Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja pęcherza nadreaktywnego

29 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Katie Propst, Hartford Hospital

Pęcherz nadreaktywny (OAB) jest powszechnym, przewlekłym schorzeniem, charakteryzującym się „parciem na mocz, z nietrzymaniem moczu lub bez niego, zwykle z częstym oddawaniem moczu i nokturią”. Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych jest główną przeszkodą w leczeniu OAB, a kontynuacja leczenia jest słaba. Wiele czynników może odgrywać rolę w nieprzestrzeganiu zaleceń lekarskich w OAB, w tym koszty leków, działania niepożądane oraz brak zrozumienia choroby i procesu leczenia. Badania pokazują, że przypominanie sobie informacji o chorobie i leczeniu jest często nieoptymalne. Literatura pokazuje, że dostarczanie materiałów pisemnych jest skutecznym sposobem wspomagania zapamiętywania. Na podstawie znanego słabego przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia farmakologicznego OAB i jasnej roli, jaką metody edukacji pacjentów odgrywają w przypominaniu sobie informacji o pacjencie, badacze uważają, że poprawa edukacji uczestników poprzez zastosowanie planu opieki OAB poprawi zrozumienie przez uczestników i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia.

W tym randomizowanym badaniu badacze planują ocenić, czy wdrożenie planu opieki OAB poprawia zrozumienie choroby i możliwości leczenia, powodzenie leczenia i satysfakcję.

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie poradnictwa OAB u nowych pacjentów zgłaszających się do gabinetów uroginekologii szpitala Hartford. Wszystkim nowym pacjentom z rozpoznaniem OAB zostanie zaoferowane uczestnictwo. Wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą na to zgodę, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednej z dwóch grup: 1) grupa opieki standardowej lub 2) grupa planu opieki. W grupie opieki standardowej uczestnicy otrzymają poradę, ponieważ lekarz rutynowo doradza pacjentom na temat OAB, w grupie planu opieki uczestnicy otrzymają poradę w postaci wydrukowanego arkusza informacyjnego „Plan opieki nad pęcherzem nadreaktywnym”. Na koniec wizyty uczestnik wypełni ankietę bazową. Ankieta bazowa obejmuje podstawowe informacje demograficzne, ankietę satysfakcji lekarza oraz ankietę dotyczącą wiedzy OAB. Uczestnik wróci na wizytę kontrolną zgodnie z zaleceniami lekarza.

Podczas wizyty kontrolnej uczestnicy obu grup wypełnią ankietę uzupełniającą. Ankieta kontrolna zostanie wypełniona przed wizytą uczestnika u lekarza. Ankieta uzupełniająca ocenia wiedzę OAB.

Osiem miesięcy po wizycie początkowej wykres każdego uczestnika zostanie przejrzany w celu ostatecznego zebrania danych. Jeśli uczestnik przejdzie do metody leczenia, z której jest zadowolony i chciałby pozostać, zostanie to udokumentowane.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • West Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka pęcherza nadreaktywnego
  • zdolny i chętny do udziału i wyrażenia zgody
  • wiek >17 lat, <90 lat
  • płeć żeńska

Kryteria wyłączenia:

  • płeć męska
  • pacjentów, u których nie rozpoznano pęcherza nadreaktywnego
  • wiek <18 lat, >89 lat
  • nie mogą lub nie chcą uczestniczyć
  • pacjentów już leczonych z powodu pęcherza nadreaktywnego
  • pacjentki planujące interwencję chirurgiczną z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej przed leczeniem pęcherza nadreaktywnego
  • pacjenci planujący interwencję chirurgiczną z powodu wysiłkowego nietrzymania moczu przed leczeniem pęcherza nadreaktywnego
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa grupa opieki
W tej grupie pacjenci otrzymają standardowe porady dotyczące zespołu nadreaktywnego pęcherza.
Eksperymentalny: Grupa planu opieki
W tej grupie pacjenci otrzymają poradę dotyczącą zespołu nadreaktywnego pęcherza przy użyciu wydrukowanego arkusza informacyjnego „Plan opieki nad pęcherzem nadaktywnym”.
Korzystanie z wydrukowanego arkusza informacyjnego „Plan opieki nad pęcherzem nadreaktywnym”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zrozumienie kwestionariusza Pęcherza Nadreaktywnego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego podczas wizyty kontrolnej (średnio po 8 tygodniach)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego podczas wizyty kontrolnej (średnio po 8 tygodniach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji podmiotu
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa (czas 0)
Wizyta wyjściowa (czas 0)
Przegląd wykresu sukcesu leczenia
Ramy czasowe: 8 miesięcy po wizycie wyjściowej
8 miesięcy po wizycie wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doradztwo w zakresie planu pielęgnacji pęcherza nadreaktywnego

Subskrybuj