過活動膀胱教育
過活動膀胱（OAB）は一般的な慢性疾患で、「切迫性尿失禁の有無にかかわらず、通常は頻尿と夜間頻尿を伴う尿意切迫感」を特徴とします。 治療遵守は OAB 管理の大きな障壁となっており、薬剤の継続は困難です。 OAB の投薬管理が遵守されない場合には、薬価、副作用、病気や治療プロセスの理解の欠如など、多くの要因が関与している可能性があります。研究によると、病気の情報や治療の想起は最適ではないことがよくあります。 文献によると、書面による資料の提供が想起を助ける効果的な方法であることがわかっています。 OAB 投薬治療に対する既知のアドヒアランスの低さと、患者教育方法が患者情報の想起に与える明確な役割に基づいて、研究者らは、OAB ケアプランの使用による参加者教育の改善により、参加者の理解と治療アドヒアランスが向上すると考えています。
このランダム化試験を通じて、研究者らは、OAB ケア プランの実施により、疾患と治療の選択肢、治療の成功、満足度についての理解が向上するかどうかを評価する予定です。
これは、ハートフォード病院の泌尿器科に来院した新規患者を対象とした、OAB カウンセリングに関する前向き無作為化対照研究です。 OAB と診断されたすべての新規患者に参加が提案されます。 同意したすべての参加者は、1) 標準ケア グループまたは 2) ケア プラン グループの 2 つのグループのいずれかに 1:1 でランダムに割り当てられます。 標準治療グループでは、参加者は医師が OAB について患者に定期的にカウンセリングするのと同じようにカウンセリングを受けます。ケア プラン グループでは、参加者は印刷された「過活動膀胱のケア プラン」情報シートについてカウンセリングを受けます。 訪問の最後に、参加者はベースライン調査に回答します。 ベースライン調査には、基本的な人口統計情報、医師満足度調査、OAB 知識調査が含まれます。 参加者は医師の指示に従って経過観察のために戻ります。
フォローアップ訪問では、両方のグループの参加者がフォローアップ調査に回答します。 フォローアップ調査は、参加者が医師の診察を受ける前に完了します。 フォローアップ調査では、OAB の知識が評価されます。
ベースライン訪問から 8 か月後、最終データ収集のために各参加者のチャートが確認されます。 参加者が満足して治療を継続したいと考えた治療法に進んだ場合、これは文書化されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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Glastonbury、Connecticut、アメリカ
- Hartford Hospital, Urogynecology Division
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- Hartford Hospital, Urogynecology Division
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West Hartford、Connecticut、アメリカ
- Hartford Hospital, Urogynecology Division
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過活動膀胱の診断
- 参加する能力と意欲があり、同意する
- 年齢 17 歳以上、90 歳未満
- 女性のセックス
除外基準:
- 男性の性別
- 過活動膀胱と診断されていない患者
- 年齢 <18 歳、>89 歳
- 参加できない、または参加したくない
- すでに過活動膀胱の治療を受けている患者さん
- 過活動膀胱の治療前に骨盤臓器脱に対する外科的介入を計画している患者
- 過活動膀胱の治療前に腹圧性尿失禁に対する外科的介入を計画している患者
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療グループ
このグループでは、被験者は過活動膀胱に関する標準的なカウンセリングを受けます。
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実験的：ケアプラングループ
このグループでは、被験者は印刷された「過活動膀胱ケア計画」情報シートを使用して過活動膀胱に関するカウンセリングを受けます。
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印刷された「過活動膀胱ケア計画」情報シートの使用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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過活動膀胱に関するアンケートの理解
時間枠：フォローアップ訪問時のベースライン知識からの変化（平均8週間）
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フォローアップ訪問時のベースライン知識からの変化（平均8週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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被験者満足度アンケート
時間枠：ベースライン訪問 (時間 0)
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ベースライン訪問 (時間 0)
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治療成功チャートのレビュー
時間枠：ベースライン訪問から8か月後
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ベースライン訪問から8か月後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Yeaw J, Benner JS, Walt JG, Sian S, Smith DB. Comparing adherence and persistence across 6 chronic medication classes. J Manag Care Pharm. 2009 Nov-Dec;15(9):728-40. doi: 10.18553/jmcp.2009.15.9.728.
- D'Souza AO, Smith MJ, Miller LA, Doyle J, Ariely R. Persistence, adherence, and switch rates among extended-release and immediate-release overactive bladder medications in a regional managed care plan. J Manag Care Pharm. 2008 Apr;14(3):291-301. doi: 10.18553/jmcp.2008.14.3.291.
- Pickney CS, Arnason JA. Correlation between patient recall of bone densitometry results and subsequent treatment adherence. Osteoporos Int. 2005 Sep;16(9):1156-60. doi: 10.1007/s00198-004-1818-8. Epub 2005 Mar 3.
- Watson PW, McKinstry B. A systematic review of interventions to improve recall of medical advice in healthcare consultations. J R Soc Med. 2009 Jun;102(6):235-43. doi: 10.1258/jrsm.2009.090013.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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