Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af gennemførligheden og effektiviteten af ​​Case Manager leveret problemløsningsterapi på senlivsdepression

7. marts 2018 opdateret af: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Undersøgelse af gennemførligheden og effektiviteten af ​​Case Manager leveret problemløsningsterapi på senlivsdepression; en åben-label prospektiv pilotundersøgelse.

Denne undersøgelse søger at bestemme gennemførligheden og effektiviteten af ​​en problemløsningsterapiintervention til behandling af senlivsdepression (LLD). Deltagere diagnosticeret med LLD vil deltage i seks sessioner med problemløsningsterapi, en form for samtaleterapi, over en periode på otte uger. En sagsbehandler (CM) vil lede PST. Det primære resultatmål er sværhedsgraden af ​​depression og vil blive målt gennem hele undersøgelsen i uge 0, 4 og 8. Det sekundære resultatmål er livskvalitet og vil blive målt i uge 0 (præ-intervention) og uge 12.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos ældre (dvs. personer 60 år eller ældre) alvorlig depressiv lidelse (MDD) er almindeligt forekommende hos 2-3 % af befolkningen og kendt som senlivsdepression (LLD). LLD er både invaliderende og forbundet med en høj dødelighed. Respons på behandling af LLD ved hjælp af mindst ét ​​antidepressivt forsøg med tilstrækkelig dosis og varighed er omkring 30-40 %. På grund af disse suboptimale responsrater bør yderligere interventioner testes og implementeres for yderligere at lindre symptomerne og sværhedsgraden af ​​LLD.

Det er almindeligt, at personer, der henvises til ældrepsykiatriprogrammer, bor alene og har nedsat selvstændig mobilitet, hvilket gør dem mere modtagelige for depression, da de har en højere risiko for social isolation. Retningslinjer for bedste praksis anbefaler at bruge psykosociale terapier, som er effektive til at reducere symptomer på LLD, som standardbehandling for mild til moderat depression, enten alene eller i kombination med medicin. PST kan leveres til patienter tæt på deres hjem, hvilket gør den ideel til behandling af ældre med begrænset mobilitet. Ældre er mere tilbøjelige til at lide af komorbide tilstande og blive behandlet med flere lægemidler. Antidepressiva er forbundet med alvorlige bivirkninger, hvilket gør psykosociale behandlinger særligt vigtige for ældre, der tager mere medicin og er mere tilbøjelige til at lide af komorbide tilstande.

Problemløsningsterapi (PST) er en etableret psykosocial terapi, der har vist sig at være effektiv til behandling af depression og andre psykiske lidelser hos voksne i alle aldre. PST involverer syv faser af problemløsning, herunder a) identificering og afklaring af problemet b) opstilling af klare opnåelige mål c) brainstorming for at generere løsninger d) valg af en foretrukken løsning og f) evaluering. Undersøgelser af PST hos ældre voksne har vist, at behandlingen er effektiv til at reducere depression. PST er med succes blevet tilpasset til at imødekomme behovene hos seniorer med komorbide tilstande og dem med tidlig demens eller kognitiv svækkelse.

På trods af vigtigheden af ​​psykoterapiinterventioner for ældre voksne med MDD er der begrænset adgang til disse behandlinger for seniorer. På nuværende tidspunkt modtager sygeplejerskesagsbehandlere og socialfaglige sagsbehandlere (CM) ikke formel uddannelse i problemløsningsterapi. Da de ofte giver behandling til ambulante geriatriske mentale sundhedspatienter, begrænser dette adgangen til behandlinger som PST. Men hvis CM'er har formel uddannelse i PST, kan denne behandlingsmulighed stilles til rådighed for seniorer, der kunne drage fordel af sådanne programmer. Så vidt efterforskerne ved, har ingen undersøgelse evalueret virkningerne af CM, der er trænet til at levere PST til individer med LLD i Canada, som sådan er dette formålet med den nuværende undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er af begge køn og er over 60 år.
  • Bo i et lokalsamfund (enten uafhængigt boligmiljø eller plejehjem).
  • Opfyld diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse (MDD) i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V (DSM-V).
  • Har en Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) 17-emne samlet score på >= 8 og < 24 ved baseline.
  • Har en Mini Mental Status Exam score på >= 20.
  • Har tilstrækkelig hørelse og syn til at kunne deltage i problemløsningsterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Har selvmordstanker, der kræver indlæggelse på hospital til stabilisering.
  • Har en ustabil medicinsk tilstand, der kræver hospitalsindlæggelse.
  • Har en forventet levetid på mindre end 6 måneder eller modtager i øjeblikket palliativ behandling.
  • Har psykotiske symptomer.
  • Har en livshistorie med bipolar lidelse eller skizofreni.
  • Er i øjeblikket alkoholafhængig eller har en anden stofafhængighed.
  • Er diagnosticeret med moderat til svær demens.
  • Planlægger indlæggelse på en langtidsplejefacilitet inden for de næste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Problemløsningsterapi
Studiedeltagelse vil involvere 9 studiebesøg over i alt 12 uger. Dette inkluderer 5 sessioner med Case Manager implementeret PST over en periode på 8 uger (uge 1, 3, 5, 7 og 9) og 4 vurderingsbesøg (baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12).
PST er en minimalt invasiv behandling. De fem sessioner af CM implementeret PST vil involvere psykoterapi, også kendt som samtaleterapi, mellem CM'erne og studiedeltagere i en gruppe. Psykogeriatrisk tværfagligt personale (CM'er) det vil sige psykiatriske sygeplejersker, socialrådgivere, der tidligere har været uddannet i PST, vil fungere i rollerne som facilitator, medfacilitator og skribent. Rollerne kan deles mellem de professionelle for at opbygge kapacitet i hver rolle eller vedligeholdes over tid, hvis det ønskes. Sessioner vil vare cirka halvanden til to timer og gennemføres på Cherry Hill Mall-biblioteket i London.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Depression hos undersøgelsesdeltagere vil blive selvvurderet på Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Baseline, uge ​​4 og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og uge 12
Deltagerne udfylder en kort formular-12 for at vurdere ændringen i deres livskvalitet.
Baseline og uge 12
Ændring i depressionssymptomer - kliniker vurderet
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Hamilton skala for Depression-17 emne (HAM-D 17), som vurderet af en kliniker, der er uddannet til at gennemføre denne skala
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Ændring i depressionssymptomer - Samlet forbedring
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Clinical Global Impression- CGI, som vurderet af en kliniker, der er uddannet til at gennemføre denne skala
Baseline, uge ​​4 og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2015

Først opslået (Skøn)

22. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Problemløsningsterapi

Abonner