膀胱过度活动症教育
膀胱过度活动症 (OAB) 是一种常见的慢性疾病，其特征是“尿急，伴或不伴急迫性尿失禁，通常伴有尿频和夜尿”。 治疗依从性是 OAB 管理的主要障碍，药物持续性很差。 许多因素可能在 OAB 的不依从性药物管理中发挥作用，包括药物成本、副作用以及对疾病和治疗过程缺乏了解。研究表明，疾病信息和治疗的回忆往往是次优的。 文献表明，提供书面材料是帮助回忆的有效方法。 基于已知的 OAB 药物治疗依从性差以及患者教育方法对患者信息回忆的明确作用，研究人员认为，通过使用 OAB 护理计划改善参与者教育将提高参与者的理解和治疗依从性。
通过这项随机试验，研究人员计划评估 OAB 护理计划的实施是否提高了对疾病和治疗选择、治疗成功率和满意度的理解。
这是一项针对就诊于哈特福德医院泌尿妇科办公室的新患者进行 OAB 咨询的前瞻性、随机、对照研究。 所有诊断为 OAB 的新患者都将参与。 所有同意的参与者将以 1:1 的比例随机分配到两组中的一组：1) 标准护理组或 2) 护理计划组。 在标准护理组中，参与者将接受咨询，因为医生会定期为患者提供有关 OAB 的咨询，在护理计划组中，参与者将接受打印的“膀胱过度活动症护理计划”信息表的咨询。 访问结束时，参与者将完成基线调查。 基线调查包括基本人口统计信息、医生满意度调查和 OAB 知识调查。 参与者将按照医生的指示返回进行跟进。
在后续访问中，两组参与者都将完成后续调查。 后续调查将在参与者看医生之前完成。 后续调查评估 OAB 知识。
基线访问八个月后，将审查每个参与者的图表以收集最终数据。 如果参与者进展到她满意并愿意留下的治疗方法，这将被记录下来。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Connecticut
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Glastonbury、Connecticut、美国
- Hartford Hospital, Urogynecology Division
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Hartford、Connecticut、美国、06106
- Hartford Hospital, Urogynecology Division
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West Hartford、Connecticut、美国
- Hartford Hospital, Urogynecology Division
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 膀胱过度活动症的诊断
- 能够并愿意参与并同意
- 年龄 >17 岁，<90 岁
- 女性
排除标准：
- 男性
- 未诊断为膀胱过度活动症的患者
- 年龄 <18 岁，>89 岁
- 无法或不愿参与
- 已经接受膀胱过度活动症治疗的患者
- 计划在治疗膀胱过度活动症之前对盆腔器官脱垂进行手术干预的患者
- 计划在治疗膀胱过度活动症之前对压力性尿失禁进行手术干预的患者
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准护理集团
在该组中，受试者将接受有关膀胱过度活动症的标准咨询。
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实验性的：护理计划组
在该组中，受试者将使用打印的“膀胱过度活动症护理计划”信息表接受有关膀胱过度活动症的咨询。
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使用打印的“膀胱过度活动症护理计划”信息表。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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了解膀胱过度活动症问卷
大体时间：跟进访问时基线知识的变化（平均 8 周）
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跟进访问时基线知识的变化（平均 8 周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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受试者满意度问卷
大体时间：基线访问（时间 0）
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基线访问（时间 0）
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治疗成功图回顾
大体时间：基线访问后 8 个月
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基线访问后 8 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Yeaw J, Benner JS, Walt JG, Sian S, Smith DB. Comparing adherence and persistence across 6 chronic medication classes. J Manag Care Pharm. 2009 Nov-Dec;15(9):728-40. doi: 10.18553/jmcp.2009.15.9.728.
- D'Souza AO, Smith MJ, Miller LA, Doyle J, Ariely R. Persistence, adherence, and switch rates among extended-release and immediate-release overactive bladder medications in a regional managed care plan. J Manag Care Pharm. 2008 Apr;14(3):291-301. doi: 10.18553/jmcp.2008.14.3.291.
- Pickney CS, Arnason JA. Correlation between patient recall of bone densitometry results and subsequent treatment adherence. Osteoporos Int. 2005 Sep;16(9):1156-60. doi: 10.1007/s00198-004-1818-8. Epub 2005 Mar 3.
- Watson PW, McKinstry B. A systematic review of interventions to improve recall of medical advice in healthcare consultations. J R Soc Med. 2009 Jun;102(6):235-43. doi: 10.1258/jrsm.2009.090013.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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