- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02505178
Untersuchung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer von einem Fallmanager durchgeführten Problemlösungstherapie bei Depressionen im späten Lebensalter
Untersuchung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer von einem Fallmanager durchgeführten Problemlösungstherapie bei Depressionen im späten Lebensalter; eine offene prospektive Pilotstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei älteren Menschen (d. h. Personen im Alter von 60 Jahren oder älter) Eine schwere depressive Störung (MDD) tritt häufig bei 2–3 % der Bevölkerung auf und wird als Spätdepression (LLD) bezeichnet. LLD ist sowohl behindernd als auch mit einer hohen Sterblichkeitsrate verbunden. Das Ansprechen auf die Behandlung von LLD mit mindestens einer Antidepressivum-Studie mit angemessener Dosis und Dauer beträgt etwa 30–40 %. Aufgrund dieser suboptimalen Ansprechraten sollten zusätzliche Interventionen getestet und umgesetzt werden, um die Symptome und den Schweregrad der LLD weiter zu lindern.
Es kommt häufig vor, dass Personen, die an geriatrische Psychiatrieprogramme überwiesen werden, alleine leben und eine eingeschränkte unabhängige Mobilität haben, was sie anfälliger für Depressionen macht, da sie einem höheren Risiko für soziale Isolation ausgesetzt sind. Best-Practice-Richtlinien empfehlen den Einsatz psychosozialer Therapien, die die Symptome von LLD wirksam lindern, als Standardbehandlung für leichte bis mittelschwere Depressionen, entweder allein oder in Kombination mit Medikamenten. PST kann bei Patienten in der Nähe ihres Zuhauses durchgeführt werden und eignet sich daher ideal für die Behandlung von Senioren mit eingeschränkter Mobilität. Ältere Menschen leiden häufiger an Begleiterkrankungen und müssen mit mehreren Medikamenten behandelt werden. Antidepressiva sind mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen verbunden, weshalb psychosoziale Behandlungen besonders wichtig für ältere Menschen sind, die mehr Medikamente einnehmen und häufiger an komorbiden Erkrankungen leiden.
Die Problemlösungstherapie (PST) ist eine etablierte psychosoziale Therapie, die sich bei der Behandlung von Depressionen und anderen psychischen Störungen bei Erwachsenen jeden Alters als wirksam erwiesen hat. PST umfasst sieben Phasen der Problemlösung, darunter a) die Identifizierung und Klärung des Problems, b) die Festlegung klarer erreichbarer Ziele, c) Brainstorming zur Generierung von Lösungen, d) die Auswahl einer bevorzugten Lösung und f) die Bewertung. Studien zu PST bei älteren Erwachsenen haben gezeigt, dass die Behandlung Depressionen wirksam reduziert. PST wurde erfolgreich an die Bedürfnisse von Senioren mit komorbiden Erkrankungen und Menschen mit früher Demenz oder kognitiver Beeinträchtigung angepasst.
Trotz der Bedeutung psychotherapeutischer Interventionen für ältere Erwachsene mit MDD ist der Zugang zu diesen Behandlungen für Senioren begrenzt. Derzeit erhalten Fallmanager von Krankenpflegern und Fallmanager für Sozialarbeit keine formelle Ausbildung in Problemlösungstherapie. Da sie häufig ambulante Behandlungen für geriatrische psychisch kranke Patienten anbieten, schränkt dies den Zugang zu Behandlungen wie PST ein. Wenn CMs jedoch über eine formelle Ausbildung in PST verfügen, kann diese Behandlungsoption Senioren zur Verfügung gestellt werden, die von solchen Programmen profitieren könnten. Nach bestem Wissen der Forscher hat keine Studie die Auswirkungen von CM untersucht, der für die Abgabe von PST bei Personen mit LLD in Kanada geschult wurde. Daher ist dies das Ziel der aktuellen Untersuchung.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter haben und älter als 60 Jahre sind.
- Leben Sie in einer gemeinschaftlichen Umgebung (entweder in einer unabhängigen Wohnumgebung oder in einem Altersheim).
- Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für eine schwere depressive Störung (MDD) gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V (DSM-V).
- Sie haben zu Studienbeginn eine 17-Punkte-Gesamtpunktzahl der Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) von >= 8 und < 24.
- Sie haben bei der Mini-Mental-Status-Prüfung eine Punktzahl von >= 20.
- Sie müssen über ausreichendes Gehör und Sehvermögen verfügen, um an der Problemlösungstherapie teilnehmen zu können.
Ausschlusskriterien:
- Suizidgedanken haben, die eine stationäre Einweisung ins Krankenhaus zur Stabilisierung erforderlich machen.
- Sie haben einen instabilen Gesundheitszustand, der eine Krankenhauseinweisung erfordert.
- Sie haben eine Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten oder befinden sich derzeit in Palliativpflege.
- Psychotische Symptome haben.
- Sie haben ein Leben lang eine bipolare Störung oder Schizophrenie.
- Derzeit alkoholabhängig sind oder eine andere Substanzabhängigkeit haben.
- Bei ihnen wird mittelschwere bis schwere Demenz diagnostiziert.
- Sie planen die Aufnahme in eine Langzeitpflegeeinrichtung innerhalb der nächsten 6 Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Problemlösungstherapie
Die Studienteilnahme umfasst 9 Studienbesuche über insgesamt 12 Wochen.
Dazu gehören 5 Sitzungen mit Case Manager-implementiertem PST über einen Zeitraum von 8 Wochen (Woche 1, 3, 5, 7 und 9) und 4 Beurteilungsbesuche (Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12).
|
PST ist eine minimalinvasive Behandlung.
Die fünf Sitzungen der CM-implementierten PST umfassen Psychotherapie, auch bekannt als Gesprächstherapie zwischen den CMs und den Studienteilnehmern in einer Gruppenumgebung.
Psychogeriatrisches interdisziplinäres Personal (CMs), d. h. psychiatrische Krankenschwestern und Sozialarbeiter, die zuvor in PST geschult wurden, werden in den Rollen des Moderators, Co-Moderators und Schreibers fungieren.
Die Rollen können unter den Fachleuten geteilt werden, um Kapazitäten in jeder Rolle aufzubauen, oder auf Wunsch über einen längeren Zeitraum beibehalten werden.
Die Sitzungen dauern etwa eineinhalb bis zwei Stunden und finden in der Cherry Hill Mall-Bibliothek in London statt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und Woche 8
|
Depressionen bei Studienteilnehmern werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) selbst bewertet.
|
Ausgangswert, Woche 4 und Woche 8
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
|
Die Teilnehmer füllen ein kurzes Formular 12 aus, um die Veränderung ihrer Lebensqualität zu beurteilen.
|
Ausgangswert und Woche 12
|
|
Veränderung der Depressionssymptome – vom Arzt bewertet
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
|
Hamilton-Skala für Depression-17-Item (HAM-D 17), bewertet von einem Kliniker, der für das Ausfüllen dieser Skala geschult ist
|
Baseline, Woche 4 und Woche 8
|
|
Veränderung der Depressionssymptome – Gesamtverbesserung
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
|
Klinischer globaler Eindruck – CGI, bewertet von einem Kliniker, der für das Ausfüllen dieser Skala geschult ist
|
Baseline, Woche 4 und Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 106856
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