conduzidas na biblioteca do Cherry Hill Mall, em Londres.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
A depressão nos participantes do estudo será autoavaliada no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Linha de base, semana 4 e semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base e semana 12
Os participantes preencherão um Short Form-12 para avaliar a mudança em sua qualidade de vida.
Linha de base e semana 12
Mudança nos sintomas de depressão - Avaliação clínica
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
Escala de Hamilton para o item Depressão-17 (HAM-D 17), conforme avaliado por um clínico treinado para preencher esta escala
Linha de base, Semana 4 e Semana 8
Mudança nos sintomas de depressão - melhora geral
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
Impressão Clínica Global - CGI, conforme avaliado por um clínico treinado para preencher esta escala
Linha de base, Semana 4 e Semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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