Az esetmenedzser által nyújtott problémamegoldó terápia megvalósíthatóságának és eredményességének vizsgálata késői depresszió esetén
Az esetmenedzser által nyújtott problémamegoldó terápia megvalósíthatóságának és eredményességének vizsgálata késői depresszió esetén; nyílt elnevezésű leendő kísérleti tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Időseknél (pl. 60 éves vagy idősebb személyek) A major depressziós rendellenesség (MDD) a lakosság 2-3%-ánál gyakori, és késői életkori depressziónak (LLD) ismert. Az LLD fogyatékosságot okoz, és magas halálozási arányhoz kapcsolódik. Az LLD-kezelésre adott válasz legalább egy megfelelő dózisú és időtartamú antidepresszáns vizsgálattal körülbelül 30-40%. Ezen szuboptimális válaszarányok miatt további beavatkozásokat kell tesztelni és végrehajtani az LLD tüneteinek és súlyosságának további enyhítése érdekében.
Gyakori, hogy a geriátriai pszichiátriai programokra beutalt személyek egyedül élnek, és csökkent a független mobilitásuk, ami hajlamosabbá teszi őket a depresszióra, mivel nagyobb a társadalmi elszigeteltség kockázata. A bevált gyakorlatokra vonatkozó iránymutatások azt javasolják, hogy az enyhe és közepesen súlyos depresszió standard kezelésében olyan pszichoszociális terápiákat alkalmazzanak, amelyek hatékonyan csökkentik az LLD tüneteit, akár önmagában, akár gyógyszerekkel kombinálva. A PST a betegeknek otthonuk közelében szállítható, így ideális mozgáskorlátozott idősek kezelésére. Az idősek nagyobb valószínűséggel szenvednek társbetegségekben, és több gyógyszerrel kezelik őket. Az antidepresszánsok súlyos nemkívánatos eseményekkel járnak, így a pszichoszociális kezelések különösen fontosak az idősek számára, akik több gyógyszert szednek, és nagyobb valószínűséggel szenvednek társbetegségben.
A problémamegoldó terápia (PST) egy bevált pszichoszociális terápia, amely hatékonynak bizonyult a depresszió és más mentális zavarok kezelésében minden korosztályban. A PST a problémamegoldás hét szakaszát foglalja magában, beleértve a) a probléma azonosítását és tisztázását b) egyértelmű elérhető célok kitűzését c) a megoldások generálására irányuló ötletelést d) a preferált megoldás kiválasztását és f) az értékelést. Idősebb felnőtteknél végzett PST-vizsgálatok kimutatták, hogy a kezelés hatékonyan csökkenti a depressziót. A PST-t sikeresen adaptálták a társbetegségben szenvedő idősek, valamint a korai demenciában vagy kognitív károsodásban szenvedők szükségleteinek kielégítésére.
Annak ellenére, hogy a pszichoterápiás beavatkozások fontosak az MDD-ben szenvedő idősebb felnőttek számára, az idősek korlátozott hozzáférése van ezekhez a kezelésekhez. Jelenleg az ápolói esetmenedzserek és a szociális munka esetmenedzserei (CM) nem kapnak formális képzést a problémamegoldó terápia terén. Mivel gyakran nyújtanak kezelést a geriátriai mentális egészségügyi járóbetegeknek, ez korlátozza az olyan kezelésekhez való hozzáférést, mint a PST. Ha azonban a CM-ek formális képzésben részesülnek a PST területén, akkor ez a kezelési lehetőség elérhetővé tehető azoknak az időseknek, akik részesülhetnek az ilyen programokban. A vizsgálók legjobb tudomása szerint egyetlen tanulmány sem értékelte a kanadai LLD-ben szenvedő egyének számára PST-re kiképzett CM hatásait, mint ilyen, ez a jelenlegi vizsgálat célja.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármelyik neműek és 60 évnél idősebbek.
- Lakjon közösségi környezetben (akár önálló lakókörnyezetben, akár nyugdíjas otthonban).
- Teljesítse a súlyos depressziós rendellenesség (MDD) diagnosztikai kritériumait a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve-V (DSM-V) kritériumai szerint.
- A Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HAMD) 17 tételből álló összpontszáma >= 8 és < 24 a kiinduláskor.
- Legyen a Mini Mental Status vizsga pontszáma >= 20.
- Megfelelő hallással és látással kell rendelkeznie ahhoz, hogy részt vehessen a problémamegoldó terápiában.
Kizárási kritériumok:
- Öngyilkossági gondolatai vannak, amelyek stabilizálása érdekében fekvőbeteg kórházi felvételt igényelnek.
- Instabil egészségi állapota kórházi felvételt igényel.
- 6 hónapnál rövidebb várható élettartama van, vagy jelenleg palliatív ellátásban részesül.
- Pszichotikus tünetei vannak.
- Életre szóló bipoláris zavara vagy skizofrénia volt.
- Jelenleg alkoholfüggő vagy más anyagfüggő.
- Közepesen súlyos vagy súlyos demenciával diagnosztizálták őket.
- A következő 6 hónapon belül egy tartós ápolási intézménybe történő felvételt terveznek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Problémamegoldó terápia
A tanulmányi részvétel 9 tanulmányi látogatást foglal magában, összesen 12 héten keresztül.
Ez magában foglalja a Case Manager implementált PST 5 ülését 8 héten keresztül (1., 3., 5., 7. és 9. hét) és 4 értékelő látogatást (alapállapot, 4. hét, 8. hét és 12. hét).
|
A PST egy minimálisan invazív kezelés.
A CM által megvalósított PST öt szekciója magában foglalja a pszichoterápiát, más néven beszélgetési terápiát a CM-ek és a vizsgálatban résztvevők között csoportos környezetben.
A pszichogerátriai interdiszciplináris személyzet (CM-ek), azaz pszichiátriai ápolónők, szociális munkások, akik korábban PST képzésben részesültek, segítő, társfacilitátor és írnok szerepében fognak működni.
A szerepkörök megoszthatók a szakemberek között, hogy kapacitást építsenek ki az egyes szerepkörökben, vagy ha szükséges, idővel fenntarthatók.
Az ülések körülbelül másfél-két órásak lesznek, és a londoni Cherry Hill Mall könyvtárban zajlanak majd.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió tüneteinek változása
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
A vizsgálatban résztvevők depresszióját a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) önértékelése végzi.
|
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A résztvevők egy 12-es rövid űrlapot töltenek ki, hogy értékeljék életminőségük változását.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Változás a depressziós tünetekben – a klinikus értékelése
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
Hamilton skála a depresszió-17 tételhez (HAM-D 17), a skála kitöltésére képzett klinikus értékelése szerint
|
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
|
Változás a depressziós tünetekben – Általános javulás
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
Clinical Global Impression-CGI, a skála teljesítésére képzett klinikus által minősített értékelés szerint
|
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 106856
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .