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과잉 방광 교육

2015년 12월 29일 업데이트: Katie Propst, Hartford Hospital

과민성 방광(OAB)은 흔한 만성 질환으로, 절박성 요실금을 동반하거나 동반하지 않는 절박성 요실금, 일반적으로 빈뇨 및 야간뇨를 특징으로 합니다. 치료 준수는 OAB 관리의 주요 장벽이며 약물 지속이 좋지 않습니다. 약물 비용, 부작용, 질병 및 치료 과정에 대한 이해 부족을 포함하여 OAB의 약물 관리를 준수하지 않는 데는 많은 요인이 작용할 수 있습니다. 연구에 따르면 질병 정보 및 치료에 대한 기억이 최적이 아닌 경우가 많습니다. 문헌은 서면 자료를 제공하는 것이 회상을 돕는 효과적인 방법임을 보여줍니다. OAB 약물 치료에 대한 알려진 열악한 순응도와 환자 정보 기억에 대한 환자 교육 방법의 명확한 역할을 기반으로 연구자들은 OAB 관리 계획을 사용하여 참여자 교육을 개선하면 참여자의 이해와 치료 순응도가 향상될 것이라고 믿습니다.

이번 무작위 시험을 통해 연구자들은 OAB 케어 플랜의 구현이 질병 및 치료 옵션에 대한 이해, 치료 성공 및 만족도를 향상시키는지 여부를 평가할 계획입니다.

이것은 Hartford 병원의 비뇨부인과 사무실에 내원하는 새로운 환자의 OAB 상담에 대한 전향적, 무작위, 통제 연구입니다. OAB 진단을 받은 모든 신규 환자에게 참여가 제공됩니다. 동의한 모든 참가자는 1:1로 1) 표준 치료 그룹 또는 2) 치료 계획 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. Standard Care 그룹에서 참가자는 의사가 OAB에 대해 환자에게 일상적으로 상담할 때 상담을 받게 되며, Care Plan 그룹에서 참가자는 인쇄된 "과민성 방광 치료 계획" 정보 시트를 상담받게 됩니다. 방문이 끝나면 참가자는 기본 설문 조사를 완료합니다. 기본 설문 조사에는 기본 인구 통계 정보, 의사 만족도 설문 조사 및 OAB 지식 설문 조사가 포함됩니다. 참가자는 의사의 지시에 따라 후속 조치를 위해 돌아올 것입니다.

후속 방문에서 두 그룹의 참가자는 후속 설문 조사를 완료합니다. 후속 설문 조사는 참가자가 의사를 만나기 전에 완료됩니다. 후속 조사는 OAB 지식을 평가합니다.

기준선 방문 8개월 후, 최종 데이터 수집을 위해 각 참가자의 차트를 검토합니다. 참가자가 만족하고 남아 있기를 원하는 치료 방법으로 진행하는 경우 이를 문서화합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, 미국
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • West Hartford, Connecticut, 미국
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 과민성 방광의 진단
  • 참여하고 동의할 수 있고 기꺼이
  • 연령 >17세, <90세
  • 여성 섹스

제외 기준:

  • 남성 섹스
  • 과민성 방광 진단을 받지 못한 환자
  • 연령 <18세, >89세
  • 참여할 수 없거나 참여하지 않으려는
  • 이미 과민성 방광 치료를 받고 있는 환자
  • 과민성방광 치료 전 골반장기탈출증에 대한 수술적 중재를 계획 중인 환자
  • 과민성 방광 치료 전 복압성 요실금에 대한 수술적 개입을 계획 중인 환자
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 스탠다드 케어 그룹
이 그룹에서 피험자는 과민성 방광에 관한 표준 상담을 받게 됩니다.
실험적: 케어 플랜 그룹
이 그룹에서 피험자는 인쇄된 "과민성 방광 치료 계획" 정보 시트를 사용하여 과민성 방광에 관한 상담을 받게 됩니다.
다른: 과잉 방광 관리 계획 상담
인쇄된 "과민성 방광 관리 계획" 정보 시트 사용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
과민성 방광 설문지의 이해
기간: 후속 방문(평균 8주) 시 기본 지식에서 변경
후속 방문(평균 8주) 시 기본 지식에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
기간
과목 만족도 설문
기간: 기준선 방문(시간 0)
기준선 방문(시간 0)
치료 성공 차트 검토
기간: 기준선 방문 후 8개월
기준선 방문 후 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hartford Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HHC-2015-0109

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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