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Esaminando la fattibilità e l'efficacia della terapia di risoluzione dei problemi fornita dal case manager sulla depressione in età avanzata

7 marzo 2018 aggiornato da: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Esaminare la fattibilità e l'efficacia della terapia di risoluzione dei problemi fornita dal case manager sulla depressione in età avanzata; uno studio pilota prospettico in aperto.

Questo studio cerca di determinare la fattibilità e l'efficacia di un intervento di Problem Solving Therapy per il trattamento della depressione in tarda età (LLD). I partecipanti con diagnosi di LLD parteciperanno a sei sessioni di Problem Solving Therapy, una forma di terapia della parola, per un periodo di otto settimane. Un Case Manager (CM) guiderà il PST. La misura dell'esito primario è la gravità della depressione e sarà misurata durante lo studio alle settimane 0, 4 e 8. la misura dell'esito secondario è la qualità della vita e sarà misurata alla settimana 0 (pre-intervento) e alla settimana 12.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Negli anziani (es. individui di età pari o superiore a 60 anni) il disturbo depressivo maggiore (MDD) è comune nel 2-3% della popolazione ed è noto come depressione in età avanzata (LLD). La LLD è sia disabilitante che associata a un alto tasso di mortalità. La risposta al trattamento della LLD con almeno uno studio antidepressivo di dose e durata adeguate è di circa il 30-40%. A causa di questi tassi di risposta subottimali, dovrebbero essere testati e implementati ulteriori interventi per alleviare ulteriormente i sintomi e la gravità della LLD.

È comune che le persone indirizzate ai programmi di psichiatria geriatrica vivano da sole e abbiano una mobilità indipendente compromessa, il che le rende più suscettibili alla depressione poiché sono a maggior rischio di isolamento sociale. Le linee guida sulle migliori pratiche raccomandano l'uso di terapie psicosociali, che sono efficaci nel ridurre i sintomi della LLD, come trattamento standard per la depressione da lieve a moderata, da sole o in combinazione con i farmaci. Il PST può essere consegnato ai pazienti vicino alle loro case, il che lo rende ideale per il trattamento di anziani con mobilità ridotta. Gli anziani hanno maggiori probabilità di soffrire di condizioni di comorbilità e di essere trattati con più farmaci. Gli antidepressivi sono associati a gravi eventi avversi, rendendo i trattamenti psicosociali particolarmente importanti per gli anziani che assumono più farmaci e hanno maggiori probabilità di soffrire di condizioni di comorbidità.

La terapia di risoluzione dei problemi (PST) è una terapia psicosociale consolidata che si è dimostrata efficace nel trattamento della depressione e di altri disturbi mentali negli adulti di tutte le età. La PST prevede sette fasi di risoluzione del problema, tra cui a) identificare e chiarire il problema b) stabilire obiettivi chiari e raggiungibili c) brainstorming per generare soluzioni d) selezionare una soluzione preferita e f) valutazione. Studi sulla PST negli anziani hanno dimostrato che il trattamento è efficace nel ridurre la depressione. La PST è stata adattata con successo per soddisfare le esigenze degli anziani con condizioni di comorbilità e di quelli con demenza precoce o deterioramento cognitivo.

Nonostante l'importanza degli interventi di psicoterapia per gli anziani con MDD, l'accesso a questi trattamenti per gli anziani è limitato. Al momento, i case manager infermieristici e i case manager (CM) dell'assistenza sociale non ricevono una formazione formale nella terapia di problem solving. Poiché spesso forniscono cure per pazienti ambulatoriali di salute mentale geriatrica, ciò limita l'accesso a trattamenti come la PST. Tuttavia, se i CM hanno una formazione formale in PST, questa opzione terapeutica può essere messa a disposizione degli anziani che potrebbero beneficiare di tali programmi. Per quanto a conoscenza degli investigatori, nessuno studio ha valutato gli effetti del CM addestrato a fornire PST per le persone con LLD in Canada, in quanto tale, questo è lo scopo dell'attuale indagine.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono di entrambi i sessi e hanno più di 60 anni.
  • Risiedere in un contesto comunitario (ambiente di vita indipendente o casa di riposo).
  • Soddisfare i criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore (MDD) secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-V (DSM-V).
  • Avere un punteggio totale di 17 elementi della Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) >= 8 e <24 al basale.
  • Avere un punteggio del Mini Mental Status Exam >= 20.
  • Avere un udito e una vista adeguati per poter partecipare alla terapia per la risoluzione dei problemi.

Criteri di esclusione:

  • Avere ideazione suicidaria che richieda il ricovero in ospedale per la stabilizzazione.
  • Avere una condizione medica instabile che richiede il ricovero in ospedale.
  • Avere un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi o ricevere attualmente cure palliative.
  • Avere sintomi psicotici.
  • Avere una storia di vita di disturbo bipolare o schizofrenia.
  • Sono attualmente alcoldipendenti o hanno un'altra dipendenza da sostanze.
  • Sono diagnosticati con demenza da moderata a grave.
  • Stai pianificando il ricovero in una struttura di assistenza a lungo termine entro i prossimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia per la risoluzione dei problemi
La partecipazione allo studio comporterà 9 visite di studio per un totale di 12 settimane. Ciò include 5 sessioni di Case Manager implementato PST per un periodo di 8 settimane (settimana 1, 3, 5, 7 e 9) e 4 visite di valutazione (basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12).
PST è un trattamento minimamente invasivo. Le cinque sessioni di CM implementate PST coinvolgeranno la psicoterapia nota anche come terapia della parola tra i CM e i partecipanti allo studio in un contesto di gruppo. Il personale interdisciplinare psicogeriatrico (CM), vale a dire infermieri psichiatrici, assistenti sociali che sono stati precedentemente formati in PST, svolgerà i ruoli di facilitatore, cofacilitatore e scriba. I ruoli possono essere condivisi tra i professionisti per sviluppare capacità in ciascun ruolo o mantenuti nel tempo se lo si desidera. Le sessioni dureranno da un'ora e mezza a due ore e si svolgeranno presso la biblioteca del Cherry Hill Mall di Londra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
La depressione nei partecipanti allo studio sarà autovalutata sul questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Basale, settimana 4 e settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
I partecipanti completeranno un Short Form-12 per valutare il cambiamento nella loro qualità di vita.
Basale e settimana 12
Variazione dei sintomi della depressione - Valutato dal medico
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
Scala di Hamilton per l'item Depression-17 (HAM-D 17), valutata da un medico addestrato a completare questa scala
Basale, settimana 4 e settimana 8
Cambiamento dei sintomi della depressione - Miglioramento generale
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
Impressione clinica globale - CGI, valutata da un medico addestrato a completare questa scala
Basale, settimana 4 e settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia per la risoluzione dei problemi

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