- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02505607
Yliaktiivisen virtsarakon koulutus
Yliaktiivinen virtsarakko (OAB) on yleinen, krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista virtsan "kiire, pakkoinkontinenssin kanssa tai ilman, yleensä frekvenssin ja nokturian kanssa". Hoidon noudattaminen on suuri este OAB:n hoidolle ja lääkkeiden jatkaminen on huonoa. Monet tekijät voivat vaikuttaa siihen, että OAB:n lääkityksen hallintaa ei noudateta, mukaan lukien lääkkeiden kustannukset, sivuvaikutukset sekä taudin ja hoitoprosessin ymmärtämisen puute. Tutkimukset osoittavat, että sairaustietojen ja hoidon muistaminen on usein epäoptimaalista. Kirjallisuus osoittaa, että kirjallisen materiaalin tarjoaminen on tehokas tapa auttaa muistamaan. OAB-lääkityshoidon tunnetun huonon noudattamisen ja potilaskoulutusmenetelmien selkeän roolin potilaan tietojen palauttamisessa perusteella tutkijat uskovat, että osallistujien koulutuksen parantaminen OAB-hoitosuunnitelman avulla parantaa osallistujien ymmärrystä ja hoitoon sitoutumista.
Tämän satunnaistetun tutkimuksen avulla tutkijat aikovat arvioida, parantaako OAB-hoitosuunnitelman toteuttaminen ymmärrystä sairaudesta ja hoitovaihtoehdoista, hoidon onnistumisesta ja tyytyväisyydestä.
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus OAB-neuvonnasta uusilla potilailla, jotka saapuvat Hartfordin sairaalan urogynekologian toimistoon. Kaikille uusille potilaille, joilla on OAB-diagnoosi, tarjotaan osallistumista. Kaikki suostumuksensa antaneet osallistujat satunnaistetaan 1:1 kahteen ryhmään: 1) Standard Care -ryhmä tai 2) Care Plan -ryhmä. Standard Care -ryhmässä osallistujia neuvotaan, kun lääkäri rutiininomaisesti neuvoo potilaita OAB:sta, ja Care Plan -ryhmässä osallistujia neuvotaan painetusta "Overactive Bladder Plan of Care" -tietolomakkeesta. Vierailun päätteeksi osallistuja suorittaa perustutkimuksen. Perustasotutkimus sisältää väestörakenteen perustiedot, lääkärityytyväisyystutkimuksen ja OAB-tietotutkimuksen. Osallistuja palaa seurantaan lääkärin ohjeiden mukaan.
Seurantakäynnillä molempien ryhmien osallistujat täyttävät seurantakyselyn. Seurantatutkimus suoritetaan ennen kuin osallistuja saapuu lääkäriin. Seurantakyselyssä arvioidaan OAB:n tietämystä.
Kahdeksan kuukautta peruskäynnin jälkeen jokaisen osallistujan kaavio tarkistetaan lopullista tiedonkeruuta varten. Jos osallistuja etenee hoitomenetelmään, johon hän on tyytyväinen ja haluaisi jäädä, tämä dokumentoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Glastonbury, Connecticut, Yhdysvallat
- Hartford Hospital, Urogynecology Division
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Hartford Hospital, Urogynecology Division
-
West Hartford, Connecticut, Yhdysvallat
- Hartford Hospital, Urogynecology Division
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yliaktiivisen virtsarakon diagnoosi
- kykenevä ja halukas osallistumaan ja suostumaan
- ikä > 17 vuotta, < 90 vuotta
- naisten sukupuoli
Poissulkemiskriteerit:
- miespuolinen seksi
- potilaille, joilla ei ole diagnosoitu yliaktiivista rakkoa
- ikä <18 vuotta, >89 vuotta
- ei pysty tai halua osallistua
- potilaita, joita hoidetaan jo yliaktiivisen virtsarakon vuoksi
- potilaat, jotka suunnittelevat kirurgista toimenpidettä lantion prolapsin vuoksi ennen yliaktiivisen virtsarakon hoitoa
- potilaat, jotka suunnittelevat kirurgista toimenpidettä stressiinkontinenssin vuoksi ennen yliaktiivisen virtsarakon hoitoa
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Standard Care Group
Tässä ryhmässä koehenkilöt saavat normaalia yliaktiivista virtsarakkoa koskevaa neuvontaa.
|
|
|
Kokeellinen: Hoitosuunnitelmaryhmä
Tässä ryhmässä koehenkilöt saavat yliaktiivista virtsarakkoa koskevaa neuvontaa käyttämällä painettua "Yliaktiivisen virtsarakon hoitosuunnitelmaa" -tietolomaketta.
|
Painetun "Yliaktiivisen virtsarakon hoitosuunnitelman" -tietolomakkeen käyttö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yliaktiivisen virtsarakon kyselylomakkeen ymmärtäminen
Aikaikkuna: Muutos perustason tiedosta seurantakäynnillä (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Muutos perustason tiedosta seurantakäynnillä (keskimäärin 8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aiheen tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Peruskäynti (aika 0)
|
Peruskäynti (aika 0)
|
|
Hoidon onnistumiskaavion tarkistus
Aikaikkuna: 8 kuukautta peruskäynnin jälkeen
|
8 kuukautta peruskäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Yeaw J, Benner JS, Walt JG, Sian S, Smith DB. Comparing adherence and persistence across 6 chronic medication classes. J Manag Care Pharm. 2009 Nov-Dec;15(9):728-40. doi: 10.18553/jmcp.2009.15.9.728.
- D'Souza AO, Smith MJ, Miller LA, Doyle J, Ariely R. Persistence, adherence, and switch rates among extended-release and immediate-release overactive bladder medications in a regional managed care plan. J Manag Care Pharm. 2008 Apr;14(3):291-301. doi: 10.18553/jmcp.2008.14.3.291.
- Pickney CS, Arnason JA. Correlation between patient recall of bone densitometry results and subsequent treatment adherence. Osteoporos Int. 2005 Sep;16(9):1156-60. doi: 10.1007/s00198-004-1818-8. Epub 2005 Mar 3.
- Watson PW, McKinstry B. A systematic review of interventions to improve recall of medical advice in healthcare consultations. J R Soc Med. 2009 Jun;102(6):235-43. doi: 10.1258/jrsm.2009.090013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHC-2015-0109
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .