Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Educación sobre la vejiga hiperactiva

29 de diciembre de 2015 actualizado por: Katie Propst, Hartford Hospital

La vejiga hiperactiva (OAB, por sus siglas en inglés) es una condición crónica común, caracterizada por "urgencia urinaria, con o sin incontinencia de urgencia, generalmente con polaquiuria y nocturia". La adherencia al tratamiento es una barrera importante para el manejo de la vejiga hiperactiva y la continuación del fármaco es deficiente. Muchos factores pueden desempeñar un papel en la falta de adherencia al tratamiento con medicamentos para la vejiga hiperactiva, incluidos el costo de los medicamentos, los efectos secundarios y la falta de comprensión de la enfermedad y el proceso de tratamiento. Los estudios muestran que el recuerdo de la información y el tratamiento de la enfermedad a menudo no es óptimo. La literatura muestra que proporcionar materiales escritos es una forma eficaz de ayudar a recordar. Con base en la baja adherencia conocida al tratamiento con medicamentos para la VHA y el papel claro que tienen los métodos de educación del paciente en el recuerdo de la información del paciente, los investigadores creen que la mejora de la educación de los participantes mediante el uso de un plan de atención para la VHA mejorará la comprensión de los participantes y la adherencia al tratamiento.

A través de este ensayo aleatorizado, los investigadores planean evaluar si la implementación de un plan de atención de OAB mejora la comprensión de la enfermedad y las opciones de tratamiento, el éxito del tratamiento y la satisfacción.

Este es un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado de asesoramiento sobre OAB en pacientes nuevos que se presentan en las oficinas de uroginecología del Hartford Hospital. Se ofrecerá la participación a todos los pacientes nuevos con un diagnóstico de vejiga hiperactiva. Todos los participantes que den su consentimiento serán asignados al azar 1:1 a uno de dos grupos: 1) grupo de atención estándar o 2) grupo de plan de atención. En el grupo de atención estándar, los participantes recibirán asesoramiento como el médico asesora de forma rutinaria a los pacientes sobre la vejiga hiperactiva, en el grupo del plan de atención, los participantes recibirán asesoramiento en una hoja de información impresa del "Plan de atención de la vejiga hiperactiva". Al final de la visita, el participante completará una Encuesta de referencia. La Encuesta de referencia incluye información demográfica básica, una encuesta de satisfacción del médico y una encuesta de conocimiento de OAB. El participante regresará para el seguimiento según las indicaciones del médico.

En la visita de seguimiento, los participantes de ambos grupos completarán una encuesta de seguimiento. La encuesta de seguimiento se completará antes de que el participante vea al médico. La Encuesta de seguimiento evalúa el conocimiento de OAB.

Ocho meses después de la visita inicial, se revisará el historial de cada participante para la recopilación final de datos. Si una participante progresa a un método de tratamiento en el que está satisfecha y le gustaría permanecer, esto se documentará.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Estados Unidos
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • West Hartford, Connecticut, Estados Unidos
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de vejiga hiperactiva
  • capaz y dispuesto a participar y dar su consentimiento
  • edad >17 años, <90 años
  • sexo femenino

Criterio de exclusión:

  • sexo masculino
  • pacientes que no tienen un diagnóstico de vejiga hiperactiva
  • edad <18 años, >89 años
  • incapaz o no dispuesto a participar
  • pacientes que ya están siendo tratados por vejiga hiperactiva
  • pacientes que están planeando una intervención quirúrgica para el prolapso de órganos pélvicos antes del tratamiento de la vejiga hiperactiva
  • pacientes que están planeando una intervención quirúrgica para la incontinencia urinaria de esfuerzo antes del tratamiento de la vejiga hiperactiva
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de atención estándar
En este grupo, los sujetos recibirán asesoramiento estándar sobre vejiga hiperactiva.
Experimental: Grupo de planes de atención
En este grupo, los sujetos recibirán asesoramiento sobre la vejiga hiperactiva utilizando una hoja de información impresa del "Plan de cuidado de la vejiga hiperactiva".
Uso de una hoja de información impresa del "Plan de cuidado de la vejiga hiperactiva".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comprensión del cuestionario de vejiga hiperactiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el conocimiento inicial en la visita de seguimiento (en promedio 8 semanas)
Cambio desde el conocimiento inicial en la visita de seguimiento (en promedio 8 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de satisfacción del sujeto
Periodo de tiempo: Visita de referencia (tiempo 0)
Visita de referencia (tiempo 0)
Revisión del cuadro de éxito del tratamiento
Periodo de tiempo: 8 meses después de la visita inicial
8 meses después de la visita inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir