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Éducation sur la vessie hyperactive

29 décembre 2015 mis à jour par: Katie Propst, Hartford Hospital

La vessie hyperactive (OAB) est une affection chronique courante, caractérisée par une « urgence urinaire, avec ou sans incontinence par impériosité, généralement avec fréquence et nycturie ». L'observance du traitement est un obstacle majeur à la prise en charge de l'hyperactivité vésicale et la poursuite du traitement est médiocre. De nombreux facteurs peuvent jouer un rôle dans le non-respect de la gestion médicamenteuse de l'hyperactivité vésicale, notamment le coût des médicaments, les effets secondaires et un manque de compréhension de la maladie et du processus de traitement. Des études montrent que le rappel des informations sur la maladie et le traitement est souvent sous-optimal. La documentation montre que fournir des documents écrits est un moyen efficace d'aider à la mémorisation. Sur la base d'une mauvaise observance connue du traitement médicamenteux OAB et du rôle clair que les méthodes d'éducation des patients ont sur le rappel des informations des patients, les chercheurs pensent que l'amélioration de l'éducation des participants grâce à l'utilisation d'un plan de soins OAB améliorera la compréhension des participants et l'observance du traitement.

Grâce à cet essai randomisé, les chercheurs prévoient d'évaluer si la mise en œuvre d'un plan de soins OAB améliore la compréhension de la maladie et des options de traitement, le succès du traitement et la satisfaction.

Il s'agit d'une étude prospective, randomisée et contrôlée du conseil OAB chez les nouveaux patients se présentant aux bureaux d'urogynécologie de l'hôpital Hartford. Tous les nouveaux patients avec un diagnostic d'hyperactivité vésicale se verront proposer de participer. Tous les participants consentants seront randomisés 1:1 dans l'un des deux groupes : 1) groupe de soins standard ou 2) groupe de plan de soins. Dans le groupe de soins standard, les participants recevront des conseils car le médecin conseille régulièrement les patients sur l'hyperactivité vésicale, dans le groupe du plan de soins, les participants recevront des conseils sur une feuille d'information imprimée "Plan de soins pour la vessie hyperactive". À la fin de la visite, le participant remplira une enquête de base. L'enquête de base comprend des informations démographiques de base, un sondage sur la satisfaction des médecins et un sondage sur les connaissances OAB. Le participant reviendra pour un suivi selon les directives du médecin.

Lors de la visite de suivi, les participants des deux groupes rempliront une enquête de suivi. L'enquête de suivi sera complétée avant que le participant ne voie le médecin. L'enquête de suivi évalue les connaissances OAB.

Huit mois après la visite de référence, le dossier de chaque participant sera examiné pour la collecte finale des données. Si une participante progresse vers une méthode de traitement où elle est satisfaite et souhaite rester, cela sera documenté.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, États-Unis
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • West Hartford, Connecticut, États-Unis
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de vessie hyperactive
  • capables et disposés à participer et à consentir
  • âge >17 ans, <90 ans
  • sexe féminin

Critère d'exclusion:

  • sexe masculin
  • les patients qui n'ont pas de diagnostic de vessie hyperactive
  • âge <18 ans, >89 ans
  • ne peut pas ou ne veut pas participer
  • les patients qui sont déjà traités pour une vessie hyperactive
  • les patients qui prévoient une intervention chirurgicale pour le prolapsus des organes pelviens avant le traitement de la vessie hyperactive
  • les patients qui prévoient une intervention chirurgicale pour l'incontinence urinaire d'effort avant le traitement de la vessie hyperactive
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de soins standard
Dans ce groupe, les sujets recevront des conseils standard concernant la vessie hyperactive.
Expérimental: Groupe de plans de soins
Dans ce groupe, les sujets recevront des conseils concernant la vessie hyperactive à l'aide d'une feuille d'information imprimée "Plan de soins de la vessie hyperactive".
Utilisation d'une feuille d'information imprimée « Plan de soins pour la vessie hyperactive ».

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Compréhension du questionnaire sur la vessie hyperactive
Délai: Changement par rapport aux connaissances de base lors de la visite de suivi (en moyenne 8 semaines)
Changement par rapport aux connaissances de base lors de la visite de suivi (en moyenne 8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire de satisfaction des sujets
Délai: Visite de base (temps 0)
Visite de base (temps 0)
Examen du tableau de réussite du traitement
Délai: 8 mois après la visite de référence
8 mois après la visite de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2015

Première publication (Estimation)

22 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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