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Educazione alla vescica iperattiva

29 dicembre 2015 aggiornato da: Katie Propst, Hartford Hospital

La vescica iperattiva (OAB) è una condizione cronica comune, caratterizzata da "urgenza urinaria, con o senza incontinenza da urgenza, solitamente con frequenza e nicturia". L'aderenza al trattamento è un ostacolo importante alla gestione dell'OAB e la continuazione del farmaco è scarsa. Molti fattori possono svolgere un ruolo nella non aderenza alla gestione dei farmaci della Rubrica fuori rete, inclusi il costo del farmaco, gli effetti collaterali e la mancanza di comprensione della malattia e del processo di trattamento. Gli studi dimostrano che il richiamo delle informazioni sulla malattia e del trattamento è spesso subottimale. La letteratura mostra che fornire materiale scritto è un modo efficace per aiutare a ricordare. Sulla base della nota scarsa aderenza al trattamento farmacologico della Rubrica fuori rete e del chiaro ruolo che i metodi di educazione del paziente hanno sul richiamo delle informazioni del paziente, i ricercatori ritengono che il miglioramento dell'educazione dei partecipanti attraverso l'uso di un piano di assistenza della Rubrica fuori rete migliorerà la comprensione dei partecipanti e l'aderenza al trattamento.

Attraverso questo studio randomizzato, i ricercatori hanno in programma di valutare se l'implementazione di un piano di assistenza OAB migliora la comprensione delle opzioni di malattia e trattamento, il successo del trattamento e la soddisfazione.

Questo è uno studio prospettico, randomizzato e controllato sulla consulenza OAB in nuovi pazienti che si presentano agli uffici di uroginecologia dell'Hartford Hospital. A tutti i nuovi pazienti con una diagnosi di OAB verrà offerta la partecipazione. Tutti i partecipanti consenzienti verranno randomizzati 1: 1 a uno dei due gruppi: 1) gruppo Standard Care o 2) gruppo Care Plan. Nel gruppo di cure standard, i partecipanti riceveranno consulenza mentre il medico consiglia abitualmente i pazienti sull'OAB, nel gruppo del piano di assistenza, ai partecipanti verrà consigliato un foglio informativo stampato "Piano di cura della vescica iperattiva". Al termine della visita, il partecipante completerà un sondaggio di riferimento. L'indagine di base include informazioni demografiche di base, un'indagine sulla soddisfazione del medico e un'indagine sulla conoscenza della rete offline. Il partecipante tornerà per il follow-up come indicato dal medico.

Alla visita di follow-up, i partecipanti di entrambi i gruppi completeranno un sondaggio di follow-up. Il sondaggio di follow-up sarà completato prima che il partecipante veda il medico. Il sondaggio di follow-up valuta la conoscenza dell'OAB.

Otto mesi dopo la visita di riferimento, il grafico di ciascun partecipante verrà rivisto per la raccolta dei dati finali. Se una partecipante passa a un metodo di trattamento in cui è soddisfatta e vorrebbe rimanere, ciò verrà documentato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Stati Uniti
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • West Hartford, Connecticut, Stati Uniti
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di vescica iperattiva
  • in grado e disposti a partecipare e acconsentire
  • età >17 anni, <90 anni
  • sesso femminile

Criteri di esclusione:

  • sesso maschile
  • pazienti che non hanno una diagnosi di vescica iperattiva
  • età <18 anni, >89 anni
  • impossibilitato o non disposto a partecipare
  • pazienti che sono già in trattamento per vescica iperattiva
  • pazienti che stanno pianificando un intervento chirurgico per il prolasso degli organi pelvici prima del trattamento della vescica iperattiva
  • pazienti che stanno pianificando un intervento chirurgico per l'incontinenza urinaria da sforzo prima del trattamento della vescica iperattiva
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di assistenza standard
In questo gruppo, i soggetti riceveranno consulenza standard per quanto riguarda la vescica iperattiva.
Sperimentale: Gruppo Piano di cura
In questo gruppo, i soggetti riceveranno consulenza sulla vescica iperattiva utilizzando un foglio informativo stampato "Piano di cura della vescica iperattiva".
Uso di un foglio informativo stampato "Piano di cura della vescica iperattiva".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comprensione del questionario sulla vescica iperattiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle conoscenze di base alla visita di follow-up (in media 8 settimane)
Variazione rispetto alle conoscenze di base alla visita di follow-up (in media 8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione del soggetto
Lasso di tempo: Visita di base (tempo 0)
Visita di base (tempo 0)
Revisione della tabella di successo del trattamento
Lasso di tempo: 8 mesi dopo la visita di riferimento
8 mesi dopo la visita di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consulenza sul piano di cura della vescica iperattiva

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