- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02505178
Examen de la viabilidad y la eficacia de la terapia de resolución de problemas proporcionada por un administrador de casos para la depresión en la vejez
Examen de la viabilidad y la eficacia de la terapia de resolución de problemas proporcionada por un administrador de casos en la depresión de la vejez; un estudio piloto prospectivo de etiqueta abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los ancianos (es decir, personas de 60 años de edad o más) el trastorno depresivo mayor (MDD) es común y ocurre en el 2-3% de la población y se conoce como depresión tardía (LLD). LLD es incapacitante y está asociado con una alta tasa de mortalidad. La respuesta al tratamiento de la LLD utilizando al menos un ensayo con antidepresivos de dosis y duración adecuada es de alrededor del 30-40%. Debido a estas tasas de respuesta subóptimas, se deben probar e implementar intervenciones adicionales para aliviar aún más los síntomas y la gravedad de la LLD.
Es común que las personas derivadas a programas de psiquiatría geriátrica vivan solas y tengan problemas de movilidad independiente, lo que las hace más susceptibles a la depresión ya que tienen un mayor riesgo de aislamiento social. Las guías de mejores prácticas recomiendan el uso de terapias psicosociales, que son efectivas para reducir los síntomas de LLD, como tratamiento estándar para la depresión leve a moderada, ya sea solas o en combinación con medicamentos. El PST se puede administrar a pacientes cerca de sus hogares, lo que lo hace ideal para el tratamiento de personas mayores con movilidad limitada. Los ancianos tienen más probabilidades de sufrir condiciones comórbidas y ser tratados con múltiples medicamentos. Los antidepresivos se asocian con eventos adversos graves, lo que hace que los tratamientos psicosociales sean especialmente importantes para los ancianos que toman más medicamentos y tienen más probabilidades de sufrir condiciones comórbidas.
La terapia de resolución de problemas (PST, por sus siglas en inglés) es una terapia psicosocial establecida que ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la depresión y otros trastornos mentales en adultos de todas las edades. PST implica siete etapas de resolución de problemas que incluyen a) identificar y aclarar el problema b) establecer objetivos claros y alcanzables c) lluvia de ideas para generar soluciones d) seleccionar una solución preferida yf) evaluación. Los estudios de PST en adultos mayores han demostrado que el tratamiento es efectivo para reducir la depresión. PST se ha adaptado con éxito para satisfacer las necesidades de las personas mayores con condiciones comórbidas y aquellas con demencia temprana o deterioro cognitivo.
A pesar de la importancia de las intervenciones de psicoterapia para adultos mayores con MDD, existe un acceso limitado a estos tratamientos para personas mayores. En la actualidad, las enfermeras administradoras de casos y los administradores de casos de trabajo social (CM) no reciben capacitación formal en terapia de resolución de problemas. Dado que a menudo brindan tratamiento para pacientes ambulatorios de salud mental geriátrica, esto limita el acceso a tratamientos como PST. Sin embargo, si los CM tienen capacitación formal en PST, esta opción de tratamiento puede estar disponible para personas mayores que podrían beneficiarse de dichos programas. Según el leal saber y entender de los investigadores, ningún estudio evaluó los efectos de CM capacitados para administrar PST para personas con LLD en Canadá, por lo que este es el objetivo de la presente investigación.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Son de cualquier género y mayores de 60 años de edad.
- Residir en un entorno comunitario (ya sea un entorno de vida independiente o una casa de retiro).
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para el trastorno depresivo mayor (MDD) de acuerdo con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-V (DSM-V).
- Tener una puntuación total de 17 ítems en la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAMD) de >= 8 y < 24 al inicio del estudio.
- Tener una puntuación en el Mini examen del estado mental de >= 20.
- Tener una audición y visión adecuadas para poder participar en la Terapia de Resolución de Problemas.
Criterio de exclusión:
- Tiene ideación suicida que requiere hospitalización para su estabilización.
- Tener una condición médica inestable que requiera hospitalización.
- Tener una expectativa de vida de menos de 6 meses o estar actualmente recibiendo cuidados paliativos.
- Tener síntomas psicóticos.
- Tener antecedentes de por vida de trastorno bipolar o esquizofrenia.
- Actualmente es dependiente del alcohol o tiene dependencia de otra sustancia.
- Son diagnosticados con demencia moderada a severa.
- Están planeando la admisión a un centro de atención a largo plazo dentro de los próximos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de resolución de problemas
La participación en el estudio implicará 9 visitas de estudio durante un total de 12 semanas.
Esto incluye 5 sesiones de PST implementadas por Case Manager durante un período de 8 semanas (semana 1, 3, 5, 7 y 9) y 4 visitas de evaluación (línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12).
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PST es un tratamiento mínimamente invasivo.
Las cinco sesiones de PST implementadas por CM incluirán psicoterapia, también conocida como terapia de conversación, entre los CM y los participantes del estudio en un entorno grupal.
El personal interdisciplinario (CM) de psicogeriatría, es decir, enfermeras psiquiátricas, trabajadores sociales que hayan sido capacitados previamente en PST, desempeñarán los roles de facilitador, cofacilitador y escribano.
Los roles pueden compartirse entre los profesionales para desarrollar la capacidad en cada rol o mantenerse en el tiempo si así se desea.
Las sesiones tendrán una duración aproximada de una hora y media a dos horas y se llevarán a cabo en la biblioteca de Cherry Hill Mall en Londres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de la depresión.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
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La depresión en los participantes del estudio se autoevaluará en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
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Línea de base, semana 4 y semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Los participantes completarán un Formulario corto-12 para evaluar el cambio en su calidad de vida.
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Línea de base y semana 12
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Cambio en los síntomas de depresión: calificado por el médico
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
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Escala de Hamilton para el ítem Depresión-17 (HAM-D 17), según la calificación de un médico capacitado para completar esta escala
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Línea de base, semana 4 y semana 8
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Cambio en los síntomas de depresión: mejora general
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
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Impresión clínica global: CGI, según la calificación de un médico capacitado para completar esta escala
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Línea de base, semana 4 y semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 106856
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