Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nadměrně aktivní vzdělávání močového měchýře

29. prosince 2015 aktualizováno: Katie Propst, Hartford Hospital

Hyperaktivní močový měchýř (OAB) je běžný, chronický stav, charakterizovaný močovou "urgence, s nebo bez urgentní inkontinence, obvykle s frekvencí a nykturií." Adherence k léčbě je hlavní překážkou v léčbě OAB a pokračování v léčbě je špatné. V nedodržování léčby OAB může hrát roli mnoho faktorů, včetně nákladů na léky, vedlejších účinků a nedostatečného porozumění nemoci a procesu léčby. Studie ukazují, že zapamatování si informací o nemoci a léčby je často neoptimální. Literatura ukazuje, že poskytování písemných materiálů je účinným způsobem, jak si je vybavit. Na základě známé špatné adherence k léčbě OAB a jasné role, kterou mají metody vzdělávání pacientů při získávání informací o pacientech, se vyšetřovatelé domnívají, že zlepšení vzdělávání účastníků pomocí plánu péče o OAB zlepší porozumění účastníků a dodržování léčby.

Prostřednictvím této randomizované studie vyšetřovatelé plánují vyhodnotit, zda implementace plánu péče o OAB zlepšuje pochopení onemocnění a možností léčby, úspěšnost léčby a spokojenost.

Jedná se o prospektivní, randomizovanou, kontrolovanou studii poradenství OAB u nových pacientů přicházejících do urogynekologických pracovišť Hartfordské nemocnice. Všem novým pacientům s diagnózou OAB bude nabídnuta účast. Všichni souhlasící účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 do jedné ze dvou skupin: 1) skupina standardní péče nebo 2) skupina plánu péče. Ve skupině Standardní péče bude účastníkům poskytnuto poradenství, protože lékař rutinně radí pacientům o OAB, ve skupině Plán péče bude účastníkům poskytnut tištěný informační list „Plán péče o hyperaktivní močový měchýř“. Na konci návštěvy účastník vyplní základní průzkum. Základní průzkum zahrnuje základní demografické informace, průzkum spokojenosti lékařů a průzkum znalostí OAB. Účastník se vrátí na kontrolu podle pokynů lékaře.

Při následné návštěvě účastníci v obou skupinách vyplní následný průzkum. Následný průzkum bude dokončen předtím, než účastník navštíví lékaře. Následný průzkum hodnotí znalosti OAB.

Osm měsíců po základní návštěvě bude graf každého účastníka zkontrolován pro konečný sběr dat. Pokud účastnice postoupí k léčebné metodě, kde je spokojená a chtěla by zůstat, bude to zdokumentováno.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Spojené státy
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • West Hartford, Connecticut, Spojené státy
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza hyperaktivního močového měchýře
  • schopni a ochotni se zúčastnit a souhlasit
  • věk >17 let, <90 let
  • ženské pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • mužské pohlaví
  • pacientů, kteří nemají diagnózu hyperaktivního močového měchýře
  • věk <18 let, >89 let
  • nemohou nebo nechtějí se zúčastnit
  • pacientů, kteří se již léčí s hyperaktivním močovým měchýřem
  • pacientů, kteří plánují chirurgický zákrok pro prolaps pánevních orgánů před léčbou hyperaktivního močového měchýře
  • pacientů, kteří plánují chirurgický zákrok pro stresovou inkontinenci moči před léčbou hyperaktivního močového měchýře
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina standardní péče
V této skupině dostanou subjekty standardní poradenství týkající se hyperaktivního močového měchýře.
Experimentální: Skupina plánů péče
V této skupině dostanou subjekty poradenství týkající se hyperaktivního močového měchýře pomocí tištěného informačního listu „Plán péče o hyperaktivní močový měchýř“.
Použití tištěného informačního listu „Plán péče o hyperaktivní močový měchýř“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pochopení dotazníku hyperaktivního močového měchýře
Časové okno: Změna od výchozích znalostí při následné návštěvě (v průměru 8 týdnů)
Změna od výchozích znalostí při následné návštěvě (v průměru 8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník spokojenosti předmětu
Časové okno: Základní návštěva (čas 0)
Základní návštěva (čas 0)
Přehled tabulky úspěšnosti léčby
Časové okno: 8 měsíců po základní návštěvě
8 měsíců po základní návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit