Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildning för överaktiv urinblåsa

29 december 2015 uppdaterad av: Katie Propst, Hartford Hospital

Överaktiv blåsa (OAB) är ett vanligt, kroniskt tillstånd, som kännetecknas av "urgency, med eller utan trängningsinkontinens, vanligtvis med frekvens och natturi." Behandlingsefterlevnad är ett stort hinder för hantering av OAB och läkemedelsfortsättningen är dålig. Många faktorer kan spela en roll för att inte följa läkemedelshanteringen av OAB, inklusive läkemedelskostnad, biverkningar och bristande förståelse för sjukdomen och behandlingsprocessen. Studier visar att återkallelse av sjukdomsinformation och behandling ofta är suboptimal. Litteratur visar att tillhandahållande av skriftligt material är ett effektivt sätt att hjälpa till att återkalla. Baserat på känd dålig efterlevnad av OAB-läkemedelsbehandling och den tydliga roll som patientutbildningsmetoder har för att återkalla patientinformation, tror utredarna att förbättring av deltagarutbildningen genom användning av en OAB-vårdplan kommer att förbättra deltagarnas förståelse och behandlingsefterlevnad.

Genom denna randomiserade studie planerar utredarna att utvärdera om implementeringen av en OAB Care Plan förbättrar förståelsen för sjukdomar och behandlingsalternativ, behandlingsframgång och tillfredsställelse.

Detta är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie av OAB-rådgivning hos nya patienter som presenterar sig för Urogynekologikontoren på Hartford Hospital. Alla nya patienter med diagnosen OAB kommer att erbjudas deltagande. Alla medgivande deltagare kommer att randomiseras 1:1 till en av två grupper: 1) Standard Care-grupp eller 2) Care Plan-grupp. I Standard Care-gruppen kommer deltagarna att få råd eftersom läkaren rutinmässigt ger patienter råd om OAB, i Care Plan-gruppen kommer deltagarna att få råd om ett utskrivet informationsblad "Overactive Bladder Plan of Care". I slutet av besöket kommer deltagaren att fylla i en baslinjeundersökning. Baseline-undersökningen inkluderar grundläggande demografisk information, en undersökning om läkartillfredsställelse och en OAB-kunskapsundersökning. Deltagaren kommer att återkomma för uppföljning enligt anvisningar från läkaren.

Vid uppföljningsbesöket kommer deltagarna i båda grupperna att fylla i en uppföljningsenkät. Uppföljningsundersökningen kommer att slutföras innan deltagaren träffar läkaren. Uppföljningsundersökningen bedömer OAB-kunskaper.

Åtta månader efter baslinjebesöket kommer varje deltagares diagram att granskas för slutlig datainsamling. Om en deltagare går vidare till en behandlingsmetod där hon är nöjd och vill vara kvar, kommer detta att dokumenteras.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Förenta staterna
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • West Hartford, Connecticut, Förenta staterna
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av överaktiv blåsa
  • kan och vill delta och samtycka
  • ålder >17 år, <90 år
  • kvinnligt kön

Exklusions kriterier:

  • hankön
  • patienter som inte har diagnosen överaktiv blåsa
  • ålder <18 år, >89 år
  • inte kan eller vill delta
  • patienter som redan behandlas för överaktiv blåsa
  • patienter som planerar kirurgisk ingrepp för bäckenorganframfall före behandling av överaktiv blåsa
  • patienter som planerar kirurgiskt ingrepp för ansträngningsinkontinens före behandling av överaktiv blåsa
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard Care Group
I denna grupp kommer försökspersonerna att få standardrådgivning angående överaktiv blåsa.
Experimentell: Vårdplansgrupp
I denna grupp kommer försökspersonerna att få rådgivning angående överaktiv urinblåsa med hjälp av ett utskrivet informationsblad "Vårdplan för överaktiv blåsa".
Användning av ett utskrivet informationsblad "Overactive Bladder Plan of Care".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förståelse av överaktiv blåsa frågeformulär
Tidsram: Förändring från baslinjekunskapen vid uppföljningsbesök (i genomsnitt 8 veckor)
Förändring från baslinjekunskapen vid uppföljningsbesök (i genomsnitt 8 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Enkät om tillfredsställelse av ämne
Tidsram: Baslinjebesök (tid 0)
Baslinjebesök (tid 0)
Behandlingsframgångsdiagram granskning
Tidsram: 8 månader efter baslinjebesöket
8 månader efter baslinjebesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera