Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overaktiv blæreutdanning

29. desember 2015 oppdatert av: Katie Propst, Hartford Hospital

Overaktiv blære (OAB) er en vanlig, kronisk tilstand, preget av urintrang, med eller uten tranginkontinens, vanligvis med hyppighet og nokturi. Behandlingsoverholdelse er en stor barriere for håndtering av OAB, og medikamentets fortsettelse er dårlig. Mange faktorer kan spille en rolle i manglende overholdelse av medisinbehandling av OAB, inkludert medikamentkostnader, bivirkninger og mangel på forståelse av sykdommen og behandlingsprosessen. Studier viser at tilbakekalling av sykdomsinformasjon og behandling ofte er suboptimal. Litteratur viser at det å gi skriftlig materiale er en effektiv måte å hjelpe til med å huske. Basert på kjent dårlig etterlevelse av OAB-medisinbehandling og den klare rollen pasientopplæringsmetoder har for tilbakekalling av pasientinformasjon, mener etterforskerne at forbedring av deltakeropplæringen gjennom bruk av en OAB-pleieplan vil forbedre deltakernes forståelse og behandlingsoverholdelse.

Gjennom denne randomiserte studien planlegger etterforskerne å evaluere om implementering av en OAB Care Plan forbedrer forståelsen av sykdom og behandlingsalternativer, behandlingssuksess og tilfredshet.

Dette er en prospektiv, randomisert, kontrollert studie av OAB-rådgivning hos nye pasienter som presenteres for Urogynekologi-kontorene til Hartford Hospital. Alle nye pasienter med diagnosen OAB vil få tilbud om deltakelse. Alle samtykkende deltakere vil bli randomisert 1:1 til en av to grupper: 1) Standard Care-gruppe eller 2) Care Plan-gruppe. I Standard Care-gruppen vil deltakerne bli veiledet ettersom legen rutinemessig veileder pasienter om OAB, i Care Plan-gruppen vil deltakerne bli veiledet med et utskrevet informasjonsark "Overactive Bladder Plan of Care". På slutten av besøket vil deltakeren fullføre en baseline-undersøkelse. Baseline Survey inkluderer grunnleggende demografisk informasjon, en legetilfredshetsundersøkelse og en OAB-kunnskapsundersøkelse. Deltakeren vil komme tilbake for oppfølging som anvist av legen.

Ved oppfølgingsbesøket vil deltakerne i begge gruppene gjennomføre en oppfølgingsundersøkelse. Oppfølgingsundersøkelsen vil bli fullført før deltakeren oppsøker legen. Oppfølgingsundersøkelsen vurderer OAB-kunnskap.

Åtte måneder etter baseline-besøket vil hver deltakers diagram bli gjennomgått for endelig datainnsamling. Dersom en deltaker går videre til en behandlingsmetode hvor hun er fornøyd og ønsker å bli, vil dette bli dokumentert.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Forente stater
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • West Hartford, Connecticut, Forente stater
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av overaktiv blære
  • i stand og villig til å delta og samtykke
  • alder >17 år, <90 år
  • kvinnelig kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • mannlig kjønn
  • pasienter som ikke har diagnosen overaktiv blære
  • alder <18 år, >89 år
  • ikke kan eller vil delta
  • pasienter som allerede er under behandling for overaktiv blære
  • pasienter som planlegger kirurgisk inngrep for bekkenorganprolaps før behandling av overaktiv blære
  • pasienter som planlegger kirurgisk inngrep for stressurinkontinens før behandling av overaktiv blære
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard omsorgsgruppe
I denne gruppen vil forsøkspersonene få standardveiledning angående overaktiv blære.
Eksperimentell: Omsorgsplangruppe
I denne gruppen vil forsøkspersonene få veiledning angående overaktiv blære ved hjelp av et utskrevet informasjonsark "Overaktiv blæreplan for omsorg".
Bruk av et trykt informasjonsark for "Overactive Bladder Plan of Care".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forståelse av spørreskjema for overaktiv blære
Tidsramme: Endring fra grunnleggende kunnskap ved oppfølgingsbesøk (i gjennomsnitt 8 uker)
Endring fra grunnleggende kunnskap ved oppfølgingsbesøk (i gjennomsnitt 8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjema for fagtilfredshet
Tidsramme: Grunnlinjebesøk (tid 0)
Grunnlinjebesøk (tid 0)
Gjennomgang av behandlingssuksessdiagram
Tidsramme: 8 måneder etter baseline besøk
8 måneder etter baseline besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere