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Aufklärung über überaktive Blase

29. Dezember 2015 aktualisiert von: Katie Propst, Hartford Hospital

Überaktive Blase (OAB) ist eine häufige, chronische Erkrankung, die durch „Harndrang mit oder ohne Dranginkontinenz, meist mit Häufigkeit und Nykturie“ gekennzeichnet ist. Die Einhaltung der Behandlung stellt ein großes Hindernis für die Behandlung von OAB dar und die Fortsetzung der Medikation ist schlecht. Viele Faktoren können eine Rolle bei der Nichteinhaltung der medikamentösen Behandlung von OAB spielen, darunter Medikamentenkosten, Nebenwirkungen und mangelndes Verständnis der Krankheit und des Behandlungsprozesses. Studien zeigen, dass die Erinnerung an Krankheitsinformationen und die Behandlung oft nicht optimal sind. Die Literatur zeigt, dass die Bereitstellung schriftlicher Materialien eine wirksame Möglichkeit ist, das Erinnern zu unterstützen. Basierend auf bekanntermaßen schlechter Adhärenz bei der Behandlung mit OAB-Medikamenten und der klaren Rolle, die Methoden der Patientenaufklärung beim Abrufen von Patienteninformationen spielen, glauben die Forscher, dass eine Verbesserung der Schulung der Teilnehmer durch die Verwendung eines OAB-Pflegeplans das Verständnis der Teilnehmer und die Einhaltung der Behandlung verbessern wird.

Durch diese randomisierte Studie wollen die Forscher bewerten, ob die Implementierung eines OAB-Pflegeplans das Verständnis von Krankheiten und Behandlungsoptionen, den Behandlungserfolg und die Zufriedenheit verbessert.

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zur OAB-Beratung bei neuen Patienten, die sich in der Urogynäkologie-Praxis des Hartford Hospital vorstellen. Allen neuen Patienten mit der Diagnose OAB wird die Teilnahme angeboten. Alle einwilligenden Teilnehmer werden 1:1 randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: 1) Standardpflegegruppe oder 2) Pflegeplangruppe. In der Standardversorgungsgruppe werden die Teilnehmer so beraten, wie der Arzt die Patienten routinemäßig über OAB berät. In der Pflegeplangruppe erhalten die Teilnehmer ein gedrucktes Informationsblatt mit dem Titel „Pflegeplan für überaktive Blase“. Am Ende des Besuchs führt der Teilnehmer eine Basisumfrage durch. Die Basisumfrage umfasst grundlegende demografische Informationen, eine Umfrage zur Ärztezufriedenheit und eine OAB-Wissensumfrage. Der Teilnehmer wird gemäß den Anweisungen des Arztes zur Nachsorge zurückkehren.

Beim Nachuntersuchungsbesuch nehmen die Teilnehmer beider Gruppen an einer Nachuntersuchung teil. Die Nachuntersuchung wird abgeschlossen, bevor der Teilnehmer den Arzt aufsucht. Die Follow-up-Umfrage bewertet das OAB-Wissen.

Acht Monate nach dem Basisbesuch wird das Diagramm jedes Teilnehmers zur endgültigen Datenerfassung überprüft. Wenn eine Teilnehmerin zu einer Behandlungsmethode übergeht, mit der sie zufrieden ist und bleiben möchte, wird dies dokumentiert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • West Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer überaktiven Blase
  • fähig und bereit zur Teilnahme und Einwilligung
  • Alter >17 Jahre, <90 Jahre
  • weibliches Geschlecht

Ausschlusskriterien:

  • männliches Geschlecht
  • Patienten, bei denen keine überaktive Blase diagnostiziert wurde
  • Alter <18 Jahre, >89 Jahre
  • nicht in der Lage oder nicht bereit, teilzunehmen
  • Patienten, die bereits wegen einer überaktiven Blase behandelt werden
  • Patienten, die vor der Behandlung einer überaktiven Blase einen chirurgischen Eingriff wegen eines Beckenorganvorfalls planen
  • Patienten, die vor der Behandlung einer überaktiven Blase einen chirurgischen Eingriff wegen Belastungsinkontinenz planen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard-Pflegegruppe
In dieser Gruppe erhalten die Probanden eine Standardberatung zum Thema überaktive Blase.
Experimental: Pflegeplangruppe
In dieser Gruppe werden die Probanden anhand eines gedruckten Informationsblatts „Pflegeplan für überaktive Blase“ bezüglich überaktiver Blase beraten.
Verwendung eines gedruckten Informationsblatts „Pflegeplan für überaktive Blase“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verständnis des Fragebogens zur überaktiven Blase
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basiswissen beim Nachuntersuchungsbesuch (im Durchschnitt 8 Wochen)
Veränderung gegenüber dem Basiswissen beim Nachuntersuchungsbesuch (im Durchschnitt 8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur Probandenzufriedenheit
Zeitfenster: Basisbesuch (Zeitpunkt 0)
Basisbesuch (Zeitpunkt 0)
Überprüfung der Behandlungserfolgstabelle
Zeitfenster: 8 Monate nach dem Basisbesuch
8 Monate nach dem Basisbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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