Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образование гиперактивного мочевого пузыря

29 декабря 2015 г. обновлено: Katie Propst, Hartford Hospital

Гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП) является распространенным хроническим заболеванием, характеризующимся императивными позывами к мочеиспусканию с императивным недержанием мочи или без него, обычно с учащением мочеиспускания и никтурией. Приверженность к лечению является основным препятствием для ведения ГАМП, а продолжение приема препарата оставляет желать лучшего. Многие факторы могут играть роль в несоблюдении режима лечения ГАМП, включая стоимость лекарств, побочные эффекты и отсутствие понимания болезни и процесса лечения. Исследования показывают, что воспоминания информации о болезни и лечении часто неоптимальны. Литература показывает, что предоставление письменных материалов является эффективным способом помочь вспомнить. Основываясь на известной плохой приверженности медикаментозному лечению ГАМП и четкой роли методов обучения пациентов в запоминании информации о пациенте, исследователи полагают, что улучшение обучения участников за счет использования плана ухода за ГАМП улучшит понимание участников и приверженность лечению.

С помощью этого рандомизированного исследования исследователи планируют оценить, улучшает ли внедрение плана ухода за больным автономным адресом понимание болезни и вариантов лечения, успех лечения и удовлетворенность.

Это проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование консультирования по поводу ГАМП у новых пациентов, поступающих в отделения урогинекологии больницы Хартфорд. Всем новым пациентам с диагнозом ГАМП будет предложено участие. Все давшие согласие участники будут рандомизированы 1:1 в одну из двух групп: 1) группа стандартного ухода или 2) группа плана ухода. В группе «Стандартный уход» участников будут консультировать так же, как врач регулярно консультирует пациентов по поводу ГАМП, в группе «План ухода» участникам будет предложен распечатанный информационный лист «План лечения гиперактивного мочевого пузыря». В конце визита участник заполнит базовый опрос. Базовый опрос включает базовую демографическую информацию, опрос об удовлетворенности врачей и опрос о знаниях автономной адресной книги. Участник вернется для наблюдения по указанию врача.

При последующем посещении участники обеих групп заполнят контрольный опрос. Последующее обследование будет завершено до того, как участник увидит врача. Последующий опрос оценивает знание автономной адресной книги.

Через восемь месяцев после исходного визита карта каждого участника будет рассмотрена для сбора окончательных данных. Если участница перейдет к методу лечения, которым она удовлетворена и хотела бы остаться, это будет задокументировано.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Соединенные Штаты
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • West Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • диагностика гиперактивного мочевого пузыря
  • может и желает участвовать и дает согласие
  • возраст >17 лет, <90 лет
  • женский пол

Критерий исключения:

  • мужской пол
  • пациенты, у которых нет диагноза гиперактивный мочевой пузырь
  • возраст <18 лет, >89 лет
  • не может или не хочет участвовать
  • пациенты, которые уже лечатся от гиперактивного мочевого пузыря
  • пациенты, планирующие оперативное вмешательство по поводу пролапса тазовых органов до лечения гиперактивного мочевого пузыря
  • пациенты, которые планируют оперативное вмешательство по поводу стрессового недержания мочи до лечения гиперактивного мочевого пузыря
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартная группа ухода
В этой группе субъекты получат стандартные консультации по гиперактивному мочевому пузырю.
Экспериментальный: Группа плана ухода
В этой группе субъекты будут получать консультации по поводу гиперактивного мочевого пузыря с использованием распечатанного информационного листа «План ухода за гиперактивным мочевым пузырем».
Использование печатного информационного листа «План лечения гиперактивного мочевого пузыря».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Понимание опросника гиперактивного мочевого пузыря
Временное ограничение: Изменение исходных знаний при последующем посещении (в среднем через 8 недель)
Изменение исходных знаний при последующем посещении (в среднем через 8 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анкета удовлетворенности субъекта
Временное ограничение: Базовый визит (время 0)
Базовый визит (время 0)
Обзор диаграммы успеха лечения
Временное ограничение: Через 8 месяцев после исходного визита
Через 8 месяцев после исходного визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться