Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение осуществимости и эффективности терапии, направленной на решение проблем, проводимой менеджером по лечению депрессии в пожилом возрасте

7 марта 2018 г. обновлено: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Изучение осуществимости и эффективности терапии для решения проблем, проводимой менеджером по лечению депрессии в пожилом возрасте; открытое проспективное пилотное исследование.

Это исследование направлено на определение осуществимости и эффективности вмешательства Терапии решения проблем для лечения депрессии позднего возраста (LLD). Участники с диагнозом LLD примут участие в шести сеансах терапии решения проблем, формы разговорной терапии, в течение восьми недель. Кейс-менеджер (CM) будет руководить PST. Первичным показателем исхода является тяжесть депрессии, которая будет измеряться на протяжении всего исследования на 0, 4 и 8 неделе. Вторичным показателем исхода является качество жизни, которое будет измеряться на неделе 0 (до вмешательства) и неделе 12.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пожилых (т. люди в возрасте 60 лет и старше) большое депрессивное расстройство (БДР) часто встречается у 2-3% населения и известно как депрессия позднего возраста (ДПД). LLD приводит к инвалидности и связана с высоким уровнем смертности. Ответ на лечение LLD с использованием как минимум одного антидепрессанта адекватной дозы и продолжительности составляет около 30-40%. Из-за этих субоптимальных показателей ответа необходимо протестировать и внедрить дополнительные вмешательства для дальнейшего облегчения симптомов и тяжести LLD.

Люди, направляемые в программы гериатрической психиатрии, часто живут одни и имеют ограниченную возможность самостоятельной мобильности, что делает их более восприимчивыми к депрессии, поскольку они подвергаются более высокому риску социальной изоляции. Руководства по передовой практике рекомендуют использовать психосоциальную терапию, которая эффективна для уменьшения симптомов LLD, в качестве стандартного лечения легкой и умеренной депрессии, либо отдельно, либо в сочетании с лекарствами. PST может быть доставлен пациентам недалеко от их дома, что делает его идеальным для лечения пожилых людей с ограниченной подвижностью. Пожилые люди чаще страдают от сопутствующих заболеваний и лечатся несколькими лекарствами. Антидепрессанты связаны с серьезными побочными эффектами, что делает психосоциальное лечение особенно важным для пожилых людей, которые принимают больше лекарств и чаще страдают сопутствующими заболеваниями.

Терапия решения проблем (PST) — это признанная психосоциальная терапия, доказавшая свою эффективность при лечении депрессии и других психических расстройств у взрослых всех возрастов. PST включает в себя семь этапов решения проблемы, включая а) выявление и уточнение проблемы, б) постановку четких достижимых целей, в) мозговой штурм для поиска решений, г) выбор предпочтительного решения и е) оценку. Исследования PST у пожилых людей показали, что лечение эффективно в снижении депрессии. PST был успешно адаптирован для удовлетворения потребностей пожилых людей с сопутствующими заболеваниями и людей с ранней деменцией или когнитивными нарушениями.

Несмотря на важность психотерапевтических вмешательств для пожилых людей с БДР, доступ к этим методам лечения для пожилых людей ограничен. В настоящее время медсестры-кейс-менеджеры и социальные работники-кейс-менеджеры (CM) не проходят формального обучения терапии решения проблем. Поскольку они часто предоставляют лечение гериатрическим психическим больным амбулаторно, это ограничивает доступ к таким методам лечения, как PST. Однако, если у CM есть формальное обучение PST, этот вариант лечения может быть предоставлен пожилым людям, которым могут быть полезны такие программы. Насколько известно исследователям, ни в одном исследовании не оценивалось влияние CM, обученного проводить PST для людей с LLD в Канаде, поэтому это является целью текущего исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имеют любой пол и старше 60 лет.
  • Проживать в условиях сообщества (либо в независимой жилой среде, либо в доме престарелых).
  • Соответствовать диагностическим критериям большого депрессивного расстройства (БДР) в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-V (DSM-V).
  • Иметь общий балл по шкале оценки депрессии Гамильтона (HAMD) из 17 пунктов> = 8 и < 24 на исходном уровне.
  • Иметь результат мини-экзамена по психическому статусу >= 20.
  • Иметь адекватный слух и зрение, чтобы иметь возможность участвовать в терапии решения проблем.

Критерий исключения:

  • Имеют суицидальные мысли, требующие стационарной госпитализации для стабилизации.
  • Имеют нестабильное состояние здоровья, требующее госпитализации.
  • Имеют ожидаемую продолжительность жизни менее 6 месяцев или в настоящее время получают паллиативную помощь.
  • Наличие психотических симптомов.
  • Иметь пожизненный анамнез биполярного расстройства или шизофрении.
  • В настоящее время вы зависимы от алкоголя или имеете зависимость от другого вещества.
  • У них диагностируют умеренную или тяжелую деменцию.
  • Планируете госпитализацию в учреждение длительного ухода в течение следующих 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия решения проблем
Участие в исследовании будет включать 9 учебных визитов в общей сложности на 12 недель. Это включает в себя 5 сеансов PST, реализованных менеджером по работе с клиентами в течение 8 недель (неделя 1, 3, 5, 7 и 9) и 4 визита для оценки (исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12).
Другой: Терапия решения проблем
PST является минимально инвазивным лечением. Пять сеансов КМ, реализованных PST, будут включать психотерапию, также известную как разговорная терапия, между КМ и участниками исследования в групповой обстановке. Психогериатрический междисциплинарный персонал (МС), т. е. психиатрические медсестры, социальные работники, ранее прошедшие подготовку в области PST, будет выполнять функции фасилитатора, софасилитатора и писца. Роли могут быть разделены между профессионалами для наращивания потенциала в каждой роли или сохранены с течением времени, если это необходимо. Сессии будут длиться от полутора до двух часов и будут проводиться в библиотеке Cherry Hill Mall в Лондоне.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Депрессия у участников исследования будет оцениваться по опроснику здоровья пациента (PHQ-9).
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Участники заполнят краткую форму-12, чтобы оценить изменение качества своей жизни.
Исходный уровень и 12 неделя
Изменение симптомов депрессии – оценка врача
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Шкала Гамильтона для пункта «Депрессия-17» (HAM-D 17), оцененная врачом, обученным заполнению этой шкалы.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Изменение симптомов депрессии – общее улучшение
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Клиническое общее впечатление - CGI, по оценке клинициста, обученного заполнению этой шкалы.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Соавторы

University of Western Ontario, Canada
Queen's University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 106856

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться