Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Túlműködő hólyagoktatás

2015. december 29. frissítette: Katie Propst, Hartford Hospital

A túlműködő hólyag (OAB) gyakori, krónikus állapot, amelyet a vizelet "sürgőssége, kényszerinkontinenciával vagy anélkül, általában gyakorisággal és nocturiával" jellemez. A kezelés adherenciája az OAB kezelésének fő akadálya, és a gyógyszeres kezelés folytatása rossz. Számos tényező szerepet játszhat abban, hogy nem tartják be az OAB gyógyszeres kezelését, beleértve a gyógyszerköltséget, a mellékhatásokat, valamint a betegség és a kezelési folyamat megértésének hiányát. A tanulmányok azt mutatják, hogy a betegségre vonatkozó információk és a kezelés felidézése gyakran nem optimális. A szakirodalom azt mutatja, hogy az írásos anyagok biztosítása hatékony módja a felidézés elősegítésének. Az OAB gyógyszeres kezelésének ismert gyenge betartása és a betegoktatási módszereknek a betegek információinak felidézésében játszott egyértelmű szerepe alapján a vizsgálók úgy vélik, hogy a résztvevők oktatásának javítása az OAB gondozási terv használatával javítja a résztvevők megértését és a kezeléshez való ragaszkodást.

Ezzel a randomizált vizsgálattal a vizsgálók azt tervezik, hogy értékelik, hogy az OAB Care Plan végrehajtása javítja-e a betegségek és a kezelési lehetőségek megértését, a kezelés sikerét és az elégedettséget.

Ez egy prospektív, randomizált, ellenőrzött tanulmány az OAB-tanácsadásról a Hartford Kórház urogenekológiai rendelőiben jelentkező új betegek körében. Minden új, OAB-s diagnózissal rendelkező betegnek felajánljuk a részvételt. Minden beleegyező résztvevőt 1:1 arányban véletlenszerűen besorolunk két csoport egyikébe: 1) Standard Care csoport vagy 2) Care Plan csoport. A Standard Care csoportban a résztvevők tanácsot kapnak, miközben az orvos rutinszerűen tanácsot ad a betegeknek az OAB-ról, a Care Plan csoportban pedig egy nyomtatott "Túlaktív hólyag gondozási terv" információs lapot kapnak. A látogatás végén a résztvevő kitölt egy alapfelmérést. Az alapfelmérés alapvető demográfiai információkat, egy orvosi elégedettségi felmérést és egy OAB tudásfelmérést tartalmaz. A résztvevő az orvos utasítása szerint visszamegy nyomon követésre.

A nyomon követési látogatás során mindkét csoport résztvevői kitöltenek egy nyomon követési felmérést. A nyomon követési felmérést azelőtt fejezik be, hogy a résztvevő orvoshoz fordulna. A nyomon követési felmérés az OAB tudását értékeli.

Nyolc hónappal az alaplátogatás után minden résztvevő diagramját felülvizsgálják a végső adatgyűjtés céljából. Ha egy résztvevő olyan kezelési mód felé halad, amellyel elégedett, és szeretne maradni, ezt dokumentálni kell.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Egyesült Államok
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • West Hartford, Connecticut, Egyesült Államok
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hiperaktív hólyag diagnózisa
  • képes és hajlandó részt venni és beleegyezni
  • életkor >17 év, <90 év
  • női nem

Kizárási kritériumok:

  • férfi szex
  • olyan betegek, akiknél nem diagnosztizáltak hiperaktív hólyagot
  • életkor <18 év, >89 év
  • nem tud vagy nem akar részt venni
  • olyan betegek, akiket már kezelnek hiperaktív hólyag miatt
  • olyan betegek, akik műtéti beavatkozást terveznek kismedencei szerv prolapsus miatt a hiperaktív hólyag kezelése előtt
  • olyan betegek, akik műtéti beavatkozást terveznek a stresszes vizelet inkontinencia miatt a hiperaktív hólyag kezelése előtt
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard Care Group
Ebben a csoportban az alanyok szokásos tanácsadásban részesülnek a túlműködő hólyaggal kapcsolatban.
Kísérleti: Gondozási Terv Csoport
Ebben a csoportban az alanyok a túlműködő hólyaggal kapcsolatos tanácsadásban részesülnek egy nyomtatott "Túlaktív hólyag gondozási terv" információs lap segítségével.
Nyomtatott "Túlműködő hólyag gondozási terv" információs lap használata.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hiperaktív hólyag kérdőív megértése
Időkeret: Változás az alapismeretekhez képest a követési látogatás során (átlagosan 8 hét)
Változás az alapismeretekhez képest a követési látogatás során (átlagosan 8 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tantárgyi elégedettségi kérdőív
Időkeret: Alaplátogatás (0. időpont)
Alaplátogatás (0. időpont)
A kezelés sikerének diagramjának áttekintése
Időkeret: 8 hónappal a kiindulási vizit után
8 hónappal a kiindulási vizit után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel