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Educação sobre bexiga hiperativa

29 de dezembro de 2015 atualizado por: Katie Propst, Hartford Hospital

A bexiga hiperativa (OAB) é uma condição crônica comum, caracterizada por "urgência urinária, com ou sem incontinência de urgência, geralmente com frequência e noctúria". A adesão ao tratamento é uma barreira importante para a gestão da OAB e a continuação da droga é pobre. Muitos fatores podem desempenhar um papel na não adesão ao tratamento medicamentoso da BH, incluindo custo do medicamento, efeitos colaterais e falta de compreensão da doença e do processo de tratamento. A literatura mostra que fornecer materiais escritos é uma forma eficaz de auxiliar na recordação. Com base na má adesão conhecida ao tratamento medicamentoso de BH e no papel claro que os métodos de educação do paciente têm na recuperação de informações do paciente, os pesquisadores acreditam que a melhoria da educação do participante por meio do uso de um plano de tratamento de BH melhorará a compreensão do participante e a adesão ao tratamento.

Por meio deste estudo randomizado, os investigadores planejam avaliar se a implementação de um Plano de Cuidados OAB melhora a compreensão da doença e das opções de tratamento, o sucesso do tratamento e a satisfação.

Este é um estudo prospectivo, randomizado e controlado de aconselhamento OAB em novos pacientes que se apresentam aos consultórios de Uroginecologia do Hartford Hospital. Todos os novos pacientes com diagnóstico de OAB terão participação. Todos os participantes consentidos serão randomizados 1:1 para um dos dois grupos: 1) Grupo de cuidados padrão ou 2) Grupo de plano de cuidados. No grupo de cuidados padrão, os participantes serão aconselhados como o médico aconselha rotineiramente os pacientes sobre a bexiga hiperativa, no grupo de plano de cuidados, os participantes receberão uma folha de informações impressa "Plano de tratamento da bexiga hiperativa". No final da visita, o participante preencherá uma Pesquisa de Linha de Base. A Pesquisa de Linha de Base inclui informações demográficas básicas, uma pesquisa de satisfação do médico e uma pesquisa de conhecimento da OAB. O participante retornará para acompanhamento conforme orientação do médico.

Na visita de acompanhamento, os participantes de ambos os grupos preencherão uma Pesquisa de Acompanhamento. A Pesquisa de Acompanhamento será concluída antes que o participante consulte o médico. A Pesquisa de Acompanhamento avalia o conhecimento da OAB.

Oito meses após a visita inicial, o prontuário de cada participante será revisado para a coleta final de dados. Se uma participante progredir para um método de tratamento em que esteja satisfeita e gostaria de permanecer, isso será documentado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Estados Unidos
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • West Hartford, Connecticut, Estados Unidos
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de bexiga hiperativa
  • capaz e disposto a participar e consentir
  • idade >17 anos, <90 anos
  • sexo feminino

Critério de exclusão:

  • sexo masculino
  • pacientes que não têm diagnóstico de bexiga hiperativa
  • idade <18 anos, >89 anos
  • não pode ou não quer participar
  • pacientes que já estão sendo tratados para bexiga hiperativa
  • pacientes que planejam intervenção cirúrgica para prolapso de órgãos pélvicos antes do tratamento da bexiga hiperativa
  • pacientes que planejam intervenção cirúrgica para incontinência urinária de esforço antes do tratamento da bexiga hiperativa
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de cuidados padrão
Neste grupo, os indivíduos receberão aconselhamento padrão sobre Bexiga Hiperativa.
Experimental: Grupo de Plano de Cuidados
Neste grupo, os indivíduos receberão aconselhamento sobre a Bexiga Hiperativa usando uma folha de informações impressa "Plano de Tratamento da Bexiga Hiperativa".
Uso de uma folha de informações impressa do "Plano de Cuidados para a Bexiga Hiperativa".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Compreensão da Bexiga Hiperativa
Prazo: Mudança do conhecimento inicial na visita de acompanhamento (em média 8 semanas)
Mudança do conhecimento inicial na visita de acompanhamento (em média 8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de satisfação do sujeito
Prazo: Visita inicial (tempo 0)
Visita inicial (tempo 0)
Revisão do gráfico de sucesso do tratamento
Prazo: 8 meses após a visita inicial
8 meses após a visita inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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