Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overactieve blaasvorming

29 december 2015 bijgewerkt door: Katie Propst, Hartford Hospital

Overactieve blaas (OAB) is een veel voorkomende, chronische aandoening, gekenmerkt door urinaire "urgentie, met of zonder aandrangincontinentie, meestal met frequentie en nocturie". Therapietrouw is een belangrijke barrière voor de behandeling van OAB en voortzetting van de behandeling is slecht. Veel factoren kunnen een rol spelen bij het niet naleven van medicatiebeheer van OAB, waaronder medicijnkosten, bijwerkingen en een gebrek aan begrip van de ziekte en het behandelingsproces. Studies tonen aan dat het herinneren van ziekte-informatie en behandeling vaak niet optimaal is. Uit de literatuur blijkt dat het verstrekken van schriftelijk materiaal een effectieve manier is om te helpen bij het herinneren. Gebaseerd op de bekende slechte therapietrouw van OAB-medicatiebehandeling en de duidelijke rol die methoden voor patiënteneducatie spelen bij het terugroepen van patiëntinformatie, zijn de onderzoekers van mening dat verbetering van de voorlichting van de deelnemers door het gebruik van een OAB-zorgplan het begrip van de deelnemers en de therapietrouw zal verbeteren.

Door middel van deze gerandomiseerde studie zijn de onderzoekers van plan om te evalueren of de implementatie van een OAB-zorgplan het begrip van ziekte en behandelingsopties, het succes van de behandeling en de tevredenheid verbetert.

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van OAB-counseling bij nieuwe patiënten die zich aanmelden bij de Urogynecology-afdelingen van het Hartford Hospital. Alle nieuwe patiënten met de diagnose OAB krijgen deelname aangeboden. Alle instemmende deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd in een van twee groepen: 1) Standaardzorggroep of 2) Zorgplangroep. In de standaardzorggroep krijgen de deelnemers advies zoals de arts routinematig patiënten adviseert over OAB, in de zorgplangroep krijgen de deelnemers een gedrukt informatieblad "Overactieve blaasplan van zorg". Aan het einde van het bezoek vult de deelnemer een baseline-enquête in. De baseline-enquête omvat demografische basisinformatie, een tevredenheidsonderzoek onder artsen en een OAB-kennisonderzoek. De deelnemer komt terug voor follow-up zoals voorgeschreven door de arts.

Bij het vervolgbezoek vullen de deelnemers van beide groepen een vervolgenquête in. Het vervolgonderzoek wordt ingevuld voordat de deelnemer de arts ziet. Het Vervolgonderzoek peilt naar OAB-kennis.

Acht maanden na het basisbezoek wordt de grafiek van elke deelnemer beoordeeld voor de definitieve gegevensverzameling. Indien een deelnemer doorstroomt naar een behandelmethode waar zij tevreden over is en graag wil blijven, wordt dit gedocumenteerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Verenigde Staten
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • West Hartford, Connecticut, Verenigde Staten
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose overactieve blaas
  • kunnen en willen deelnemen en toestemming geven
  • leeftijd >17 jaar, <90 jaar
  • vrouwelijk geslacht

Uitsluitingscriteria:

  • mannelijk geslacht
  • patiënten bij wie geen diagnose van een overactieve blaas is gesteld
  • leeftijd <18 jaar, >89 jaar
  • niet kunnen of willen deelnemen
  • patiënten die al worden behandeld voor een overactieve blaas
  • patiënten die een chirurgische ingreep plannen voor verzakking van het bekkenorgaan voorafgaand aan de behandeling van een overactieve blaas
  • patiënten die een chirurgische ingreep plannen voor stress-urine-incontinentie voorafgaand aan de behandeling van een overactieve blaas
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard zorggroep
In deze groep krijgen proefpersonen standaardbegeleiding met betrekking tot een overactieve blaas.
Experimenteel: Zorgplan Groep
In deze groep krijgen de proefpersonen advies over een overactieve blaas met behulp van een gedrukt informatieblad "Overactieve blaas Plan of Care".
Gebruik van een gedrukt informatieblad 'Overactieve blaaszorgplan'.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Inzicht in de vragenlijst overactieve blaas
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basiskennis bij vervolgbezoek (gemiddeld 8 weken)
Verandering ten opzichte van basiskennis bij vervolgbezoek (gemiddeld 8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderwerp tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijnbezoek (tijdstip 0)
Basislijnbezoek (tijdstip 0)
Overzicht behandelingssuccesgrafiek
Tijdsspanne: 8 maanden na het basisbezoek
8 maanden na het basisbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren