Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker gjennomførbarheten og effektiviteten av saksbehandler levert problemløsningsterapi på senlivsdepresjon

7. mars 2018 oppdatert av: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Undersøker gjennomførbarheten og effektiviteten av saksbehandler levert problemløsningsterapi på senlivsdepresjon; en åpen prospektiv pilotstudie.

Denne studien søker å bestemme gjennomførbarheten og effekten av en problemløsningsterapiintervensjon for behandling av senlivsdepresjon (LLD). Deltakere med diagnosen LLD vil delta i seks økter med problemløsningsterapi, en form for samtaleterapi, over en periode på åtte uker. En saksbehandler (CM) vil lede PST. Det primære utfallsmålet er alvorlighetsgrad av depresjon og vil bli målt gjennom hele studien ved uke 0, 4 og 8. sekundært utfallsmål er livskvalitet og vil bli målt ved uke 0 (pre-intervensjon) og uke 12.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos eldre (dvs. personer 60 år eller eldre) alvorlig depressiv lidelse (MDD) er vanlig hos 2-3 % av befolkningen og kjent som senlivsdepresjon (LLD). LLD er både invalidiserende og assosiert med høy dødelighet. Respons på behandling av LLD ved bruk av minst én antidepressiv studie med tilstrekkelig dose og varighet er rundt 30-40 %. På grunn av disse suboptimale responsratene, bør ytterligere intervensjoner testes og implementeres for ytterligere å lindre symptomene og alvorlighetsgraden av LLD.

Det er vanlig at personer som henvises til alderspsykiatriprogrammer bor alene og har nedsatt uavhengig mobilitet, noe som gjør dem mer utsatt for depresjon ettersom de har en høyere risiko for sosial isolasjon. Retningslinjer for beste praksis anbefaler å bruke psykososiale terapier, som er effektive for å redusere symptomer på LLD, som standardbehandling for mild til moderat depresjon, enten alene eller i kombinasjon med medisiner. PST kan leveres til pasienter i nærheten av deres hjem, noe som gjør den ideell for behandling av eldre med begrenset mobilitet. Det er mer sannsynlig at eldre lider av komorbide tilstander og blir behandlet med flere medisiner. Antidepressiva er assosiert med alvorlige uønskede hendelser, noe som gjør psykososiale behandlinger spesielt viktige for eldre som tar flere medisiner og har større sannsynlighet for å lide av komorbide tilstander.

Problemløsningsterapi (PST) er en etablert psykososial terapi som har vist seg å være effektiv i behandling av depresjon og andre psykiske lidelser hos voksne i alle aldre. PST involverer syv stadier av problemløsning, inkludert a) identifisere og avklare problemet b) sette klare oppnåelige mål c) hjernestorming for å generere løsninger d) velge en foretrukket løsning og f) evaluering. Studier av PST hos eldre voksne har vist at behandlingen er effektiv for å redusere depresjon. PST er vellykket tilpasset for å møte behovene til seniorer med komorbide tilstander og de med tidlig demens eller kognitiv svikt.

Til tross for viktigheten av psykoterapiintervensjoner for eldre voksne med MDD, er det begrenset tilgang til disse behandlingene for eldre. Foreløpig får ikke sykepleiersaksbehandlere og sosialfaglige saksbehandlere (CM) formell opplæring i problemløsningsterapi. Siden de ofte gir behandling for geriatriske polikliniske psykiatriske pasienter, begrenser dette tilgangen til behandlinger som PST. Imidlertid, hvis CM-er har formell opplæring i PST, kan dette behandlingsalternativet gjøres tilgjengelig for seniorer som kan dra nytte av slike programmer. Så vidt etterforskerne vet, har ingen studie evaluert effekten av CM som er opplært til å levere PST for individer med LLD i Canada, som sådan er dette målet med den nåværende undersøkelsen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er av begge kjønn og eldre enn 60 år.
  • Bo i et fellesskap (enten uavhengig bomiljø eller aldershjem).
  • Oppfyll diagnostiske kriterier for alvorlig depressiv lidelse (MDD) i henhold til kriteriene Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V (DSM-V).
  • Ha en Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) 17-elements totalscore på >= 8 og < 24 ved baseline.
  • Ha en Mini Mental Status Exam score på >= 20.
  • Ha tilstrekkelig hørsel og syn for å kunne delta i problemløsningsterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Har selvmordstanker som krever innleggelse på sykehus for stabilisering.
  • Har en ustabil medisinsk tilstand som krever sykehusinnleggelse.
  • Har en forventet levealder på mindre enn 6 måneder eller mottar for tiden palliativ behandling.
  • Har psykotiske symptomer.
  • Har en livshistorie med bipolar lidelse eller schizofreni.
  • Er for tiden alkoholavhengig eller har en annen rusavhengighet.
  • Er diagnostisert med moderat til alvorlig demens.
  • Planlegger innleggelse til langtidspleie i løpet av de neste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Problemløsende terapi
Studiedeltakelse vil innebære 9 studiebesøk over til sammen 12 uker. Dette inkluderer 5 økter med saksbehandler implementert PST over en periode på 8 uker (uke 1, 3, 5, 7 og 9) og 4 vurderingsbesøk (grunnlinje, uke 4, uke 8 og uke 12).
PST er en minimalt invasiv behandling. De fem øktene med CM-implementert PST vil involvere psykoterapi også kjent som samtaleterapi mellom CM-er og studiedeltakere i en gruppesetting. Psykogeriatrisk tverrfaglig personell (CM'er) det vil si psykiatriske sykepleiere, sosionomer som tidligere er utdannet i PST vil fungere i rollene som tilrettelegger, medtilrettelegger og skribent. Rollene kan deles mellom fagfolkene for å bygge kapasitet i hver rolle eller opprettholdes over tid hvis det er ønskelig. Øktene vil vare omtrent en og en halv til to timer og gjennomføres på Cherry Hill Mall-biblioteket i London.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjonssymptomer
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Depresjon hos studiedeltakere vil bli vurdert selv på pasienthelseskjemaet (PHQ-9)
Baseline, uke 4 og uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Deltakerne vil fylle ut et kort skjema-12 for å vurdere endringen i livskvaliteten deres.
Utgangspunkt og uke 12
Endring i depresjonssymptomer - kliniker vurdert
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Hamilton-skala for depresjon-17-element (HAM-D 17), vurdert av en kliniker som er opplært til å fullføre denne skalaen
Baseline, uke 4 og uke 8
Endring i depresjonssymptomer - Generell forbedring
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Clinical Global Impression- CGI, vurdert av en kliniker som er opplært til å fullføre denne skalaen
Baseline, uke 4 og uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere